Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

10-årige risikoforudsigelsesmodeller for komplikationer og dødelighed af DM i Hong Kong

7. december 2024 opdateret af: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

10-årige risikoforudsigelsesmodeller for komplikationer og dødelighed af diabetes mellitus hos kinesiske patienter i primær pleje i Hong Kong

Diabetes Mellitus (DM) er et velkendt folkesundhedsproblem på verdensplan. DM kan føre til mange komplikationer, der resulterer i morbiditet og dødelighed, ca. 70 % af DM-relaterede dødsfald blev tilskrevet hjerte-kar-sygdomme (CVD).

Mål:

At udvikle 10-årige risikoforudsigelsesmodeller for CVD, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og dødelighed af alle årsager blandt kinesiske patienter med DM i primærpleje.

Hypoteser:

  1. Patients sociodemografiske, kliniske parametre, sygdomskarakteristika og behandlingsmodaliteter er prædiktive for 10-års risiko for CVD, ESRD og dødelighed af alle årsager.
  2. Risikoforudsigelsesmodeller udviklet fra denne undersøgelse bør have over 70% af diskriminerende magt.

Design og emner:

10-årig retrospektiv kohorteundersøgelse. Alle kinesiske patienter, som var klinisk diagnosticeret med DM og var i behandling i de offentlige (hospitalmyndigheden) primære klinikker den 1. juli 2006 eller før, vil blive fulgt op indtil den 31. december 2016.

Hovedresultatmål:

For total CVD, CHD, slagtilfælde, hjertesvigt, ESRD, dødelighed af alle årsager

  1. 10-års forekomst;
  2. Forudsigende faktorer

Dataanalyse:

To tredjedele af fagene vil blive tilfældigt udvalgt som træningsprøven til modeludvikling. Cox-regressioner vil blive brugt til at udvikle kønsspecifikke 10-årige risikoforudsigelsesmodeller for hvert resultat. Modellernes gyldighed vil blive testet på den resterende tredjedel af forsøgspersonerne af Harrell C-statistikker og ROC

Forventede resultater:

Risikoforudsigelsesmodeller vil muliggøre nøjagtig risikostratificering og omkostningseffektive interventioner for kinesiske DM-patienter i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle 10-årige risikoforudsigelsesmodeller for total CVD og dødelighed af alle årsager blandt kinesiske diabetespatienter i primærpleje. Risikoforudsigelsesmodeller for individuelle DM-komplikationer inklusive CHD, hjertesvigt, slagtilfælde og ESRD vil også blive udviklet.

Målene er at:

  1. Beregn 10 års forekomst af total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation hos kinesiske DM-patienter i primær pleje.
  2. Bestem de risikofaktorer, der signifikant forudsiger total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primærpleje.
  3. Udvikle og validere risikoforudsigelsesmodeller for total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primær pleje.
  4. Udvikle et risikoforudsigelsesnomogram og -diagram for risikoen for total hjerte-kar-sygdomme, dødelighed af alle årsager for kinesiske DM-patienter i primærpleje

Hypoteser:

  1. Patients sociodemografiske, kliniske parametre, sygdomskarakteristika og behandlingsmodaliteter er prædiktive for 10-års risiko for total CVD, mortalitet af alle årsager og individuel DM-komplikation som en afhængig variabel.
  2. Risikoforudsigelsesmodellerne for total CVD, dødelighed af alle årsager og individuel DM-komplikation udviklet i denne undersøgelse kan have over 70% af diskriminerende magt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
141516

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil omfatte alle patienter med en dokumenteret klinisk diagnose af DM og modtog behandling i Hospital Authority (HA) primære pleje General Ambulatorium (GOPC) og Family Medicine Clinics (FMC) på eller før 1. juli 2006 identificeret fra HA-database for klinisk ledelsessystem (CMS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 1 GOPC/FMC deltagelse på eller inden for 1 år før 1. juli 2006
  2. Havde en CMS (Clinical Management System) registrering i Hospital Authority (HA) af kodningen af ​​ICPC-2 af T89 (Diabetes insulin afhængig) eller T90 (Diabetes non-insulin afhængig) på eller før 1. juli 2006

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde en diagnose af DM-komplikationer defineret af den relevante ICPC-2 eller ICD-9-CM den 1. juli 2006 eller før
  2. Patienter udelukkende behandlet af Specialist Ambulatorium (SOPC) den 1. juli 2006 eller før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
DM patient
Patienter med en dokumenteret klinisk diagnose af DM og modtog pleje i Hospital Authority (HA) primære pleje General Ambulatorium (GOPC) og Family Medicine Clinics (FMC) på eller før 1. juli 2006 identificeret fra HA kliniske ledelsessystem ( CMS) database.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​total CVD, dødelighed af alle årsager og hver af 4 større DM-komplikationer (CHD, slagtilfælde, hjertesvigt og ESRD) over 10 år
Tidsramme: 10 år

Beregn 10 års forekomst af total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation hos kinesiske DM-patienter i primær pleje.

CVD er defineret som tilstedeværelsen af ​​enhver af CHD, hjertesvigt og slagtilfælde. CHD omfatter al iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt, koronar død eller pludselig død som angivet af ICPC-2 K74 til K76 eller ICD-9-CM 410.x, 411.x til 414.x, 798.x koderne. Hjertesvigt er defineret af ICPC-2 K77 eller ICD-9-CM 428.x. Stoke (dødelig og ikke-dødelig slagtilfælde) er defineret af ICPC-2 K89 til K91 eller ICD-9-CM 430.x til 438.x koderne.
10 år
Faktorer, der forudsiger total CVD, dødelighed af alle årsager og hver af 4 større DM-komplikationer (CHD, slagtilfælde, hjertesvigt og ESRD) over 10 år
Tidsramme: 10 år
Bestem de risikofaktorer, der signifikant forudsiger total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primærpleje.
10 år
10-årige risikoforudsigelsesmodeller for total CVD, dødelighed af alle årsager og hver af 4 større DM-komplikationer (CHD, slagtilfælde, hjertesvigt og ESRD)
Tidsramme: 10 år
Udvikle og validere risikoforudsigelsesmodeller for total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primær pleje.
10 år
Faktorer, der har tilstrækkelig kraft til at klassificere kinesiske DM-patienter i primærpleje i risikogruppe i form af total CVD og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
Udvikle et risikoforudsigelsesnomogram og -diagram for risikoen for total hjerte-kar-sygdomme, dødelighed af alle årsager for kinesiske DM-patienter i primærpleje
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HKUCTR-2232

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger