Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów krwi na gruczolakoraka trzustki

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opracowanie biomarkerów do wczesnego wykrywania, nadzoru i monitorowania gruczolakoraka przewodowego trzustki

Celem tego badania jest opracowanie minimalnie inwazyjnego testu do diagnozowania raka trzustki we wczesnych stadiach choroby i monitorowania odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kenneth Yu, MD
  • Numer telefonu: 646-888-4188
  • E-mail: yuk1@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: David Kelson, MD
  • Numer telefonu: 646-888-4179

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Numer telefonu: 646-497-2600
      • Rehovot, Izrael
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Numer telefonu: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Sheba medical center
        • Kontakt:
          • Talia Golan, MD
          • Numer telefonu: 03-5303295
  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Numer telefonu: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Numer telefonu: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Stany Zjednoczone, 11724
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Numer telefonu: 516-367-5246
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Numer telefonu: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Numer telefonu: 646-888-4188
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD
          • Numer telefonu: 646-888-4188
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • David Lyden, MD
          • Numer telefonu: 212-746-6565
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • New York University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • S
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Numer telefonu: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Numer telefonu: 646-888-4188

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań w kohortach PDAC i łagodnych chorobach trzustki zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, głównego badacza lub zespół badawczy w uczestniczących instytucjach. Jeśli badacz jest członkiem zespołu terapeutycznego, sprawdzi dokumentację medyczną swoich pacjentów pod kątem odpowiednich uczestników badania naukowego i omówi badanie oraz ich potencjał w zakresie włączenia się do badania naukowego. Badacz wykorzysta informacje dostarczone przez pacjenta i/lub dokumentację medyczną, aby potwierdzić, że pacjent się kwalifikuje i skontaktuje się z pacjentem w sprawie włączenia do badania. Zdrowi kontrole będą rekrutowani spośród pacjentów z ambulatoryjnych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodkach innych niż MSK oraz ochotników, wśród których mogą znajdować się członkowie personelu współpracujących ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta 1: Kryteria włączenia do kohorty zaawansowanego raka trzustki

  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka trzustki przez instytucję rekrutującą
  • Pacjent planujący leczenie systemowe
  • W przypadku pacjentów w IV stopniu zaawansowania, jeśli zastosowano uzupełniającą chemioterapię i/lub chemioradioterapię z powodu gruczolakoraka trzustki w stadium I-III wg AJCC, pacjenci kwalifikują się, jeśli ostatnią terapię systemową zastosowano wcześniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem aktualnie planowanej terapii systemowej
  • Hemoglobina > 8
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Minimalny wiek 18 lat
  • Zgoda na uzyskanie z banku tkanki nowotworowej do analizy (poprzednie biopsje lub materiał chirurgiczny). Nowe biopsje guza nie są wymagane do włączenia do protokołu.

Kohorta 2: Kryteria włączenia do kohorty z operacyjnym rakiem trzustki

  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie gruczolakoraka trzustki przez instytucję rekrutującą
  • Pacjent planowany do wstępnej resekcji
  • Nie planuje się przedoperacyjnej terapii systemowej ani radiochemioterapii
  • Hemoglobina > 8
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Minimalny wiek 18 lat
  • Zgoda na uzyskanie z banku tkanki nowotworowej do analizy (poprzednie biopsje lub materiał chirurgiczny). Nowe biopsje guza nie są wymagane do włączenia do protokołu.

Kohorta 3: Kryteria włączenia kontroli ostrej łagodnej patologii trzustki

  • Potwierdzone rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki lub innej ostrej patologii trzustki przez instytucję rejestrującą
  • Hemoglobina > 8
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Minimalny wiek 18 lat

Kohorta 4: Kryteria włączenia kontroli przewlekłej łagodnej patologii trzustki

  • Potwierdzone rozpoznanie przewlekłego zapalenia trzustki lub innej przewlekłej patologii trzustki niezwiązanej z torbielowatością przez instytucję rejestrującą
  • Hemoglobina > 8
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Minimalny wiek 18 lat

Kohorta 5: Kryteria włączenia kontroli IPMN

  • Potwierdzona diagnoza IPMN bez cech wysokiego ryzyka przez instytucję rejestrującą
  • Minimalny wiek 18 lat

Kohorta 6: Kryteria włączenia kontroli torbieli trzustki

  • Potwierdzona diagnoza łagodnej torbieli trzustki przez instytucję rejestrującą
  • Minimalny wiek 18 lat

Kohorta 7: Kryteria włączenia zdrowej grupy kontrolnej

  • Minimalny wiek 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Kohorta 1: Kryteria wykluczenia kohorty zaawansowanego raka trzustki

  • Wcześniejsza terapia zaawansowanej/przerzutowej choroby
  • Wcześniejsza historia innego nowotworu złośliwego
  • Terapia adjuwantowa w przypadku resekcji choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywny drugi nowotwór złośliwy
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu
  • Udowodniono, że jest nosicielem genu podatności na raka lub wywiad rodzinny dotyczący genetycznych predyspozycji do raka

Kohorta 2: Kryteria wykluczenia kohorty z operacyjnym rakiem trzustki

  • Planowana jest neoadiuwantowa chemioterapia lub radioterapia
  • Wcześniejsza historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Aktywny drugi nowotwór złośliwy
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu
  • Udowodniono, że jest nosicielem genu podatności na raka lub wywiad rodzinny dotyczący genetycznych predyspozycji do raka

Kohorta 3: Kryteria wykluczenia kontroli ostrej łagodnej patologii trzustki

  • Czynny lub wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem wcześniejszego nieczerniakowego raka skóry
  • Udowodniono, że jest nosicielem genu podatności na raka lub wywiad rodzinny dotyczący genetycznych predyspozycji do raka
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu

Kohorta 4: Kryteria wykluczenia kontroli przewlekłej łagodnej patologii trzustki

  • Czynny lub wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem wcześniejszego nieczerniakowego raka skóry
  • Udowodniono, że jest nosicielem genu podatności na raka lub wywiad rodzinny dotyczący genetycznych predyspozycji do raka
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu

Kohorta 5: Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej IPMN

  • IPMN z cechami wysokiego ryzyka lub planowaną resekcją
  • Czynny lub wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem wcześniejszego nieczerniakowego raka skóry
  • Udowodniono, że jest nosicielem genu podatności na raka lub wywiad rodzinny dotyczący genetycznych predyspozycji do raka
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu

Kohorta 6: Kryteria wyłączenia kontroli torbieli trzustki

  • Czynny lub wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem wcześniejszego nieczerniakowego raka skóry
  • Udowodniono, że jest nosicielem genu podatności na raka lub wywiad rodzinny dotyczący genetycznych predyspozycji do raka
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu

Kohorta 7: Kryteria wykluczenia zdrowej grupy kontrolnej

  • Czynny lub wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem wcześniejszego nieczerniakowego raka skóry
  • Udowodniono, że jest nosicielem genu podatności na raka lub wywiad rodzinny dotyczący genetycznych predyspozycji do raka
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Test diagnostyczny: Rysunek krwi

Jeśli klinicznie jest to bezpieczne, zostanie pobrane do około 50 ml krwi, aby nie przekroczyć następujących kryteriów:

Pacjenci i grupa kontrolna ważąca 50 kg lub więcej

  • Dla objętości pobrania do 50 ml nie ma wymaganego progu hemoglobiny.
  • W przypadku ilości przekraczających 50 ml pacjenci, którzy spełniają standardowe kryteria banku krwi (np. wartości hemoglobiny w granicach normy i minimalna waga 50 kg) mogą oddać nawet pełną jednostkę krwi (500 ml) jednorazowo lub w podzielonych frakcjach w ciągu 56 dni / okres ośmiu tygodni.

Pacjenci i grupa kontrolna o masie ciała < 50 kg

  • W przypadku pacjentów, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej normy, ale co najmniej 7,0 gm/dl, można pobrać nie więcej niż łącznie 50 ml krwi lub 5 ml/kg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza, w okresie 56 dni/8 tygodni, ale nie więcej niż około 2 ml/kg krwi w dowolnym momencie.
Test diagnostyczny: Kolekcja tkanek nowotworowych
Tkanka guza zostanie pobrana w drodze zaplanowanej już biopsji, albo w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, albo w innym miejscu
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Test diagnostyczny: Rysunek krwi

Jeśli klinicznie jest to bezpieczne, zostanie pobrane do około 50 ml krwi, aby nie przekroczyć następujących kryteriów:

Pacjenci i grupa kontrolna ważąca 50 kg lub więcej

  • Dla objętości pobrania do 50 ml nie ma wymaganego progu hemoglobiny.
  • W przypadku ilości przekraczających 50 ml pacjenci, którzy spełniają standardowe kryteria banku krwi (np. wartości hemoglobiny w granicach normy i minimalna waga 50 kg) mogą oddać nawet pełną jednostkę krwi (500 ml) jednorazowo lub w podzielonych frakcjach w ciągu 56 dni / okres ośmiu tygodni.

Pacjenci i grupa kontrolna o masie ciała < 50 kg

  • W przypadku pacjentów, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej normy, ale co najmniej 7,0 gm/dl, można pobrać nie więcej niż łącznie 50 ml krwi lub 5 ml/kg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza, w okresie 56 dni/8 tygodni, ale nie więcej niż około 2 ml/kg krwi w dowolnym momencie.
Test diagnostyczny: Kolekcja tkanek nowotworowych
Tkanka guza zostanie pobrana w drodze zaplanowanej już biopsji, albo w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, albo w innym miejscu
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Test diagnostyczny: Rysunek krwi

Jeśli klinicznie jest to bezpieczne, zostanie pobrane do około 50 ml krwi, aby nie przekroczyć następujących kryteriów:

Pacjenci i grupa kontrolna ważąca 50 kg lub więcej

  • Dla objętości pobrania do 50 ml nie ma wymaganego progu hemoglobiny.
  • W przypadku ilości przekraczających 50 ml pacjenci, którzy spełniają standardowe kryteria banku krwi (np. wartości hemoglobiny w granicach normy i minimalna waga 50 kg) mogą oddać nawet pełną jednostkę krwi (500 ml) jednorazowo lub w podzielonych frakcjach w ciągu 56 dni / okres ośmiu tygodni.

Pacjenci i grupa kontrolna o masie ciała < 50 kg

  • W przypadku pacjentów, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej normy, ale co najmniej 7,0 gm/dl, można pobrać nie więcej niż łącznie 50 ml krwi lub 5 ml/kg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza, w okresie 56 dni/8 tygodni, ale nie więcej niż około 2 ml/kg krwi w dowolnym momencie.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Test diagnostyczny: Rysunek krwi

Jeśli klinicznie jest to bezpieczne, zostanie pobrane do około 50 ml krwi, aby nie przekroczyć następujących kryteriów:

Pacjenci i grupa kontrolna ważąca 50 kg lub więcej

  • Dla objętości pobrania do 50 ml nie ma wymaganego progu hemoglobiny.
  • W przypadku ilości przekraczających 50 ml pacjenci, którzy spełniają standardowe kryteria banku krwi (np. wartości hemoglobiny w granicach normy i minimalna waga 50 kg) mogą oddać nawet pełną jednostkę krwi (500 ml) jednorazowo lub w podzielonych frakcjach w ciągu 56 dni / okres ośmiu tygodni.

Pacjenci i grupa kontrolna o masie ciała < 50 kg

  • W przypadku pacjentów, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej normy, ale co najmniej 7,0 gm/dl, można pobrać nie więcej niż łącznie 50 ml krwi lub 5 ml/kg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza, w okresie 56 dni/8 tygodni, ale nie więcej niż około 2 ml/kg krwi w dowolnym momencie.
Test diagnostyczny: Płyn torbielowaty
Płyn z torbieli zostanie pobrany za pomocą zaplanowanej już biopsji, albo w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, albo w innym miejscu
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Test diagnostyczny: Rysunek krwi

Jeśli klinicznie jest to bezpieczne, zostanie pobrane do około 50 ml krwi, aby nie przekroczyć następujących kryteriów:

Pacjenci i grupa kontrolna ważąca 50 kg lub więcej

  • Dla objętości pobrania do 50 ml nie ma wymaganego progu hemoglobiny.
  • W przypadku ilości przekraczających 50 ml pacjenci, którzy spełniają standardowe kryteria banku krwi (np. wartości hemoglobiny w granicach normy i minimalna waga 50 kg) mogą oddać nawet pełną jednostkę krwi (500 ml) jednorazowo lub w podzielonych frakcjach w ciągu 56 dni / okres ośmiu tygodni.

Pacjenci i grupa kontrolna o masie ciała < 50 kg

  • W przypadku pacjentów, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej normy, ale co najmniej 7,0 gm/dl, można pobrać nie więcej niż łącznie 50 ml krwi lub 5 ml/kg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza, w okresie 56 dni/8 tygodni, ale nie więcej niż około 2 ml/kg krwi w dowolnym momencie.
Test diagnostyczny: Płyn torbielowaty
Płyn z torbieli zostanie pobrany za pomocą zaplanowanej już biopsji, albo w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, albo w innym miejscu
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Test diagnostyczny: Rysunek krwi

Jeśli klinicznie jest to bezpieczne, zostanie pobrane do około 50 ml krwi, aby nie przekroczyć następujących kryteriów:

Pacjenci i grupa kontrolna ważąca 50 kg lub więcej

  • Dla objętości pobrania do 50 ml nie ma wymaganego progu hemoglobiny.
  • W przypadku ilości przekraczających 50 ml pacjenci, którzy spełniają standardowe kryteria banku krwi (np. wartości hemoglobiny w granicach normy i minimalna waga 50 kg) mogą oddać nawet pełną jednostkę krwi (500 ml) jednorazowo lub w podzielonych frakcjach w ciągu 56 dni / okres ośmiu tygodni.

Pacjenci i grupa kontrolna o masie ciała < 50 kg

  • W przypadku pacjentów, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej normy, ale co najmniej 7,0 gm/dl, można pobrać nie więcej niż łącznie 50 ml krwi lub 5 ml/kg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza, w okresie 56 dni/8 tygodni, ale nie więcej niż około 2 ml/kg krwi w dowolnym momencie.
Test diagnostyczny: Płyn torbielowaty
Płyn z torbieli zostanie pobrany za pomocą zaplanowanej już biopsji, albo w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, albo w innym miejscu
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Test diagnostyczny: Rysunek krwi

Jeśli klinicznie jest to bezpieczne, zostanie pobrane do około 50 ml krwi, aby nie przekroczyć następujących kryteriów:

Pacjenci i grupa kontrolna ważąca 50 kg lub więcej

  • Dla objętości pobrania do 50 ml nie ma wymaganego progu hemoglobiny.
  • W przypadku ilości przekraczających 50 ml pacjenci, którzy spełniają standardowe kryteria banku krwi (np. wartości hemoglobiny w granicach normy i minimalna waga 50 kg) mogą oddać nawet pełną jednostkę krwi (500 ml) jednorazowo lub w podzielonych frakcjach w ciągu 56 dni / okres ośmiu tygodni.

Pacjenci i grupa kontrolna o masie ciała < 50 kg

  • W przypadku pacjentów, u których stężenie hemoglobiny jest poniżej normy, ale co najmniej 7,0 gm/dl, można pobrać nie więcej niż łącznie 50 ml krwi lub 5 ml/kg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza, w okresie 56 dni/8 tygodni, ale nie więcej niż około 2 ml/kg krwi w dowolnym momencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów w celu określenia czułości i swoistości testu do diagnozowania wczesnego stadium raka trzustki
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-527

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami