Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av blodbaserte biomarkører for bukspyttkjerteladenokarsinom

12. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utvikling av biomarkører for tidlig påvisning, overvåking og overvåking av bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom

Hensikten med denne studien er å utvikle en minimalt invasiv test for å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen i tidlige stadier av sykdommen og overvåke respons på behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Kenneth Yu, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4188
  • E-post: yuk1@mskcc.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: David Kelson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4179

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Forente stater, 11724
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Ta kontakt med:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Telefonnummer: 516-367-5246
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Yu, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • David Lyden, MD
          • Telefonnummer: 212-746-6565
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New York University
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • S
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Telefonnummer: 646-497-2600
      • Rehovot, Israel
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weizmann Institute of Science
        • Ta kontakt med:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Telefonnummer: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba medical center
        • Ta kontakt med:
          • Talia Golan, MD
          • Telefonnummer: 03-5303295

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningspersoner i PDAC- og benign pankreassykdom-kohorter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, hovedetterforsker eller forskningsteam ved deltakende institusjoner. Hvis etterforskeren er medlem av behandlingsteamet, vil han/hun screene pasientenes medisinske journaler for egnede deltakere i forskningsstudien og diskutere studien og deres potensiale for å melde seg inn i forskningsstudien. Utforskeren vil bruke informasjon gitt av pasienten og/eller journal for å bekrefte at pasienten er kvalifisert og kontakte pasienten angående studieregistrering. Friske kontroller vil bli rekruttert fra pasienter fra polikliniske primærhelseklinikker på ikke-MSK-steder og frivillige som kan inkludere ansatte ved samarbeidende steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kohort 1: Inkluderingskriterier for avansert bukspyttkjertelkreftkohort

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av lokalt avansert eller metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen av den innskrivende institusjonen
  • Pasient som planlegger å motta systemisk behandling
  • For stadium IV-pasienter, hvis adjuvant kjemoterapi og/eller kjemoterapi ble mottatt for AJCC stadium I-III bukspyttkjerteladenokarsinom, er pasienter kvalifisert hvis den siste systemiske behandlingen ble gitt mer enn 6 måneder før oppstart av for øyeblikket planlagt systemisk terapi
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Minimumsalder på 18 år
  • Villig til å gi tillatelse til å skaffe banket tumorvev for analyse (tidligere biopsier eller kirurgisk materiale). Nye tumorbiopsier er ikke nødvendig for å komme inn i protokollen.

Kohort 2: Inklusjonskriterier for kreft i bukspyttkjertelen

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen av den innskrivende institusjonen
  • Pasienten planla å gjennomgå reseksjon på forhånd
  • Ingen preoperativ systemisk terapi eller cellegiftbehandling er planlagt
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Minimumsalder på 18 år
  • Villig til å gi tillatelse til å skaffe banket tumorvev for analyse (tidligere biopsier eller kirurgisk materiale). Nye tumorbiopsier er ikke nødvendig for å komme inn i protokollen.

Kohort 3: Inklusjonskriterier for akutt benign bukspyttkjertelpatologikontroll

  • Bekreftet diagnose av akutt pankreatitt eller annen akutt pankreaspatologi av den innskrivende institusjonen
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Minimumsalder på 18 år

Kohort 4: Inklusjonskriterier for kronisk godartet pankreatisk patologikontroll

  • Bekreftet diagnose av kronisk pankreatitt eller annen ikke-cystisk kronisk pankreaspatologi av den innskrivende institusjonen
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Minimumsalder på 18 år

Kohort 5: Inkluderingskriterier for IPMN-kontroll

  • Bekreftet diagnose av IPMN uten høyrisikofunksjoner av den registrerende institusjonen
  • Minimumsalder på 18 år

Kohort 6: Inklusjonskriterier for bukspyttkjertelcystekontroll

  • Bekreftet diagnose av benign bukspyttkjertelcyste av den innskrivende institusjonen
  • Minimumsalder på 18 år

Kohort 7: Inkluderingskriterier for sunn kontroll

  • Minimumsalder på 18 år

Ekskluderingskriterier:

Kohort 1: Avansert bukspyttkjertelkreft-kohorteksklusjonskriterier

  • Tidligere behandling for avansert/metastatisk sykdom
  • Tidligere historie med en annen malignitet
  • Adjuvant behandling for reseksjonert sykdom i løpet av de siste 6 månedene
  • Aktiv andre malignitet
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer
  • Bevist å være en bærer av et kreftfølsomhetsgen eller familiehistorie angående genetisk disposisjon for kreft

Kohort 2: Eksklusjonskriterier for kreft i bukspyttkjertelen

  • Neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling er planlagt
  • Tidligere historie med en annen malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft
  • Aktiv andre malignitet
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer
  • Bevist å være en bærer av et kreftfølsomhetsgen eller familiehistorie angående genetisk disposisjon for kreft

Kohort 3: Eksklusjonskriterier for akutt benign pankreaspatologikontroll

  • Aktiv eller tidligere malignitet, unntatt tidligere ikke-melanom hudkreft
  • Bevist å være en bærer av et kreftfølsomhetsgen eller familiehistorie angående genetisk disposisjon for kreft
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer

Kohort 4: Eksklusjonskriterier for kronisk benign pankreaspatologikontroll

  • Aktiv eller tidligere malignitet, unntatt tidligere ikke-melanom hudkreft
  • Bevist å være en bærer av et kreftfølsomhetsgen eller familiehistorie angående genetisk disposisjon for kreft
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer

Kohort 5: Utelukkelseskriterier for IPMN-kontroll

  • IPMN med høyrisikofunksjoner eller planlagt reseksjon
  • Aktiv eller tidligere malignitet, unntatt tidligere ikke-melanom hudkreft
  • Bevist å være en bærer av et kreftfølsomhetsgen eller familiehistorie angående genetisk disposisjon for kreft
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer

Kohort 6: Eksklusjonskriterier for bukspyttkjertelcystekontroll

  • Aktiv eller tidligere malignitet, unntatt tidligere ikke-melanom hudkreft
  • Bevist å være en bærer av et kreftfølsomhetsgen eller familiehistorie angående genetisk disposisjon for kreft
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer

Kohort 7: Utelukkelseskriterier for sunn kontroll

  • Aktiv eller tidligere malignitet, unntatt tidligere ikke-melanom hudkreft
  • Bevist å være en bærer av et kreftfølsomhetsgen eller familiehistorie angående genetisk disposisjon for kreft
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnostisk test: Blodtrekk

Hvis det er klinisk trygt, vil opptil ca. 50 ml blod bli tappet, for ikke å overskride følgende kriterier:

Pasienter og kontroller som veier 50 kg eller mer

  • For uttaksmengder på opptil 50 ml er det ingen hemoglobinterskel nødvendig.
  • For mengder over 50 ml kan pasienter som oppfyller standard blodbankkriterier (f.eks. hemoglobinverdier innenfor normale grenser og minimumsvekt på 50 kg) gi så mye som en full enhet blod (500 ml) på en gang eller i delte fraksjoner over en 56 dag /åtte ukers periode.

Pasienter og kontroller som veier < 50 kg

  • For pasienter hvis hemoglobin er under normale grenser, men minst 7,0 gm/dL, kan ikke mer enn totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, avhengig av hva som er mindre, tas inn per 56 dager/åtte ukers periode, men ikke mer enn ca. 2 ml/kg blod til enhver tid.
Diagnostisk test: Tumorvevssamling
Tumorvev vil bli oppnådd ved allerede planlagt biopsi, enten ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller andre steder
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnostisk test: Blodtrekk

Hvis det er klinisk trygt, vil opptil ca. 50 ml blod bli tappet, for ikke å overskride følgende kriterier:

Pasienter og kontroller som veier 50 kg eller mer

  • For uttaksmengder på opptil 50 ml er det ingen hemoglobinterskel nødvendig.
  • For mengder over 50 ml kan pasienter som oppfyller standard blodbankkriterier (f.eks. hemoglobinverdier innenfor normale grenser og minimumsvekt på 50 kg) gi så mye som en full enhet blod (500 ml) på en gang eller i delte fraksjoner over en 56 dag /åtte ukers periode.

Pasienter og kontroller som veier < 50 kg

  • For pasienter hvis hemoglobin er under normale grenser, men minst 7,0 gm/dL, kan ikke mer enn totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, avhengig av hva som er mindre, tas inn per 56 dager/åtte ukers periode, men ikke mer enn ca. 2 ml/kg blod til enhver tid.
Diagnostisk test: Tumorvevssamling
Tumorvev vil bli oppnådd ved allerede planlagt biopsi, enten ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller andre steder
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostisk test: Blodtrekk

Hvis det er klinisk trygt, vil opptil ca. 50 ml blod bli tappet, for ikke å overskride følgende kriterier:

Pasienter og kontroller som veier 50 kg eller mer

  • For uttaksmengder på opptil 50 ml er det ingen hemoglobinterskel nødvendig.
  • For mengder over 50 ml kan pasienter som oppfyller standard blodbankkriterier (f.eks. hemoglobinverdier innenfor normale grenser og minimumsvekt på 50 kg) gi så mye som en full enhet blod (500 ml) på en gang eller i delte fraksjoner over en 56 dag /åtte ukers periode.

Pasienter og kontroller som veier < 50 kg

  • For pasienter hvis hemoglobin er under normale grenser, men minst 7,0 gm/dL, kan ikke mer enn totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, avhengig av hva som er mindre, tas inn per 56 dager/åtte ukers periode, men ikke mer enn ca. 2 ml/kg blod til enhver tid.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostisk test: Blodtrekk

Hvis det er klinisk trygt, vil opptil ca. 50 ml blod bli tappet, for ikke å overskride følgende kriterier:

Pasienter og kontroller som veier 50 kg eller mer

  • For uttaksmengder på opptil 50 ml er det ingen hemoglobinterskel nødvendig.
  • For mengder over 50 ml kan pasienter som oppfyller standard blodbankkriterier (f.eks. hemoglobinverdier innenfor normale grenser og minimumsvekt på 50 kg) gi så mye som en full enhet blod (500 ml) på en gang eller i delte fraksjoner over en 56 dag /åtte ukers periode.

Pasienter og kontroller som veier < 50 kg

  • For pasienter hvis hemoglobin er under normale grenser, men minst 7,0 gm/dL, kan ikke mer enn totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, avhengig av hva som er mindre, tas inn per 56 dager/åtte ukers periode, men ikke mer enn ca. 2 ml/kg blod til enhver tid.
Diagnostisk test: Cystevæske
Cystevæske vil bli oppnådd ved allerede planlagt biopsi, enten ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller andre steder
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostisk test: Blodtrekk

Hvis det er klinisk trygt, vil opptil ca. 50 ml blod bli tappet, for ikke å overskride følgende kriterier:

Pasienter og kontroller som veier 50 kg eller mer

  • For uttaksmengder på opptil 50 ml er det ingen hemoglobinterskel nødvendig.
  • For mengder over 50 ml kan pasienter som oppfyller standard blodbankkriterier (f.eks. hemoglobinverdier innenfor normale grenser og minimumsvekt på 50 kg) gi så mye som en full enhet blod (500 ml) på en gang eller i delte fraksjoner over en 56 dag /åtte ukers periode.

Pasienter og kontroller som veier < 50 kg

  • For pasienter hvis hemoglobin er under normale grenser, men minst 7,0 gm/dL, kan ikke mer enn totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, avhengig av hva som er mindre, tas inn per 56 dager/åtte ukers periode, men ikke mer enn ca. 2 ml/kg blod til enhver tid.
Diagnostisk test: Cystevæske
Cystevæske vil bli oppnådd ved allerede planlagt biopsi, enten ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller andre steder
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostisk test: Blodtrekk

Hvis det er klinisk trygt, vil opptil ca. 50 ml blod bli tappet, for ikke å overskride følgende kriterier:

Pasienter og kontroller som veier 50 kg eller mer

  • For uttaksmengder på opptil 50 ml er det ingen hemoglobinterskel nødvendig.
  • For mengder over 50 ml kan pasienter som oppfyller standard blodbankkriterier (f.eks. hemoglobinverdier innenfor normale grenser og minimumsvekt på 50 kg) gi så mye som en full enhet blod (500 ml) på en gang eller i delte fraksjoner over en 56 dag /åtte ukers periode.

Pasienter og kontroller som veier < 50 kg

  • For pasienter hvis hemoglobin er under normale grenser, men minst 7,0 gm/dL, kan ikke mer enn totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, avhengig av hva som er mindre, tas inn per 56 dager/åtte ukers periode, men ikke mer enn ca. 2 ml/kg blod til enhver tid.
Diagnostisk test: Cystevæske
Cystevæske vil bli oppnådd ved allerede planlagt biopsi, enten ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller andre steder
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Diagnostisk test: Blodtrekk

Hvis det er klinisk trygt, vil opptil ca. 50 ml blod bli tappet, for ikke å overskride følgende kriterier:

Pasienter og kontroller som veier 50 kg eller mer

  • For uttaksmengder på opptil 50 ml er det ingen hemoglobinterskel nødvendig.
  • For mengder over 50 ml kan pasienter som oppfyller standard blodbankkriterier (f.eks. hemoglobinverdier innenfor normale grenser og minimumsvekt på 50 kg) gi så mye som en full enhet blod (500 ml) på en gang eller i delte fraksjoner over en 56 dag /åtte ukers periode.

Pasienter og kontroller som veier < 50 kg

  • For pasienter hvis hemoglobin er under normale grenser, men minst 7,0 gm/dL, kan ikke mer enn totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, avhengig av hva som er mindre, tas inn per 56 dager/åtte ukers periode, men ikke mer enn ca. 2 ml/kg blod til enhver tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i biomarkører for å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til analysen for å diagnostisere tidlig stadium kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-527

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger