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胰腺癌血基生物标志物的研究

2026年8月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

用于胰腺导管腺癌早期检测、监测和监测的生物标志物的开发

本研究的目的是开发一种微创测试，以在疾病早期诊断胰腺癌并监测对治疗的反应。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。
  • 姓名：Kenneth Yu, MD
  • 电话号码：646-888-4188
  • 邮箱：yuk1@mskcc.org

研究联系人备份

  • 姓名：David Kelson, MD
  • 电话号码：646-888-4179

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、91031
        • 尚未招聘
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • 接触：
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • 电话号码：646-497-2600
      • Rehovot、以色列
        • 尚未招聘
        • Weizmann Institute of Science
        • 接触：
          • Avigdor Scherz, PhD
          • 电话号码：972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky、以色列
        • 招聘中
        • Sheba medical center
        • 接触：
          • Talia Golan, MD
          • 电话号码：03-5303295
  • 美国
    • New Jersey
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 电话号码：646-888-4188
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 电话号码：646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor、New York、美国、11724
        • 尚未招聘
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • 接触：
          • David Tuveson, MD, PhD
          • 电话号码：516-367-5246
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 电话号码：646-888-4188
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 电话号码：646-888-4188
      • New York、New York、美国、10021
        • 招聘中
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Kenneth Yu, MD
          • 电话号码：646-888-4188
      • New York、New York、美国、10065
        • 尚未招聘
        • Weill Cornell Medical Center
        • 接触：
          • David Lyden, MD
          • 电话号码：212-746-6565
      • New York、New York、美国、10010
        • 主动，不招人
        • New York University
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • S
        • 接触：
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 电话号码：646-888-4188
      • Rockville Centre、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 电话号码：646-888-4188

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

PDAC 和良性胰腺疾病队列中的潜在研究对象将由患者治疗团队的成员、主要研究者或参与机构的研究团队确定。 如果研究者是治疗团队的成员，他/她将筛选患者的医疗记录以寻找合适的研究参与者，并讨论该研究及其参与研究的可能性。 研究者将使用患者提供的信息和/或医疗记录来确认患者是否符合条件，并就研究入组事宜联系患者。 将从非 MSK 斯隆站点的门诊初级保健诊所的患者和可能包括合作站点的工作人员的志愿者中招募健康对照。

描述

纳入标准：

队列 1：晚期胰腺癌队列纳入标准

  • 登记机构对局部晚期或转移性胰腺癌的组织学或细胞学确诊
  • 计划接受全身治疗的患者
  • 对于 IV 期患者，如果 AJCC I-III 期胰腺癌接受了辅助化疗和/或化放疗，且最后一次全身治疗在当前计划的全身治疗开始前 6 个月以上，则患者符合条件
  • 血红蛋白 > 8
  • ECOG 体能状态 0-2
  • 最低年龄为 18 岁
  • 愿意提供获得库存肿瘤组织进行分析的许可（以前的活检或手术材料）。 进入协议不需要新的肿瘤活检。

队列 2：可手术的胰腺癌队列纳入标准

  • 登记机构对胰腺癌的组织学或细胞学确诊
  • 患者计划接受前期切除术
  • 未计划进行术前全身治疗或化放疗
  • 血红蛋白 > 8
  • ECOG 体能状态 0-2
  • 最低年龄为 18 岁
  • 愿意提供获得库存肿瘤组织进行分析的许可（以前的活检或手术材料）。 进入协议不需要新的肿瘤活检。

队列 3：急性良性胰腺病理学对照纳入标准

  • 登记机构对急性胰腺炎或其他急性胰腺病理学的确诊
  • 血红蛋白 > 8
  • ECOG 体能状态 0-2
  • 最低年龄为 18 岁

队列 4：慢性良性胰腺病理学对照纳入标准

  • 登记机构对慢性胰腺炎或其他非囊性慢性胰腺病理学的确诊
  • 血红蛋白 > 8
  • ECOG 体能状态 0-2
  • 最低年龄为 18 岁

队列 5：IPMN 对照纳入标准

  • 入组机构确诊无高危特征的IPMN
  • 最低年龄为 18 岁

队列 6：胰腺囊肿控制纳入标准

  • 入组机构确诊为良性胰腺囊肿
  • 最低年龄为 18 岁

队列 7：健康对照纳入标准

  • 最低年龄为 18 岁

排除标准：

队列 1：晚期胰腺癌队列排除标准

  • 晚期/转移性疾病的既往治疗
  • 另一种恶性肿瘤的既往病史
  • 在过去 6 个月内接受过切除疾病的辅助治疗
  • 活动性第二恶性肿瘤
  • 任何可能影响遵守协议程序能力的医疗或精神疾病
  • 被证明是癌症易感基因的携带者或有癌症遗传易感性的家族史

队列 2：可操作的胰腺癌队列排除标准

  • 计划进行新辅助化疗或放疗
  • 除非黑色素瘤皮肤癌外，其他恶性肿瘤的既往病史
  • 活动性第二恶性肿瘤
  • 任何可能影响遵守协议程序能力的医疗或精神疾病
  • 被证明是癌症易感基因的携带者或有癌症遗传易感性的家族史

队列 3：急性良性胰腺病理学对照排除标准

  • 活动性或既往恶性肿瘤，既往非黑色素瘤皮肤癌除外
  • 被证明是癌症易感基因的携带者或有癌症遗传易感性的家族史
  • 任何可能影响遵守协议程序能力的医疗或精神疾病

队列 4：慢性良性胰腺病理学对照排除标准

  • 活动性或既往恶性肿瘤，既往非黑色素瘤皮肤癌除外
  • 被证明是癌症易感基因的携带者或有癌症遗传易感性的家族史
  • 任何可能影响遵守协议程序能力的医疗或精神疾病

队列 5：IPMN 控制排除标准

  • 具有高风险特征或计划切除的 IPMN
  • 活动性或既往恶性肿瘤，既往非黑色素瘤皮肤癌除外
  • 被证明是癌症易感基因的携带者或有癌症遗传易感性的家族史
  • 任何可能影响遵守协议程序能力的医疗或精神疾病

队列 6：胰腺囊肿控制排除标准

  • 活动性或既往恶性肿瘤，既往非黑色素瘤皮肤癌除外
  • 被证明是癌症易感基因的携带者或有癌症遗传易感性的家族史
  • 任何可能影响遵守协议程序能力的医疗或精神疾病

队列 7：健康对照排除标准

  • 活动性或既往恶性肿瘤，既往非黑色素瘤皮肤癌除外
  • 被证明是癌症易感基因的携带者或有癌症遗传易感性的家族史
  • 任何可能影响遵守协议程序能力的医疗或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
诊断测试：抽血

如果临床安全，将抽取最多约 50 毫升的血液，不超过以下标准：

体重 50 公斤或以上的患者和对照组

  • 对于高达 50mL 的抽取量，不需要血红蛋白阈值。
  • 对于超过 50 毫升的量，符合标准血库标准（例如，血红蛋白值在正常范围内和最小体重 50 公斤）的患者可以一次性提供多达一个完整单位的血液（500 毫升）或在 56 天内分次提供/八周时间。

体重 < 50kg 的患者和对照组

  • 对于血红蛋白低于正常限度但至少为 7.0 gm/dL 的患者，每 56 天/八周期间可采集的血液总量不超过 50 ml 或 5 ml/kg，以较少者为准，但不能超过任何时候超过大约 2 ml/kg 的血液。
诊断测试：肿瘤组织收集
肿瘤组织将通过已经计划好的活检获得，可以在纪念斯隆凯特琳癌症中心或其他地方进行
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
诊断测试：抽血

如果临床安全，将抽取最多约 50 毫升的血液，不超过以下标准：

体重 50 公斤或以上的患者和对照组

  • 对于高达 50mL 的抽取量，不需要血红蛋白阈值。
  • 对于超过 50 毫升的量，符合标准血库标准（例如，血红蛋白值在正常范围内和最小体重 50 公斤）的患者可以一次性提供多达一个完整单位的血液（500 毫升）或在 56 天内分次提供/八周时间。

体重 < 50kg 的患者和对照组

  • 对于血红蛋白低于正常限度但至少为 7.0 gm/dL 的患者，每 56 天/八周期间可采集的血液总量不超过 50 ml 或 5 ml/kg，以较少者为准，但不能超过任何时候超过大约 2 ml/kg 的血液。
诊断测试：肿瘤组织收集
肿瘤组织将通过已经计划好的活检获得，可以在纪念斯隆凯特琳癌症中心或其他地方进行
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
诊断测试：抽血

如果临床安全，将抽取最多约 50 毫升的血液，不超过以下标准：

体重 50 公斤或以上的患者和对照组

  • 对于高达 50mL 的抽取量，不需要血红蛋白阈值。
  • 对于超过 50 毫升的量，符合标准血库标准（例如，血红蛋白值在正常范围内和最小体重 50 公斤）的患者可以一次性提供多达一个完整单位的血液（500 毫升）或在 56 天内分次提供/八周时间。

体重 < 50kg 的患者和对照组

  • 对于血红蛋白低于正常限度但至少为 7.0 gm/dL 的患者，每 56 天/八周期间可采集的血液总量不超过 50 ml 或 5 ml/kg，以较少者为准，但不能超过任何时候超过大约 2 ml/kg 的血液。
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
诊断测试：抽血

如果临床安全，将抽取最多约 50 毫升的血液，不超过以下标准：

体重 50 公斤或以上的患者和对照组

  • 对于高达 50mL 的抽取量，不需要血红蛋白阈值。
  • 对于超过 50 毫升的量，符合标准血库标准（例如，血红蛋白值在正常范围内和最小体重 50 公斤）的患者可以一次性提供多达一个完整单位的血液（500 毫升）或在 56 天内分次提供/八周时间。

体重 < 50kg 的患者和对照组

  • 对于血红蛋白低于正常限度但至少为 7.0 gm/dL 的患者，每 56 天/八周期间可采集的血液总量不超过 50 ml 或 5 ml/kg，以较少者为准，但不能超过任何时候超过大约 2 ml/kg 的血液。
诊断测试：囊液
囊肿液将通过已经计划好的活检获得，可以在纪念斯隆凯特琳癌症中心或其他地方进行
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
诊断测试：抽血

如果临床安全，将抽取最多约 50 毫升的血液，不超过以下标准：

体重 50 公斤或以上的患者和对照组

  • 对于高达 50mL 的抽取量，不需要血红蛋白阈值。
  • 对于超过 50 毫升的量，符合标准血库标准（例如，血红蛋白值在正常范围内和最小体重 50 公斤）的患者可以一次性提供多达一个完整单位的血液（500 毫升）或在 56 天内分次提供/八周时间。

体重 < 50kg 的患者和对照组

  • 对于血红蛋白低于正常限度但至少为 7.0 gm/dL 的患者，每 56 天/八周期间可采集的血液总量不超过 50 ml 或 5 ml/kg，以较少者为准，但不能超过任何时候超过大约 2 ml/kg 的血液。
诊断测试：囊液
囊肿液将通过已经计划好的活检获得，可以在纪念斯隆凯特琳癌症中心或其他地方进行
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
诊断测试：抽血

如果临床安全，将抽取最多约 50 毫升的血液，不超过以下标准：

体重 50 公斤或以上的患者和对照组

  • 对于高达 50mL 的抽取量，不需要血红蛋白阈值。
  • 对于超过 50 毫升的量，符合标准血库标准（例如，血红蛋白值在正常范围内和最小体重 50 公斤）的患者可以一次性提供多达一个完整单位的血液（500 毫升）或在 56 天内分次提供/八周时间。

体重 < 50kg 的患者和对照组

  • 对于血红蛋白低于正常限度但至少为 7.0 gm/dL 的患者，每 56 天/八周期间可采集的血液总量不超过 50 ml 或 5 ml/kg，以较少者为准，但不能超过任何时候超过大约 2 ml/kg 的血液。
诊断测试：囊液
囊肿液将通过已经计划好的活检获得，可以在纪念斯隆凯特琳癌症中心或其他地方进行
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
诊断测试：抽血

如果临床安全，将抽取最多约 50 毫升的血液，不超过以下标准：

体重 50 公斤或以上的患者和对照组

  • 对于高达 50mL 的抽取量，不需要血红蛋白阈值。
  • 对于超过 50 毫升的量，符合标准血库标准（例如，血红蛋白值在正常范围内和最小体重 50 公斤）的患者可以一次性提供多达一个完整单位的血液（500 毫升）或在 56 天内分次提供/八周时间。

体重 < 50kg 的患者和对照组

  • 对于血红蛋白低于正常限度但至少为 7.0 gm/dL 的患者，每 56 天/八周期间可采集的血液总量不超过 50 ml 或 5 ml/kg，以较少者为准，但不能超过任何时候超过大约 2 ml/kg 的血液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
改变生物标志物以确定诊断早期胰腺癌的敏感性和特异性
大体时间：4年
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年10月30日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2026年10月30日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年11月2日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年8月12日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 17-527

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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