10-летние модели прогнозирования риска осложнений и смертности от СД в Гонконге
10-летние модели прогнозирования риска осложнений и смертности от сахарного диабета у китайских пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Гонконге
Сахарный диабет (СД) является общепризнанной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. СД может приводить ко многим осложнениям, приводящим к заболеваемости и смертности; около 70% смертей, связанных с СД, приходится на сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ).
Цели:
Разработать 10-летние модели прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний, терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН) и смертности от всех причин среди китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Гипотезы:
- Социально-демографические, клинические параметры, характеристики заболевания и методы лечения пациентов позволяют прогнозировать 10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний, терминальной стадии болезни почек и смертности от всех причин.
- Модели прогнозирования рисков, разработанные на основе этого исследования, должны иметь более 70% дискриминационной способности.
Дизайн и предметы:
10-летнее ретроспективное когортное исследование. Все китайские пациенты, у которых был клинически диагностирован СД и которые получали помощь в государственных клиниках первичной медико-санитарной помощи (управления больниц) 1 июля 2006 г. или ранее, будут находиться под наблюдением до 31 декабря 2016 г.
Основные показатели результатов:
Для общих сердечно-сосудистых заболеваний, ИБС, инсульта, сердечной недостаточности, терминальной стадии почечной недостаточности, смертности от всех причин
- 10-летняя заболеваемость;
- Прогностические факторы
Анализ данных:
Две трети испытуемых будут выбраны случайным образом в качестве обучающей выборки для разработки модели. Регрессии Кокса будут использоваться для разработки 10-летних моделей прогнозирования риска с учетом пола для каждого исхода. Валидность моделей будет проверена на оставшейся трети субъектов с помощью статистики Harrell C и ROC.
Ожидаемые результаты:
Модели прогнозирования риска позволят провести точную стратификацию риска и экономически эффективные вмешательства для китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка 10-летних моделей прогнозирования риска общих сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин среди китайских пациентов с диабетом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Будут также разработаны модели прогнозирования риска для отдельных осложнений СД, включая ИБС, сердечную недостаточность, инсульт и тХПН.
Цели заключаются в следующем:
- Рассчитайте частоту общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от всех причин и каждое серьезное осложнение СД за 10 лет у китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
- Определите факторы риска, которые достоверно предсказывают общее количество сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от всех причин и каждое серьезное осложнение СД у китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
- Разработать и проверить модели прогнозирования риска общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертности от всех причин и каждого основного осложнения СД у китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
- Разработать номограмму прогнозирования риска и диаграмму риска общих сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин для китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Гипотезы:
- Социально-демографические, клинические параметры, характеристики заболевания и методы лечения пациентов являются прогностическими для 10-летнего риска общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертности от всех причин и индивидуальных осложнений СД в качестве зависимой переменной.
- Модели прогнозирования риска общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертности от всех причин и отдельных осложнений СД, разработанные в этом исследовании, могут иметь дискриминационную силу более 70%.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, 1 посещение GOPC/FMC не позднее 1 года до 1 июля 2006 г.
- Иметь запись CMS (Система клинического управления) в Управлении больниц (HA) с кодировкой ICPC-2 T89 (инсулинзависимый диабет) или T90 (инсулинозависимый диабет) не позднее 1 июля 2006 г.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых на 1 июля 2006 г. или ранее были диагностированы какие-либо осложнения СД, определенные соответствующими ICPC-2 или МКБ-9-CM.
- Пациенты, находящиеся на ведении исключительно специализированной амбулаторной клиники (SOPC) 1 июля 2006 г. или ранее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Пациент с СД
Пациенты с документально подтвержденным клиническим диагнозом СД, получавшие помощь в амбулаторных клиниках первичного звена управления больницами (GOPC) и клиниках семейной медицины (FMC) не позднее 1 июля 2006 г., определенных в системе клинического управления HA ( CMS) база данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертности от всех причин и каждого из 4 основных осложнений СД (ИБС, инсульт, сердечная недостаточность и ТПН) за 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
Рассчитайте частоту общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от всех причин и каждое серьезное осложнение СД за 10 лет у китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. ССЗ определяется как наличие любого из ИБС, сердечной недостаточности и инсульта. ИБС включает все ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, коронарную смерть или внезапную смерть, как указано в кодах ICPC-2 от K74 до K76 или МКБ-9-CM 410.x, 411.x до 414.x, 798.x. Сердечная недостаточность определяется по ICPC-2 K77 или ICD-9-CM 428.x. Сток (фатальный и несмертельный инсульт) определяется кодами ICPC-2 K89–K91 или ICD-9-CM 430.x–438.x. |
10 лет
|
|
Факторы, предсказывающие общую ССЗ, смертность от всех причин и каждое из 4 основных осложнений СД (ИБС, инсульт, сердечная недостаточность и ТХПН) за 10 лет.
Временное ограничение: 10 лет
|
Определите факторы риска, которые достоверно предсказывают общее количество сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от всех причин и каждое серьезное осложнение СД у китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
10 лет
|
|
Модели прогнозирования риска на 10 лет для общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертности от всех причин и каждого из 4 основных осложнений СД (ИБС, инсульт, сердечная недостаточность и тХПН)
Временное ограничение: 10 лет
|
Разработать и проверить модели прогнозирования риска общих сердечно-сосудистых заболеваний, смертности от всех причин и каждого основного осложнения СД у китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
10 лет
|
|
Факторы, которые имеют достаточную силу для отнесения китайских пациентов с СД в первичной медико-санитарной помощи к группе риска с точки зрения общей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин.
Временное ограничение: 10 лет
|
Разработать номограмму прогнозирования риска и диаграмму риска общих сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин для китайских пациентов с СД в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HKUCTR-2232
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .