Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров крови для аденокарциномы поджелудочной железы

12 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Разработка биомаркеров для раннего выявления, наблюдения и мониторинга аденокарциномы протоков поджелудочной железы

Целью данного исследования является разработка малоинвазивного теста для диагностики рака поджелудочной железы на ранних стадиях заболевания и мониторинга ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Kenneth Yu, MD
  • Номер телефона: 646-888-4188
  • Электронная почта: yuk1@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: David Kelson, MD
  • Номер телефона: 646-888-4179

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Еще не набирают
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Контакт:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Номер телефона: 646-497-2600
      • Rehovot, Израиль
        • Еще не набирают
        • Weizmann Institute of Science
        • Контакт:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Номер телефона: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
        • Контакт:
          • Talia Golan, MD
          • Номер телефона: 03-5303295
  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Номер телефона: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Номер телефона: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Соединенные Штаты, 11724
        • Еще не набирают
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Контакт:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Номер телефона: 516-367-5246
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Номер телефона: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Номер телефона: 646-888-4188
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Kenneth Yu, MD
          • Номер телефона: 646-888-4188
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Еще не набирают
        • Weill Cornell Medical Center
        • Контакт:
          • David Lyden, MD
          • Номер телефона: 212-746-6565
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Активный, не рекрутирующий
        • New York University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • S
        • Контакт:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Номер телефона: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Номер телефона: 646-888-4188

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные субъекты исследования в когортах PDAC и доброкачественных заболеваний поджелудочной железы будут определены членом группы лечения пациента, главным исследователем или исследовательской группой в участвующих учреждениях. Если исследователь является членом лечебной группы, он/она просматривает медицинские записи своих пациентов на наличие подходящих участников исследования и обсуждает исследование и их потенциал для включения в исследование. Исследователь будет использовать информацию, предоставленную пациентом, и/или медицинскую карту, чтобы подтвердить, что пациент соответствует требованиям, и связаться с пациентом по поводу включения в исследование. Здоровая контрольная группа будет набрана из пациентов амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи в учреждениях, не входящих в центр MSK, и среди добровольцев, среди которых могут быть сотрудники сотрудничающих учреждений.

Описание

Критерии включения:

Когорта 1: Критерии включения когорты с распространенным раком поджелудочной железы

  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местно-распространенной или метастатической аденокарциномы поджелудочной железы регистрирующим учреждением
  • Пациент, планирующий получить системное лечение
  • Для пациентов стадии IV, если адъювантная химиотерапия и/или химиолучевая терапия были получены по поводу аденокарциномы поджелудочной железы I-III стадии AJCC, пациенты имеют право на участие, если последняя системная терапия проводилась более чем за 6 месяцев до начала запланированной в настоящее время системной терапии.
  • Гемоглобин > 8
  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • Минимальный возраст 18 лет
  • Готов предоставить разрешение на получение опухолевой ткани для анализа (предыдущие биопсии или операционный материал). Новые биопсии опухоли не требуются для включения в протокол.

Когорта 2: Критерии включения когорты операбельного рака поджелудочной железы

  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз аденокарциномы поджелудочной железы регистрирующим учреждением
  • Пациенту планировалась передняя резекция
  • Предоперационная системная терапия и химиолучевая терапия не запланированы.
  • Гемоглобин > 8
  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • Минимальный возраст 18 лет
  • Готов предоставить разрешение на получение опухолевой ткани для анализа (предыдущие биопсии или операционный материал). Новые биопсии опухоли не требуются для включения в протокол.

Когорта 3: Критерии включения контроля острой доброкачественной патологии поджелудочной железы

  • Подтвержденный диагноз острого панкреатита или другой острой патологии поджелудочной железы регистрирующим учреждением
  • Гемоглобин > 8
  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • Минимальный возраст 18 лет

Когорта 4: Хроническая доброкачественная патология поджелудочной железы Критерии включения

  • Подтвержденный диагноз хронического панкреатита или другой некистозной хронической патологии поджелудочной железы регистрирующим учреждением
  • Гемоглобин > 8
  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • Минимальный возраст 18 лет

Когорта 5: Критерии включения контроля IPMN

  • Подтвержденный диагноз IPN без признаков высокого риска регистрирующим учреждением
  • Минимальный возраст 18 лет

Когорта 6: Критерии включения для контроля кисты поджелудочной железы

  • Подтвержденный диагноз доброкачественной кисты поджелудочной железы регистрирующим учреждением
  • Минимальный возраст 18 лет

Когорта 7: Критерии включения здорового контроля

  • Минимальный возраст 18 лет

Критерий исключения:

Когорта 1: Критерии исключения когорты с распространенным раком поджелудочной железы

  • Предшествующая терапия распространенного/метастатического заболевания
  • Предыдущая история другого злокачественного новообразования
  • Адъювантная терапия резецированного заболевания в течение последних 6 мес.
  • Активное второе злокачественное новообразование
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать выполнению протокольных процедур.
  • Доказано, что он является носителем гена предрасположенности к раку или имеет семейный анамнез относительно генетической предрасположенности к раку.

Когорта 2: Критерии исключения из когорты операбельного рака поджелудочной железы

  • Планируется неоадъювантная химиотерапия или лучевая терапия.
  • В анамнезе другое злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Активное второе злокачественное новообразование
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать выполнению протокольных процедур.
  • Доказано, что он является носителем гена предрасположенности к раку или имеет семейный анамнез относительно генетической предрасположенности к раку.

Когорта 3: Критерии исключения из контроля острой доброкачественной патологии поджелудочной железы

  • Активное или предшествующее злокачественное новообразование, за исключением предшествующего немеланомного рака кожи
  • Доказано, что он является носителем гена предрасположенности к раку или имеет семейный анамнез относительно генетической предрасположенности к раку.
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать выполнению протокольных процедур.

Когорта 4: Критерии исключения из контроля хронической доброкачественной патологии поджелудочной железы

  • Активное или предшествующее злокачественное новообразование, за исключением предшествующего немеланомного рака кожи
  • Доказано, что он является носителем гена предрасположенности к раку или имеет семейный анамнез относительно генетической предрасположенности к раку.
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать выполнению протокольных процедур.

Когорта 5: Критерии исключения из контроля IPMN

  • ВПМН с признаками высокого риска или плановой резекцией
  • Активное или предшествующее злокачественное новообразование, за исключением предшествующего немеланомного рака кожи
  • Доказано, что он является носителем гена предрасположенности к раку или имеет семейный анамнез относительно генетической предрасположенности к раку.
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать выполнению протокольных процедур.

Когорта 6: Критерии исключения из контроля кисты поджелудочной железы

  • Активное или предшествующее злокачественное новообразование, за исключением предшествующего немеланомного рака кожи
  • Доказано, что он является носителем гена предрасположенности к раку или имеет семейный анамнез относительно генетической предрасположенности к раку.
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать выполнению протокольных процедур.

Когорта 7: Критерии исключения здорового контроля

  • Активное или предшествующее злокачественное новообразование, за исключением предшествующего немеланомного рака кожи
  • Доказано, что он является носителем гена предрасположенности к раку или имеет семейный анамнез относительно генетической предрасположенности к раку.
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать выполнению протокольных процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Диагностический тест: Розыгрыш крови

Если это клинически безопасно, будет взято приблизительно до 50 мл крови, не превышающее следующие критерии:

Пациенты и контрольная группа весом 50 кг и более

  • Для объемов до 50 мл порог гемоглобина не требуется.
  • Для количества, превышающего 50 мл, пациенты, которые соответствуют стандартным критериям банка крови (например, значения гемоглобина в пределах нормы и минимальный вес 50 кг), могут сдавать полную единицу крови (500 мл) за один раз или в виде разделенных фракций в течение 56 дней. /восьминедельный период.

Пациенты и контрольная группа с массой тела < 50 кг

  • У пациентов, у которых гемоглобин ниже нормы, но не менее 7,0 г/дл, можно собрать не более 50 мл крови или 5 мл/кг, в зависимости от того, что меньше, за период 56 дней/восемь недель, но не более чем примерно 2 мл/кг крови за один раз.
Диагностический тест: Сбор опухолевой ткани
Опухолевая ткань будет получена с помощью уже запланированной биопсии либо в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана-Кеттеринга, либо в другом месте.
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Диагностический тест: Розыгрыш крови

Если это клинически безопасно, будет взято приблизительно до 50 мл крови, не превышающее следующие критерии:

Пациенты и контрольная группа весом 50 кг и более

  • Для объемов до 50 мл порог гемоглобина не требуется.
  • Для количества, превышающего 50 мл, пациенты, которые соответствуют стандартным критериям банка крови (например, значения гемоглобина в пределах нормы и минимальный вес 50 кг), могут сдавать полную единицу крови (500 мл) за один раз или в виде разделенных фракций в течение 56 дней. /восьминедельный период.

Пациенты и контрольная группа с массой тела < 50 кг

  • У пациентов, у которых гемоглобин ниже нормы, но не менее 7,0 г/дл, можно собрать не более 50 мл крови или 5 мл/кг, в зависимости от того, что меньше, за период 56 дней/восемь недель, но не более чем примерно 2 мл/кг крови за один раз.
Диагностический тест: Сбор опухолевой ткани
Опухолевая ткань будет получена с помощью уже запланированной биопсии либо в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана-Кеттеринга, либо в другом месте.
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Диагностический тест: Розыгрыш крови

Если это клинически безопасно, будет взято приблизительно до 50 мл крови, не превышающее следующие критерии:

Пациенты и контрольная группа весом 50 кг и более

  • Для объемов до 50 мл порог гемоглобина не требуется.
  • Для количества, превышающего 50 мл, пациенты, которые соответствуют стандартным критериям банка крови (например, значения гемоглобина в пределах нормы и минимальный вес 50 кг), могут сдавать полную единицу крови (500 мл) за один раз или в виде разделенных фракций в течение 56 дней. /восьминедельный период.

Пациенты и контрольная группа с массой тела < 50 кг

  • У пациентов, у которых гемоглобин ниже нормы, но не менее 7,0 г/дл, можно собрать не более 50 мл крови или 5 мл/кг, в зависимости от того, что меньше, за период 56 дней/восемь недель, но не более чем примерно 2 мл/кг крови за один раз.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Диагностический тест: Розыгрыш крови

Если это клинически безопасно, будет взято приблизительно до 50 мл крови, не превышающее следующие критерии:

Пациенты и контрольная группа весом 50 кг и более

  • Для объемов до 50 мл порог гемоглобина не требуется.
  • Для количества, превышающего 50 мл, пациенты, которые соответствуют стандартным критериям банка крови (например, значения гемоглобина в пределах нормы и минимальный вес 50 кг), могут сдавать полную единицу крови (500 мл) за один раз или в виде разделенных фракций в течение 56 дней. /восьминедельный период.

Пациенты и контрольная группа с массой тела < 50 кг

  • У пациентов, у которых гемоглобин ниже нормы, но не менее 7,0 г/дл, можно собрать не более 50 мл крови или 5 мл/кг, в зависимости от того, что меньше, за период 56 дней/восемь недель, но не более чем примерно 2 мл/кг крови за один раз.
Диагностический тест: Кистозная жидкость
Жидкость кисты будет получена с помощью уже запланированной биопсии либо в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering, либо в другом месте.
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Диагностический тест: Розыгрыш крови

Если это клинически безопасно, будет взято приблизительно до 50 мл крови, не превышающее следующие критерии:

Пациенты и контрольная группа весом 50 кг и более

  • Для объемов до 50 мл порог гемоглобина не требуется.
  • Для количества, превышающего 50 мл, пациенты, которые соответствуют стандартным критериям банка крови (например, значения гемоглобина в пределах нормы и минимальный вес 50 кг), могут сдавать полную единицу крови (500 мл) за один раз или в виде разделенных фракций в течение 56 дней. /восьминедельный период.

Пациенты и контрольная группа с массой тела < 50 кг

  • У пациентов, у которых гемоглобин ниже нормы, но не менее 7,0 г/дл, можно собрать не более 50 мл крови или 5 мл/кг, в зависимости от того, что меньше, за период 56 дней/восемь недель, но не более чем примерно 2 мл/кг крови за один раз.
Диагностический тест: Кистозная жидкость
Жидкость кисты будет получена с помощью уже запланированной биопсии либо в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering, либо в другом месте.
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Диагностический тест: Розыгрыш крови

Если это клинически безопасно, будет взято приблизительно до 50 мл крови, не превышающее следующие критерии:

Пациенты и контрольная группа весом 50 кг и более

  • Для объемов до 50 мл порог гемоглобина не требуется.
  • Для количества, превышающего 50 мл, пациенты, которые соответствуют стандартным критериям банка крови (например, значения гемоглобина в пределах нормы и минимальный вес 50 кг), могут сдавать полную единицу крови (500 мл) за один раз или в виде разделенных фракций в течение 56 дней. /восьминедельный период.

Пациенты и контрольная группа с массой тела < 50 кг

  • У пациентов, у которых гемоглобин ниже нормы, но не менее 7,0 г/дл, можно собрать не более 50 мл крови или 5 мл/кг, в зависимости от того, что меньше, за период 56 дней/восемь недель, но не более чем примерно 2 мл/кг крови за один раз.
Диагностический тест: Кистозная жидкость
Жидкость кисты будет получена с помощью уже запланированной биопсии либо в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering, либо в другом месте.
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Диагностический тест: Розыгрыш крови

Если это клинически безопасно, будет взято приблизительно до 50 мл крови, не превышающее следующие критерии:

Пациенты и контрольная группа весом 50 кг и более

  • Для объемов до 50 мл порог гемоглобина не требуется.
  • Для количества, превышающего 50 мл, пациенты, которые соответствуют стандартным критериям банка крови (например, значения гемоглобина в пределах нормы и минимальный вес 50 кг), могут сдавать полную единицу крови (500 мл) за один раз или в виде разделенных фракций в течение 56 дней. /восьминедельный период.

Пациенты и контрольная группа с массой тела < 50 кг

  • У пациентов, у которых гемоглобин ниже нормы, но не менее 7,0 г/дл, можно собрать не более 50 мл крови или 5 мл/кг, в зависимости от того, что меньше, за период 56 дней/восемь недель, но не более чем примерно 2 мл/кг крови за один раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Изменение биомаркеров для определения чувствительности и специфичности анализа для диагностики рака поджелудочной железы на ранней стадии
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17-527

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками