Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressekkokardiografi hos pasienter som kommer seg etter mild COVID-19-sykdom (ECHO-vid)

31. juli 2020 oppdatert av: Miguel Ayala León

Med fremkomsten av det nye SARS-COV2-viruset pålegges det medisinske miljøet ytterligere utfordringer etter oppløsningen av akutt COVID-19-sykdom, noe som resulterer i spesifikke patofysiologiske mekanismer som, selv om de skader lungeparenkymet akutt, kan påvirke hjerte- og lungesystemet kronisk.

Denne studien tar sikte på å undersøke endringer etter mild COVID-19 sykdom i ekkokardiografiske indekser ved hvile og stress.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72090
        • Rekruttering
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Underetterforsker:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Underetterforsker:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Underetterforsker:
          • Victoria Delgado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter oppløsning av akutt COVID-19 sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha lidd av mild COVID-19 sykdom
  • PCR-test negativ etter COVID-19 sykdom
  • Menn eller kvinner
  • Alder ≥18 år og <45.
  • Ingen historie med annen kardiovaskulær eller lungesykdom.
  • Ingen kardiovaskulære risikofaktorer, det vil si arteriell systemisk hypertensjon, røyking, diabetes, dyslipidemi
  • Ingen pågående eller tidligere kardio- eller vasoaktiv behandling
  • Kunne bruke den semi-liggende treningssykkelen
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig akustisk vindu.
  • Trikuspidal regurgitasjon mer enn mild
  • Profesjonell idrettsaktivitet
  • Svangerskap
  • Overvekt (kroppsmasseindeks [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• LA volumindeks
Tidsramme: 3 minutter
Venstre atrium volumindeks
3 minutter
• LV telediastolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikkel telediastolisk diameter
3 minutter
• LV telesystolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikkel telesystolisk diameter
3 minutter
• LV bakvegg
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikkel bakvegg
3 minutter
• RA-område
Tidsramme: 3 minutter
Høyre atriumområde
3 minutter
• RV basal dimensjon
Tidsramme: 3 minutter
Høyre ventrikkel basal dimensjon
3 minutter
• RV midtromsdimensjon;
Tidsramme: 3 minutter
Høyre ventrikkel hulrom dimensjon
3 minutter
• RV lengdemål
Tidsramme: 3 minutter
Høyre ventrikkels lengdemål
3 minutter
• Distal, RV-utstrømningskanaldimensjon ved distale eller pulmonale ventilnivå
Tidsramme: 3 minutter
Distal, høyre ventrikkels utstrømningskanaldimensjon ved distale eller pulmonale ventilnivå
3 minutter
• Proksimal RV-utstrømningskanaldimensjon på proksimalt subvalvulært nivå
Tidsramme: 3 minutter
Proksimal høyre ventrikkel utstrømningskanaldimensjon på proksimalt subvalvulært nivå
3 minutter
• TAPSE
Tidsramme: 3 minutter
• Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
3 minutter
• Bobilfri Veggbelastning
Tidsramme: 3 minutter
Høyre ventrikkel fri Veggbelastning
3 minutter
• Inferior cava vene PW Doppler
Tidsramme: 3 minutter
Inferior cava vene PW Doppler
3 minutter
• E-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge mitral
3 minutter
• En bølgemitral
Tidsramme: 3 minutter
En bølgemitral
3 minutter
• E-bølge /A-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge /A-bølge mitral
3 minutter
• E-bølge ved mitralannulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved mitralannulus
3 minutter
• E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
3 minutter
• E-bølge/ E-bølge ved mitralannulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge/ E-bølge ved mitralannulus
3 minutter
• E trikuspidal (E)
Tidsramme: 3 minutter
E trikuspidal (E)
3 minutter
• En trikuspidal (A)
Tidsramme: 3 minutter
En triuspid (A)
3 minutter
• E/A
Tidsramme: 3 minutter
E/A
3 minutter
• Systolisk lungearterietrykk
Tidsramme: 3 minutter
Systolisk lungearterietrykk
3 minutter
• E-bølge ved trikuspidalannulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved trikuspidalannulus
3 minutter
• Gjennomsnittlig lungearterietrykk
Tidsramme: 3 minutter
Gjennomsnittlig lungearterietrykk
3 minutter
• Slagvolum
Tidsramme: 3 minutter
Slagvolum
3 minutter
• Hjertevolum
Tidsramme: 3 minutter
Hjertevolum
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Miguel Ayala León

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Cardiology-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger