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Um estudo de biomarcadores baseados em sangue para adenocarcinoma de pâncreas

12 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Desenvolvimento de Biomarcadores para Detecção Precoce, Vigilância e Monitoramento de Adenocarcinoma Ductal Pancreático

O objetivo deste estudo é desenvolver um teste minimamente invasivo para diagnosticar o câncer de pâncreas nos estágios iniciais da doença e monitorar a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kenneth Yu, MD
  • Número de telefone: 646-888-4188
  • E-mail: yuk1@mskcc.org

Estude backup de contato

  • Nome: David Kelson, MD
  • Número de telefone: 646-888-4179

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Número de telefone: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Número de telefone: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Estados Unidos, 11724
        • Ainda não está recrutando
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Contato:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Número de telefone: 516-367-5246
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Número de telefone: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Número de telefone: 646-888-4188
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Kenneth Yu, MD
          • Número de telefone: 646-888-4188
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ainda não está recrutando
        • Weill Cornell Medical Center
        • Contato:
          • David Lyden, MD
          • Número de telefone: 212-746-6565
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Ativo, não recrutando
        • New York University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • S
        • Contato:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Número de telefone: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Número de telefone: 646-888-4188
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Ainda não está recrutando
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Contato:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Número de telefone: 646-497-2600
      • Rehovot, Israel
        • Ainda não está recrutando
        • Weizmann Institute of Science
        • Contato:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Número de telefone: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba medical center
        • Contato:
          • Talia Golan, MD
          • Número de telefone: 03-5303295

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potenciais sujeitos de pesquisa nas coortes de PDAC e doença pancreática benigna serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador principal ou pela equipe de pesquisa das instituições participantes. Se o investigador for um membro da equipe de tratamento, ele/ela examinará os registros médicos de seus pacientes em busca de participantes adequados do estudo de pesquisa e discutirá o estudo e seu potencial para inscrição no estudo de pesquisa. O investigador usará as informações fornecidas pelo paciente e/ou prontuário médico para confirmar que o paciente é elegível e entrará em contato com o paciente a respeito da inscrição no estudo. Os controles saudáveis ​​serão recrutados de pacientes de clínicas de cuidados primários ambulatoriais em locais não-MSK e voluntários dos quais podem incluir membros da equipe em locais de colaboração.

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte 1: Critérios de Inclusão de Coorte de Câncer Pancreático Avançado

  • Diagnóstico histológico ou citológico confirmado de adenocarcinoma pancreático localmente avançado ou metastático pela instituição de inscrição
  • Paciente planejando receber tratamento sistêmico
  • Para pacientes em estágio IV, se quimioterapia adjuvante e/ou quimiorradioterapia foi recebida para adenocarcinoma pancreático AJCC Estágio I-III, os pacientes são elegíveis se a última terapia sistêmica foi administrada mais de 6 meses antes do início da terapia sistêmica atualmente planejada
  • Hemoglobina > 8
  • Status de desempenho ECOG 0-2
  • Idade mínima de 18 anos
  • Disposto a fornecer permissão para obter tecido tumoral de banco para análise (biópsias anteriores ou material cirúrgico). Novas biópsias de tumor não são necessárias para entrada no protocolo.

Coorte 2: Critérios de Inclusão de Coorte de Câncer Pancreático Operável

  • Diagnóstico histológico ou citológico confirmado de adenocarcinoma pancreático pela instituição de inscrição
  • Paciente planejado para se submeter à ressecção inicial
  • Nenhuma terapia sistêmica pré-operatória nem terapia de quimiorradiação planejada
  • Hemoglobina > 8
  • Status de desempenho ECOG 0-2
  • Idade mínima de 18 anos
  • Disposto a fornecer permissão para obter tecido tumoral de banco para análise (biópsias anteriores ou material cirúrgico). Novas biópsias de tumor não são necessárias para entrada no protocolo.

Coorte 3: Critérios de Inclusão de Controle de Patologia Pancreática Benigna Aguda

  • Diagnóstico confirmado de pancreatite aguda ou outra patologia pancreática aguda pela instituição de inscrição
  • Hemoglobina > 8
  • Status de desempenho ECOG 0-2
  • Idade mínima de 18 anos

Coorte 4: Critérios de Inclusão de Controle de Patologia Pancreática Benigna Crônica

  • Diagnóstico confirmado de pancreatite crônica ou outra patologia pancreática crônica não cística pela instituição de inscrição
  • Hemoglobina > 8
  • Status de desempenho ECOG 0-2
  • Idade mínima de 18 anos

Coorte 5: Critérios de Inclusão de Controle IPMN

  • Diagnóstico confirmado de IPMN sem características de alto risco pela instituição de inscrição
  • Idade mínima de 18 anos

Coorte 6: Critérios de Inclusão de Controle de Cisto Pancreático

  • Diagnóstico confirmado de cisto pancreático benigno pela instituição de inscrição
  • Idade mínima de 18 anos

Coorte 7: Critérios de Inclusão de Controle Saudável

  • Idade mínima de 18 anos

Critério de exclusão:

Coorte 1: Critérios de Exclusão de Coorte de Câncer Pancreático Avançado

  • Terapia prévia para doença avançada/metastática
  • História prévia de outra malignidade
  • Terapia adjuvante para doença ressecada nos últimos 6 meses
  • Segunda malignidade ativa
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo
  • Comprovado ser portador de um gene de suscetibilidade ao câncer ou histórico familiar relacionado à predisposição genética ao câncer

Coorte 2: Critérios de Exclusão de Coorte de Câncer Pancreático Operável

  • Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante está planejada
  • História prévia de outra malignidade, exceto câncer de pele não melanoma
  • Segunda malignidade ativa
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo
  • Comprovado ser portador de um gene de suscetibilidade ao câncer ou histórico familiar relacionado à predisposição genética ao câncer

Coorte 3: Critérios de exclusão de controle de patologia pancreática benigna aguda

  • Malignidade ativa ou prévia, exceto câncer de pele não melanoma prévio
  • Comprovado ser portador de um gene de suscetibilidade ao câncer ou histórico familiar relacionado à predisposição genética ao câncer
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo

Coorte 4: Critérios de Exclusão de Controle de Patologia Pancreática Benigna Crônica

  • Malignidade ativa ou prévia, exceto câncer de pele não melanoma prévio
  • Comprovado ser portador de um gene de suscetibilidade ao câncer ou histórico familiar relacionado à predisposição genética ao câncer
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo

Coorte 5: Critérios de Exclusão de Controle IPMN

  • IPMN com características de alto risco ou ressecção planejada
  • Malignidade ativa ou prévia, exceto câncer de pele não melanoma prévio
  • Comprovado ser portador de um gene de suscetibilidade ao câncer ou histórico familiar relacionado à predisposição genética ao câncer
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo

Coorte 6: Critérios de Exclusão de Controle de Cisto Pancreático

  • Malignidade ativa ou prévia, exceto câncer de pele não melanoma prévio
  • Comprovado ser portador de um gene de suscetibilidade ao câncer ou histórico familiar relacionado à predisposição genética ao câncer
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo

Coorte 7: Critérios de Exclusão de Controle Saudável

  • Malignidade ativa ou prévia, exceto câncer de pele não melanoma prévio
  • Comprovado ser portador de um gene de suscetibilidade ao câncer ou histórico familiar relacionado à predisposição genética ao câncer
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Teste de diagnostico: Coleta de Sangue

Se clinicamente seguro, até aproximadamente 50ml de sangue serão coletados, não excedendo os seguintes critérios:

Pacientes e controles pesando 50kg ou mais

  • Para quantidades de coleta de até 50mL, não há limite de hemoglobina necessário.
  • Para quantidades superiores a 50mL, os pacientes que atendem aos critérios padrão de banco de sangue (por exemplo, valores de hemoglobina dentro dos limites normais e peso mínimo de 50kg) podem doar até uma unidade completa de sangue (500mL) de uma só vez ou em frações divididas ao longo de 56 dias /período de oito semanas.

Pacientes e controles com peso < 50kg

  • Para pacientes cuja hemoglobina está abaixo dos limites normais, mas pelo menos 7,0 gm/dL, não mais do que 50 ml de sangue ou 5 ml/kg, o que for menor, pode ser coletado por período de 56 dias/oito semanas, mas não mais do que aproximadamente 2 ml/kg de sangue a qualquer momento.
Teste de diagnostico: Coleta de Tecido Tumoral
O tecido tumoral será obtido por biópsia já planejada, no Memorial Sloan Kettering Cancer Center ou em outro lugar
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Teste de diagnostico: Coleta de Sangue

Se clinicamente seguro, até aproximadamente 50ml de sangue serão coletados, não excedendo os seguintes critérios:

Pacientes e controles pesando 50kg ou mais

  • Para quantidades de coleta de até 50mL, não há limite de hemoglobina necessário.
  • Para quantidades superiores a 50mL, os pacientes que atendem aos critérios padrão de banco de sangue (por exemplo, valores de hemoglobina dentro dos limites normais e peso mínimo de 50kg) podem doar até uma unidade completa de sangue (500mL) de uma só vez ou em frações divididas ao longo de 56 dias /período de oito semanas.

Pacientes e controles com peso < 50kg

  • Para pacientes cuja hemoglobina está abaixo dos limites normais, mas pelo menos 7,0 gm/dL, não mais do que 50 ml de sangue ou 5 ml/kg, o que for menor, pode ser coletado por período de 56 dias/oito semanas, mas não mais do que aproximadamente 2 ml/kg de sangue a qualquer momento.
Teste de diagnostico: Coleta de Tecido Tumoral
O tecido tumoral será obtido por biópsia já planejada, no Memorial Sloan Kettering Cancer Center ou em outro lugar
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Teste de diagnostico: Coleta de Sangue

Se clinicamente seguro, até aproximadamente 50ml de sangue serão coletados, não excedendo os seguintes critérios:

Pacientes e controles pesando 50kg ou mais

  • Para quantidades de coleta de até 50mL, não há limite de hemoglobina necessário.
  • Para quantidades superiores a 50mL, os pacientes que atendem aos critérios padrão de banco de sangue (por exemplo, valores de hemoglobina dentro dos limites normais e peso mínimo de 50kg) podem doar até uma unidade completa de sangue (500mL) de uma só vez ou em frações divididas ao longo de 56 dias /período de oito semanas.

Pacientes e controles com peso < 50kg

  • Para pacientes cuja hemoglobina está abaixo dos limites normais, mas pelo menos 7,0 gm/dL, não mais do que 50 ml de sangue ou 5 ml/kg, o que for menor, pode ser coletado por período de 56 dias/oito semanas, mas não mais do que aproximadamente 2 ml/kg de sangue a qualquer momento.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Teste de diagnostico: Coleta de Sangue

Se clinicamente seguro, até aproximadamente 50ml de sangue serão coletados, não excedendo os seguintes critérios:

Pacientes e controles pesando 50kg ou mais

  • Para quantidades de coleta de até 50mL, não há limite de hemoglobina necessário.
  • Para quantidades superiores a 50mL, os pacientes que atendem aos critérios padrão de banco de sangue (por exemplo, valores de hemoglobina dentro dos limites normais e peso mínimo de 50kg) podem doar até uma unidade completa de sangue (500mL) de uma só vez ou em frações divididas ao longo de 56 dias /período de oito semanas.

Pacientes e controles com peso < 50kg

  • Para pacientes cuja hemoglobina está abaixo dos limites normais, mas pelo menos 7,0 gm/dL, não mais do que 50 ml de sangue ou 5 ml/kg, o que for menor, pode ser coletado por período de 56 dias/oito semanas, mas não mais do que aproximadamente 2 ml/kg de sangue a qualquer momento.
Teste de diagnostico: Fluido de Cisto
O fluido do cisto será obtido por biópsia já planejada, no Memorial Sloan Kettering Cancer Center ou em outro lugar
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Teste de diagnostico: Coleta de Sangue

Se clinicamente seguro, até aproximadamente 50ml de sangue serão coletados, não excedendo os seguintes critérios:

Pacientes e controles pesando 50kg ou mais

  • Para quantidades de coleta de até 50mL, não há limite de hemoglobina necessário.
  • Para quantidades superiores a 50mL, os pacientes que atendem aos critérios padrão de banco de sangue (por exemplo, valores de hemoglobina dentro dos limites normais e peso mínimo de 50kg) podem doar até uma unidade completa de sangue (500mL) de uma só vez ou em frações divididas ao longo de 56 dias /período de oito semanas.

Pacientes e controles com peso < 50kg

  • Para pacientes cuja hemoglobina está abaixo dos limites normais, mas pelo menos 7,0 gm/dL, não mais do que 50 ml de sangue ou 5 ml/kg, o que for menor, pode ser coletado por período de 56 dias/oito semanas, mas não mais do que aproximadamente 2 ml/kg de sangue a qualquer momento.
Teste de diagnostico: Fluido de Cisto
O fluido do cisto será obtido por biópsia já planejada, no Memorial Sloan Kettering Cancer Center ou em outro lugar
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Teste de diagnostico: Coleta de Sangue

Se clinicamente seguro, até aproximadamente 50ml de sangue serão coletados, não excedendo os seguintes critérios:

Pacientes e controles pesando 50kg ou mais

  • Para quantidades de coleta de até 50mL, não há limite de hemoglobina necessário.
  • Para quantidades superiores a 50mL, os pacientes que atendem aos critérios padrão de banco de sangue (por exemplo, valores de hemoglobina dentro dos limites normais e peso mínimo de 50kg) podem doar até uma unidade completa de sangue (500mL) de uma só vez ou em frações divididas ao longo de 56 dias /período de oito semanas.

Pacientes e controles com peso < 50kg

  • Para pacientes cuja hemoglobina está abaixo dos limites normais, mas pelo menos 7,0 gm/dL, não mais do que 50 ml de sangue ou 5 ml/kg, o que for menor, pode ser coletado por período de 56 dias/oito semanas, mas não mais do que aproximadamente 2 ml/kg de sangue a qualquer momento.
Teste de diagnostico: Fluido de Cisto
O fluido do cisto será obtido por biópsia já planejada, no Memorial Sloan Kettering Cancer Center ou em outro lugar
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Teste de diagnostico: Coleta de Sangue

Se clinicamente seguro, até aproximadamente 50ml de sangue serão coletados, não excedendo os seguintes critérios:

Pacientes e controles pesando 50kg ou mais

  • Para quantidades de coleta de até 50mL, não há limite de hemoglobina necessário.
  • Para quantidades superiores a 50mL, os pacientes que atendem aos critérios padrão de banco de sangue (por exemplo, valores de hemoglobina dentro dos limites normais e peso mínimo de 50kg) podem doar até uma unidade completa de sangue (500mL) de uma só vez ou em frações divididas ao longo de 56 dias /período de oito semanas.

Pacientes e controles com peso < 50kg

  • Para pacientes cuja hemoglobina está abaixo dos limites normais, mas pelo menos 7,0 gm/dL, não mais do que 50 ml de sangue ou 5 ml/kg, o que for menor, pode ser coletado por período de 56 dias/oito semanas, mas não mais do que aproximadamente 2 ml/kg de sangue a qualquer momento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Alteração nos biomarcadores para determinar a sensibilidade e especificidade do ensaio para diagnosticar o câncer pancreático em estágio inicial
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-527

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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