Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av blodbaserade biomarkörer för pankreasadenokarcinom

12 augusti 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utveckling av biomarkörer för tidig upptäckt, övervakning och övervakning av pankreatiskt duktalt adenokarcinom

Syftet med denna studie är att utveckla ett minimalt invasivt test för att diagnostisera cancer i bukspottkörteln i tidiga stadier av sjukdomen och övervaka svaret på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Kenneth Yu, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4188
  • E-post: yuk1@mskcc.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: David Kelson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4179

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Förenta staterna, 11724
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Telefonnummer: 516-367-5246
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • David Lyden, MD
          • Telefonnummer: 212-746-6565
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Aktiv, inte rekryterande
        • New York University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • S
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Telefonnummer: 646-497-2600
      • Rehovot, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Telefonnummer: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Rekrytering
        • Sheba medical center
        • Kontakt:
          • Talia Golan, MD
          • Telefonnummer: 03-5303295

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella forskningsämnen i PDAC- och benign pankreassjukdom-kohorter kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, huvudutredaren eller forskargruppen vid deltagande institutioner. Om utredaren är medlem i behandlingsteamet kommer han/hon att undersöka sina patienters journaler för lämpliga deltagare i forskningsstudien och diskutera studien och deras potential att registrera sig i forskningsstudien. Utredaren kommer att använda information från patienten och/eller journal för att bekräfta att patienten är berättigad och kontakta patienten angående studieregistrering. Friska kontroller kommer att rekryteras från patienter från polikliniska primärvårdskliniker på icke-MSK-platser och frivilliga från vilka kan inkludera personalen på samarbetsplatser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kohort 1: Inklusionskriterier för avancerad pankreascancerkohort

  • Histologisk eller cytologisk bekräftad diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad pankreasadenokarcinom av den inskrivande institutionen
  • Patient som planerar att få systemisk behandling
  • För stadium IV-patienter, om adjuvant kemoterapi och/eller kemoterapi erhölls för AJCC Steg I-III pankreasadenokarcinom, är patienter berättigade om den sista systemiska behandlingen gavs mer än 6 månader före påbörjande av för närvarande planerad systemisk behandling
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år
  • Villig att ge tillstånd att erhålla bankad tumörvävnad för analys (tidigare biopsier eller kirurgiskt material). Nya tumörbiopsier krävs inte för inträde i protokollet.

Kohort 2: Inklusionskriterier för opererbar pankreascancerkohort

  • Histologisk eller cytologisk bekräftad diagnos av pankreasadenokarcinom av den inskrivande institutionen
  • Patienten planerade att genomgå resektion i förväg
  • Ingen preoperativ systemisk terapi eller kemoradiationsbehandling planerad
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år
  • Villig att ge tillstånd att erhålla bankad tumörvävnad för analys (tidigare biopsier eller kirurgiskt material). Nya tumörbiopsier krävs inte för inträde i protokollet.

Kohort 3: Inklusionskriterier för kontroll av akut benign pankreatisk patologi

  • Bekräftad diagnos av akut pankreatit eller annan akut pankreatisk patologi av den inskrivande institutionen
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 4: Inklusionskriterier för kronisk benign pankreatisk patologikontroll

  • Bekräftad diagnos av kronisk pankreatit eller annan icke-cystisk kronisk pankreatisk patologi av den inskrivande institutionen
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 5: Inklusionskriterier för IPMN-kontroll

  • Bekräftad diagnos av IPMN utan högriskfunktioner av den inskrivande institutionen
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 6: Inklusionskriterier för kontroll av pankreascysta

  • Bekräftad diagnos av benign pankreascysta av den inskrivande institutionen
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 7: Inklusionskriterier för hälsosam kontroll

  • Minsta ålder på 18 år

Exklusions kriterier:

Kohort 1: Uteslutningskriterier för avancerad pankreascancerkohort

  • Tidigare behandling för avancerad/metastaserande sjukdom
  • Tidigare historia av en annan malignitet
  • Adjuvansbehandling för resekerad sjukdom under de senaste 6 månaderna
  • Aktiv andra malignitet
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer

Kohort 2: Exklusionskriterier för operationsbar pankreascancerkohort

  • Neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling planeras
  • Tidigare anamnes på annan malignitet, förutom icke-melanom hudcancer
  • Aktiv andra malignitet
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer

Kohort 3: Uteslutningskriterier för akut benign pankreatisk patologikontroll

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 4: Uteslutningskriterier för kronisk benign pankreatisk patologikontroll

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 5: Uteslutningskriterier för IPMN-kontroll

  • IPMN med högriskfunktioner eller planerad resektion
  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 6: Uteslutningskriterier för kontroll av pankreascysta

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 7: Uteslutningskriterier för hälsosam kontroll

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Tumörvävnadsinsamling
Tumörvävnad kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Tumörvävnadsinsamling
Tumörvävnad kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Cystavätska
Cystavätska kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Cystavätska
Cystavätska kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Cystavätska
Cystavätska kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Förändring i biomarkörer för att bestämma känslighet och specificitet hos analysen för att diagnostisera tidigt stadium av pankreascancer
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-527

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar