在医疗保健索赔中复制 TECOS 糖尿病试验

请参阅：https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完整的代码和算法定义。

纳入标准：

• 诊断为 T2DM 的患者（ICD-9 Dx 代码为 250.x0 或 250.x2； ICD-10 Dx code of E11.x) 在药物开始前的 6 个月内
• 前 3 个月内每天服用二甲双胍、吡格列酮或磺酰脲类药物（单一疗法或任何双重疗法）
• 过去 3 个月内每天使用任何胰岛素
• 2次门诊
• 患者≥50岁
• 冠状动脉疾病主要临床表现的病史（即心肌梗死、手术或经皮[球囊和/或支架]冠状动脉血运重建术

• 缺血性脑血管病，包括：

  • 缺血性中风史。 未知出血性中风将被允许作为该标准的一部分；
  • 颈动脉闭塞和狭窄，未提及脑梗塞 颈动脉疾病史，颈动脉超声、磁共振成像 (MRI) 或血管造影证实狭窄≥50%，伴或不伴神经功能缺损症状
  • 外周动脉支架术或手术血运重建术、下肢截肢术和踝臂压力指数<0.9 as：动脉粥样硬化性外周动脉疾病，有客观证据证明，例如因血管疾病截肢、踝臂压力指数或趾臂压力指数小于 0.9 确认的间歇性跛行的当前症状，或手术史或经皮血运重建手术史。
• 遇到避孕管理和口服避孕药作为女性患者同意使用有效的避孕方法或不得以其他方式有怀孕的风险。

排除标准：

• 患者有1型糖尿病病史或酮症酸中毒病史。
• 患者在入组前 12 个月内有≥2 次严重低血糖发作史。 严重低血糖症（需要帮助的低血糖症）是指患者完全迷失方向或丧失行为能力以致需要其他人或医务人员帮助（无论是否实际提供这种帮助）的情况。
• 患者在过去服用过已批准或正在研究的 DPP-4 抑制剂（例如，西格列汀、阿格列汀、沙格列汀或维格列汀）、GLP-1 类似物（例如，艾塞那肽、艾塞那肽 LAR 或利拉鲁肽）或吡格列酮以外的噻唑烷二酮3个月。
• 根据病史评估，患者患有肝硬化。
• 试验期间怀孕或计划怀孕。
• 排除合并合并症评分 > 95% 的患者，因为患者的病史表明预期寿命为 b2 年，或者可能限制个人在研究期间接受试验治疗的能力。