此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

香港糖尿病并发症和死亡率的十年风险预测模型

2024年12月7日 更新者：Professor Cindy L.K. Lam、The University of Hong Kong

香港基层医疗中国患者糖尿病并发症和死亡率的10年风险预测模型

糖尿病（DM）是全世界公认的公共卫生问题。 糖尿病可导致许多并发症，导致发病率和死亡率，大约 70% 的糖尿病相关死亡归因于心血管疾病 (CVD)。

目标：

开发中国初级保健糖尿病患者的 CVD、终末期肾病 (ESRD) 和全因死亡率的 10 年风险预测模型。

假设：

  1. 患者的社会人口统计、临床参数、疾病特征和治疗方式可预测 CVD、ESRD 和全因死亡率的 10 年风险。
  2. 本研究开发的风险预测模型应具有 70% 以上的判别力。

设计及主题：

10 年回顾性队列研究。 所有临床诊断患有糖尿病并于2006年7月1日或之前在公立（医院管理局）初级保健诊所接受护理的中国患者将接受随访至2016年12月31日。

主要成果措施：

总 CVD、CHD、中风、心力衰竭、ESRD、全因死亡率

  1. 10 年发病率；
  2. 预测因素

数据分析：

将随机选择三分之二的受试者作为模型开发的训练样本。 Cox 回归将用于为每种结果开发特定性别的 10 年风险预测模型。 模型的有效性将通过 Harrell C 统计和 ROC 在剩余三分之一的受试者上进行测试

预期结果：

风险预测模型将为初级保健中的中国糖尿病患者提供准确的风险分层和具有成本效益的干预措施。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

本研究旨在开发中国初级保健糖尿病患者总心血管疾病和全因死亡率的 10 年风险预测模型。 还将开发针对个体糖尿病并发症（包括冠心病、心力衰竭、中风和终末期肾病）的风险预测模型。

目标是：

  1. 计算中国初级保健糖尿病患者的 10 年总 CVD 发生率、全因死亡率和每种主要 DM 并发症。
  2. 确定显着预测初级保健中的中国糖尿病患者总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的危险因素。
  3. 为中国初级保健中的糖尿病患者开发并验证总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的风险预测模型。
  4. 制定中国初级保健糖尿病患者总 CVD 风险和全因死亡率风险预测列线图和图表

假设：

  1. 患者的社会人口统计、临床参数、疾病特征和治疗方式作为因变量可预测 10 年总 CVD 风险、全因死亡率和个体 DM 并发症。
  2. 本研究开发的总CVD、全因死亡率和个体DM并发症的风险预测模型可具有超过70%的判别力。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
141516

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该队列将包括所有具有 DM 临床诊断记录并于 2006 年 7 月 1 日或之前在医院管理局 (HA) 初级保健普通科门诊诊所 (GOPC) 和家庭医学诊所 (FMC) 接受护理的患者，这些患者是从HA 临床管理系统 (CMS) 数据库。

描述

纳入标准：

  1. 2006 年 7 月 1 日或之前 1 年内至少参加 1 次 GOPC/FMC
  2. 于2006年7月1日或之前在医院管理局（医管局）有CMS（临床管理系统）记录，ICPC-2编码为T89（胰岛素依赖型糖尿病）或T90（非胰岛素依赖型糖尿病）

排除标准：

  1. 2006 年 7 月 1 日或之前诊断出相关 ICPC-2 或 ICD-9-CM 定义的任何 DM 并发症的患者
  2. 2006 年 7 月 1 日或之前由专科门诊 (SOPC) 独家管理的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
糖尿病患者
患有糖尿病临床诊断并于 2006 年 7 月 1 日或之前在医院管理局（医管局）基层医疗普通科门诊诊所（GOPC）及家庭医学诊所（FMC）接受医管局临床管理系统识别的患者（ CMS）数据库。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
10 年来总 CVD、全因死亡率和 4 种主要 DM 并发症（CHD、中风、心力衰竭和 ESRD）的发生率
大体时间：10年

计算中国初级保健糖尿病患者的 10 年总 CVD 发生率、全因死亡率和每种主要 DM 并发症。

CVD被定义为存在CHD、心力衰竭和中风中的任何一种。 CHD 包括 ICPC-2 K74 至 K76 或 ICD-9-CM 410.x、411.​​x 至 414.x、798.x 代码所示的所有缺血性心脏病、心肌梗塞、冠心病死亡或猝死。 心力衰竭由 ICPC-2 K77 或 ICD-9-CM 428.x 定义。 斯托克（致命性和非致命性中风）由 ICPC-2 K89 至 K91 或 ICD-9-CM 430.x 至 438.x 代码定义。
10年
10 年内总 CVD、全因死亡率和 4 种主要 DM 并发症（CHD、中风、心力衰竭和 ESRD）的预测因素
大体时间：10年
确定显着预测初级保健中的中国糖尿病患者总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的危险因素。
10年
总 CVD、全因死亡率和 4 种主要 DM 并发症（CHD、中风、心力衰竭和 ESRD）的 10 年风险预测模型
大体时间：10年
为中国初级保健中的糖尿病患者开发并验证总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的风险预测模型。
10年
有足够能力将中国初级保健中的糖尿病患者根据总心血管疾病和全因死亡率划分为危险组的因素
大体时间：10年
制定中国初级保健糖尿病患者总 CVD 风险和全因死亡率风险预测列线图和图表
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
The University of Hong Kong

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Cindy L.K. Lam、Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年7月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年12月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月27日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年12月7日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • HKUCTR-2232

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定