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从轻度 COVID-19 疾病中恢复的患者的负荷超声心动图 (ECHO-vid)

2020年7月31日 更新者：Miguel Ayala León

随着新型 SARS-COV2 病毒的出现，在急性 COVID-19 疾病得到解决后，医学界面临更多挑战，导致特定的病理生理机制在急性损害肺实质的同时可能长期影响心肺系统。

本研究旨在调查轻度 COVID-19 疾病后静息和压力超声心动图指标的变化。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 墨西哥
      • Puebla、墨西哥、72090
        • 招聘中
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Miguel Ayala-Leon
        • 副研究员：
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • 副研究员：
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • 副研究员：
          • Victoria Delgado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急性 COVID-19 疾病消退后的患者

描述

纳入标准：

  • 患有轻度 COVID-19 疾病
  • COVID-19 患病后 PCR 检测呈阴性
  • 男人或女人
  • 年龄≥18 岁且 < 45 岁。
  • 无其他心血管或肺部疾病史。
  • 无心血管危险因素，即动脉系统性高血压、吸烟、糖尿病、血脂异常
  • 没有正在进行或以前的心脏或血管活性治疗
  • 能使用半卧式健身车
  • 能够给予知情同意

排除标准：

  • 隔音窗差。
  • 三尖瓣反流多于轻度
  • 专业体育活动
  • 怀孕
  • 肥胖（体重指数 [BMI]，≥30 kg/m2）。
  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
• 洛杉矶物量指数
大体时间：3分钟
左心房容积指数
3分钟
• LV 远舒张直径
大体时间：3分钟
左心室舒张末期直径
3分钟
• LV 远期收缩直径
大体时间：3分钟
左心室收缩期末径
3分钟
• 左室后壁
大体时间：3分钟
左心室后壁
3分钟
• RA 区域
大体时间：3分钟
右心房区
3分钟
• RV 基础尺寸
大体时间：3分钟
右心室基底径
3分钟
• RV 中腔尺寸；
大体时间：3分钟
右心室腔尺寸
3分钟
• RV 纵向尺寸
大体时间：3分钟
右心室纵向尺寸
3分钟
• 远端或肺动脉瓣水平的远端 RV 流出道尺寸
大体时间：3分钟
远端或肺动脉瓣水平的远端、右心室流出道尺寸
3分钟
• 近端瓣膜下水平的近端 RV 流出道尺寸
大体时间：3分钟
近端瓣膜下水平的近端右心室流出道尺寸
3分钟
• TAPSE
大体时间：3分钟
• 三尖瓣环平面收缩期偏移
3分钟
• RV 游离壁应变
大体时间：3分钟
右心室游离壁应变
3分钟
• 下腔静脉 PW 多普勒
大体时间：3分钟
下腔静脉 PW 多普勒
3分钟
• E波二尖瓣
大体时间：3分钟
E波二尖瓣
3分钟
• 波二尖瓣
大体时间：3分钟
一波二尖瓣
3分钟
• E波/A波二尖瓣
大体时间：3分钟
E波/A波二尖瓣
3分钟
• 二尖瓣环处的 E 波
大体时间：3分钟
二尖瓣环E波
3分钟
• 二尖瓣环处的 E 波/二尖瓣环处的 A 波
大体时间：3分钟
二尖瓣环处的 E 波/二尖瓣环处的 A 波
3分钟
• E波/二尖瓣环处的E波
大体时间：3分钟
E波/二尖瓣环E波
3分钟
• E 三尖瓣 (E)
大体时间：3分钟
E 三尖瓣 (E)
3分钟
• 三尖瓣 (A)
大体时间：3分钟
三尖瓣 (A)
3分钟
• 英语/英语
大体时间：3分钟
电子/电子
3分钟
• 肺动脉收缩压
大体时间：3分钟
肺动脉收缩压
3分钟
• 三尖瓣环处的 E 波
大体时间：3分钟
三尖瓣环处的 E 波
3分钟
• 平均肺动脉压
大体时间：3分钟
平均肺动脉压
3分钟
• 每搏量
大体时间：3分钟
每搏量
3分钟
•心输出量
大体时间：3分钟
心输出量
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Miguel Ayala León

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年9月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年10月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月31日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月31日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Cardiology-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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