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Eine Studie über blutbasierte Biomarker für Pankreas-Adenokarzinom

12. August 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung von Biomarkern zur Früherkennung, Überwachung und Überwachung des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines minimalinvasiven Tests zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs in frühen Krankheitsstadien und zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kenneth Yu, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4188
  • E-Mail: yuk1@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: David Kelson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4179

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Telefonnummer: 646-497-2600
      • Rehovot, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Telefonnummer: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Rekrutierung
        • Sheba medical center
        • Kontakt:
          • Talia Golan, MD
          • Telefonnummer: 03-5303295
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Vereinigte Staaten, 11724
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Telefonnummer: 516-367-5246
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • David Lyden, MD
          • Telefonnummer: 212-746-6565
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • New York University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • S
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen in den Kohorten PDAC und benigner Bauchspeicheldrüsenerkrankung werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem leitenden Prüfarzt oder dem Forschungsteam der teilnehmenden Institutionen identifiziert. Wenn der Prüfer Mitglied des Behandlungsteams ist, durchsucht er/sie die Krankenakten seiner Patienten nach geeigneten Teilnehmern der Forschungsstudie und bespricht die Studie und ihre Möglichkeit, sich für die Forschungsstudie anzumelden. Der Prüfarzt wird die vom Patienten und/oder der Krankenakte bereitgestellten Informationen verwenden, um zu bestätigen, dass der Patient geeignet ist, und den Patienten bezüglich der Studieneinschreibung kontaktieren. Gesunde Kontrollpersonen werden aus Patienten aus ambulanten Primärversorgungskliniken an Nicht-MSK-Standorten und Freiwilligen rekrutiert, zu denen auch die Mitarbeiter an kooperierenden Standorten gehören können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte 1: Einschlusskriterien für fortgeschrittene Bauchspeicheldrüsenkrebs-Kohorten

  • Histologische oder zytologische bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinoms des Pankreas durch die aufnehmende Einrichtung
  • Patienten, die eine systemische Behandlung planen
  • Wenn bei Patienten im Stadium IV eine adjuvante Chemotherapie und/oder Radiochemotherapie für das Pankreas-Adenokarzinom im AJCC-Stadium I-III erhalten wurde, sind die Patienten förderfähig, wenn die letzte systemische Therapie mehr als 6 Monate vor Beginn der derzeit geplanten systemischen Therapie gegeben wurde
  • Hämoglobin > 8
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Ein Mindestalter von 18 Jahren
  • Bereit, die Erlaubnis zu erteilen, eingelagertes Tumorgewebe zur Analyse zu erhalten (vorherige Biopsien oder chirurgisches Material). Für die Aufnahme in das Protokoll sind keine neuen Tumorbiopsien erforderlich.

Kohorte 2: Einschlusskriterien für die Kohorte mit operablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

  • Histologische oder zytologische bestätigte Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms durch die einschreibende Einrichtung
  • Der Patient plante eine Upfront-Resektion
  • Keine präoperative systemische Therapie oder Radiochemotherapie geplant
  • Hämoglobin > 8
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Ein Mindestalter von 18 Jahren
  • Bereit, die Erlaubnis zu erteilen, eingelagertes Tumorgewebe zur Analyse zu erhalten (vorherige Biopsien oder chirurgisches Material). Für die Aufnahme in das Protokoll sind keine neuen Tumorbiopsien erforderlich.

Kohorte 3: Einschlusskriterien für die Kontrolle der akuten benignen Pankreaspathologie

  • Bestätigte Diagnose einer akuten Pankreatitis oder einer anderen akuten Pankreaspathologie durch die einschreibende Institution
  • Hämoglobin > 8
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Ein Mindestalter von 18 Jahren

Kohorte 4: Kontroll-Einschlusskriterien für chronisch gutartige Pankreaspathologien

  • Bestätigte Diagnose einer chronischen Pankreatitis oder einer anderen nicht zystischen chronischen Pankreaspathologie durch die einschreibende Einrichtung
  • Hämoglobin > 8
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Ein Mindestalter von 18 Jahren

Kohorte 5: Einschlusskriterien für die IPMN-Kontrolle

  • Bestätigte IPMN-Diagnose ohne Hochrisikomerkmale durch die aufnehmende Einrichtung
  • Ein Mindestalter von 18 Jahren

Kohorte 6: Einschlusskriterien für Pankreaszystenkontrolle

  • Bestätigte Diagnose einer gutartigen Pankreaszyste durch die einschreibende Einrichtung
  • Ein Mindestalter von 18 Jahren

Kohorte 7: Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen

  • Ein Mindestalter von 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

Kohorte 1: Fortgeschrittene Kohorten-Ausschlusskriterien für Bauchspeicheldrüsenkrebs

  • Vorherige Therapie bei fortgeschrittener/metastasierter Erkrankung
  • Vorgeschichte einer anderen Malignität
  • Adjuvante Therapie bei resezierter Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktive zweite Malignität
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Protokollverfahren einzuhalten
  • Nachweislich Träger eines Krebsanfälligkeitsgens oder einer Familienanamnese bezüglich einer genetischen Prädisposition für Krebs

Kohorte 2: Kohorten-Ausschlusskriterien für operablen Bauchspeicheldrüsenkrebs

  • Eine neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie ist geplant
  • Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Aktive zweite Malignität
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Protokollverfahren einzuhalten
  • Nachweislich Träger eines Krebsanfälligkeitsgens oder einer Familienanamnese bezüglich einer genetischen Prädisposition für Krebs

Kohorte 3: Ausschlusskriterien für die Kontrolle der akuten benignen Pankreaspathologie

  • Aktive oder frühere bösartige Erkrankung, außer früherem Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Nachweislich Träger eines Krebsanfälligkeitsgens oder einer Familienanamnese bezüglich einer genetischen Prädisposition für Krebs
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Protokollverfahren einzuhalten

Kohorte 4: Kontrollausschlusskriterien für chronisch gutartige Pankreaspathologie

  • Aktive oder frühere bösartige Erkrankung, außer früherem Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Nachweislich Träger eines Krebsanfälligkeitsgens oder einer Familienanamnese bezüglich einer genetischen Prädisposition für Krebs
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Protokollverfahren einzuhalten

Kohorte 5: IPMN-Kontrollausschlusskriterien

  • IPMN mit Hochrisikomerkmalen oder geplanter Resektion
  • Aktive oder frühere bösartige Erkrankung, außer früherem Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Nachweislich Träger eines Krebsanfälligkeitsgens oder einer Familienanamnese bezüglich einer genetischen Prädisposition für Krebs
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Protokollverfahren einzuhalten

Kohorte 6: Ausschlusskriterien für Pankreaszystenkontrolle

  • Aktive oder frühere bösartige Erkrankung, außer früherem Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Nachweislich Träger eines Krebsanfälligkeitsgens oder einer Familienanamnese bezüglich einer genetischen Prädisposition für Krebs
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Protokollverfahren einzuhalten

Kohorte 7: Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen

  • Aktive oder frühere bösartige Erkrankung, außer früherem Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Nachweislich Träger eines Krebsanfälligkeitsgens oder einer Familienanamnese bezüglich einer genetischen Prädisposition für Krebs
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Protokollverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnosetest: Blutabnahme

Wenn es klinisch sicher ist, werden bis zu etwa 50 ml Blut entnommen, wobei die folgenden Kriterien nicht überschritten werden dürfen:

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

  • Für Entnahmemengen bis zu 50 ml ist kein Hämoglobin-Schwellenwert erforderlich.
  • Bei Mengen über 50 ml können Patienten, die die Standardkriterien für Blutbanken erfüllen (z. B. Hämoglobinwerte innerhalb der normalen Grenzen und ein Mindestgewicht von 50 kg), bis zu einer vollen Einheit Blut (500 ml) auf einmal oder in aufgeteilten Fraktionen über einen Zeitraum von 56 Tagen abgeben / Zeitraum von acht Wochen.

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von < 50 kg

  • Bei Patienten, deren Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten, aber mindestens 7,0 g/dl liegt, dürfen nicht mehr als insgesamt 50 ml Blut oder 5 ml/kg, je nachdem, welcher Wert geringer ist, pro Zeitraum von 56 Tagen/8 Wochen entnommen werden, aber nicht mehr als etwa 2 ml/kg Blut auf einmal.
Diagnosetest: Tumorgewebesammlung
Tumorgewebe wird durch bereits geplante Biopsie entweder im Memorial Sloan Kettering Cancer Center oder anderswo gewonnen
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnosetest: Blutabnahme

Wenn es klinisch sicher ist, werden bis zu etwa 50 ml Blut entnommen, wobei die folgenden Kriterien nicht überschritten werden dürfen:

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

  • Für Entnahmemengen bis zu 50 ml ist kein Hämoglobin-Schwellenwert erforderlich.
  • Bei Mengen über 50 ml können Patienten, die die Standardkriterien für Blutbanken erfüllen (z. B. Hämoglobinwerte innerhalb der normalen Grenzen und ein Mindestgewicht von 50 kg), bis zu einer vollen Einheit Blut (500 ml) auf einmal oder in aufgeteilten Fraktionen über einen Zeitraum von 56 Tagen abgeben / Zeitraum von acht Wochen.

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von < 50 kg

  • Bei Patienten, deren Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten, aber mindestens 7,0 g/dl liegt, dürfen nicht mehr als insgesamt 50 ml Blut oder 5 ml/kg, je nachdem, welcher Wert geringer ist, pro Zeitraum von 56 Tagen/8 Wochen entnommen werden, aber nicht mehr als etwa 2 ml/kg Blut auf einmal.
Diagnosetest: Tumorgewebesammlung
Tumorgewebe wird durch bereits geplante Biopsie entweder im Memorial Sloan Kettering Cancer Center oder anderswo gewonnen
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosetest: Blutabnahme

Wenn es klinisch sicher ist, werden bis zu etwa 50 ml Blut entnommen, wobei die folgenden Kriterien nicht überschritten werden dürfen:

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

  • Für Entnahmemengen bis zu 50 ml ist kein Hämoglobin-Schwellenwert erforderlich.
  • Bei Mengen über 50 ml können Patienten, die die Standardkriterien für Blutbanken erfüllen (z. B. Hämoglobinwerte innerhalb der normalen Grenzen und ein Mindestgewicht von 50 kg), bis zu einer vollen Einheit Blut (500 ml) auf einmal oder in aufgeteilten Fraktionen über einen Zeitraum von 56 Tagen abgeben / Zeitraum von acht Wochen.

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von < 50 kg

  • Bei Patienten, deren Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten, aber mindestens 7,0 g/dl liegt, dürfen nicht mehr als insgesamt 50 ml Blut oder 5 ml/kg, je nachdem, welcher Wert geringer ist, pro Zeitraum von 56 Tagen/8 Wochen entnommen werden, aber nicht mehr als etwa 2 ml/kg Blut auf einmal.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosetest: Blutabnahme

Wenn es klinisch sicher ist, werden bis zu etwa 50 ml Blut entnommen, wobei die folgenden Kriterien nicht überschritten werden dürfen:

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

  • Für Entnahmemengen bis zu 50 ml ist kein Hämoglobin-Schwellenwert erforderlich.
  • Bei Mengen über 50 ml können Patienten, die die Standardkriterien für Blutbanken erfüllen (z. B. Hämoglobinwerte innerhalb der normalen Grenzen und ein Mindestgewicht von 50 kg), bis zu einer vollen Einheit Blut (500 ml) auf einmal oder in aufgeteilten Fraktionen über einen Zeitraum von 56 Tagen abgeben / Zeitraum von acht Wochen.

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von < 50 kg

  • Bei Patienten, deren Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten, aber mindestens 7,0 g/dl liegt, dürfen nicht mehr als insgesamt 50 ml Blut oder 5 ml/kg, je nachdem, welcher Wert geringer ist, pro Zeitraum von 56 Tagen/8 Wochen entnommen werden, aber nicht mehr als etwa 2 ml/kg Blut auf einmal.
Diagnosetest: Zystenflüssigkeit
Zystenflüssigkeit wird durch bereits geplante Biopsie entweder im Memorial Sloan Kettering Cancer Center oder anderswo gewonnen
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosetest: Blutabnahme

Wenn es klinisch sicher ist, werden bis zu etwa 50 ml Blut entnommen, wobei die folgenden Kriterien nicht überschritten werden dürfen:

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

  • Für Entnahmemengen bis zu 50 ml ist kein Hämoglobin-Schwellenwert erforderlich.
  • Bei Mengen über 50 ml können Patienten, die die Standardkriterien für Blutbanken erfüllen (z. B. Hämoglobinwerte innerhalb der normalen Grenzen und ein Mindestgewicht von 50 kg), bis zu einer vollen Einheit Blut (500 ml) auf einmal oder in aufgeteilten Fraktionen über einen Zeitraum von 56 Tagen abgeben / Zeitraum von acht Wochen.

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von < 50 kg

  • Bei Patienten, deren Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten, aber mindestens 7,0 g/dl liegt, dürfen nicht mehr als insgesamt 50 ml Blut oder 5 ml/kg, je nachdem, welcher Wert geringer ist, pro Zeitraum von 56 Tagen/8 Wochen entnommen werden, aber nicht mehr als etwa 2 ml/kg Blut auf einmal.
Diagnosetest: Zystenflüssigkeit
Zystenflüssigkeit wird durch bereits geplante Biopsie entweder im Memorial Sloan Kettering Cancer Center oder anderswo gewonnen
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosetest: Blutabnahme

Wenn es klinisch sicher ist, werden bis zu etwa 50 ml Blut entnommen, wobei die folgenden Kriterien nicht überschritten werden dürfen:

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

  • Für Entnahmemengen bis zu 50 ml ist kein Hämoglobin-Schwellenwert erforderlich.
  • Bei Mengen über 50 ml können Patienten, die die Standardkriterien für Blutbanken erfüllen (z. B. Hämoglobinwerte innerhalb der normalen Grenzen und ein Mindestgewicht von 50 kg), bis zu einer vollen Einheit Blut (500 ml) auf einmal oder in aufgeteilten Fraktionen über einen Zeitraum von 56 Tagen abgeben / Zeitraum von acht Wochen.

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von < 50 kg

  • Bei Patienten, deren Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten, aber mindestens 7,0 g/dl liegt, dürfen nicht mehr als insgesamt 50 ml Blut oder 5 ml/kg, je nachdem, welcher Wert geringer ist, pro Zeitraum von 56 Tagen/8 Wochen entnommen werden, aber nicht mehr als etwa 2 ml/kg Blut auf einmal.
Diagnosetest: Zystenflüssigkeit
Zystenflüssigkeit wird durch bereits geplante Biopsie entweder im Memorial Sloan Kettering Cancer Center oder anderswo gewonnen
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Diagnosetest: Blutabnahme

Wenn es klinisch sicher ist, werden bis zu etwa 50 ml Blut entnommen, wobei die folgenden Kriterien nicht überschritten werden dürfen:

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

  • Für Entnahmemengen bis zu 50 ml ist kein Hämoglobin-Schwellenwert erforderlich.
  • Bei Mengen über 50 ml können Patienten, die die Standardkriterien für Blutbanken erfüllen (z. B. Hämoglobinwerte innerhalb der normalen Grenzen und ein Mindestgewicht von 50 kg), bis zu einer vollen Einheit Blut (500 ml) auf einmal oder in aufgeteilten Fraktionen über einen Zeitraum von 56 Tagen abgeben / Zeitraum von acht Wochen.

Patienten und Kontrollpersonen mit einem Gewicht von < 50 kg

  • Bei Patienten, deren Hämoglobin unter den normalen Grenzwerten, aber mindestens 7,0 g/dl liegt, dürfen nicht mehr als insgesamt 50 ml Blut oder 5 ml/kg, je nachdem, welcher Wert geringer ist, pro Zeitraum von 56 Tagen/8 Wochen entnommen werden, aber nicht mehr als etwa 2 ml/kg Blut auf einmal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Biomarker zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität des Assays zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-527

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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