Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressekkokardiografi hos patienter, der kommer sig fra mild COVID-19 sygdom (ECHO-vid)

31. juli 2020 opdateret af: Miguel Ayala León

Med fremkomsten af ​​den nye SARS-COV2-virus pålægges det medicinske samfund yderligere udfordringer efter løsningen af ​​akut COVID-19-sygdom, hvilket resulterer i specifikke patofysiologiske mekanismer, der, selv om de er akutte skader på lungeparenkymet, kan have en kronisk indvirkning på det kardiopulmonale system.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringer efter mild COVID-19 sygdom i ekkokardiografiske indeks ved hvile og stress.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72090
        • Rekruttering
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Underforsker:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Underforsker:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Underforsker:
          • Victoria Delgado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter opløsning af akut COVID-19 sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har lidt mild COVID-19 sygdom
  • PCR-test negativ efter COVID-19 sygdom
  • Mænd eller kvinder
  • Alder ≥18 år og <45.
  • Ingen historie med anden kardiovaskulær eller lungesygdom.
  • Ingen kardiovaskulære risikofaktorer, det vil sige arteriel systemisk hypertension, rygning, diabetes, dyslipidæmi
  • Ingen igangværende eller tidligere kardio- eller vasoaktiv behandling
  • Kan bruge den semi-liggende motionscykel
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt akustisk vindue.
  • Tricuspid regurgitation mere end mild
  • Professionel sportsaktivitet
  • Graviditet
  • Fedme (body mass index [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• LA volumenindeks
Tidsramme: 3 minutter
Venstre atriums volumenindeks
3 minutter
• LV telediastolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikel telediastolisk diameter
3 minutter
• LV telesystolisk diameter
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikel telesystolisk diameter
3 minutter
• LV bagvæg
Tidsramme: 3 minutter
Venstre ventrikel bagvæg
3 minutter
• RA område
Tidsramme: 3 minutter
Højre atrium område
3 minutter
• RV basal dimension
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel basal dimension
3 minutter
• RV midterste kavitetsdimension;
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel hulrum dimension
3 minutter
• RV længdemål
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikels længdedimension
3 minutter
• Distal, RV-udstrømningskanaldimension ved distale eller pulmonale ventilniveau
Tidsramme: 3 minutter
Distal, højre ventrikeludstrømningskanaldimension ved distale eller pulmonale klapniveau
3 minutter
• Proksimal RV-udløbskanaldimension på det proksimale subvalvulære niveau
Tidsramme: 3 minutter
Proksimal højre ventrikeludstrømningskanaldimension på det proksimale subvalvulære niveau
3 minutter
• TAPSE
Tidsramme: 3 minutter
• Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
3 minutter
• RV fri Vægbelastning
Tidsramme: 3 minutter
Højre ventrikel fri Vægspænding
3 minutter
• Inferior cava vene PW Doppler
Tidsramme: 3 minutter
Inferior cava vene PW Doppler
3 minutter
• E-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge mitral
3 minutter
• En bølgemitral
Tidsramme: 3 minutter
En bølgemitral
3 minutter
• E-bølge /A-bølge mitral
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge /A-bølge mitral
3 minutter
• E-bølge ved mitral annulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved mitral annulus
3 minutter
• E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved mitral annulus / A-bølge ved mitral annulus
3 minutter
• E-bølge/ E-bølge ved mitralannulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge/ E-bølge ved mitral annulus
3 minutter
• E trikuspidal (E)
Tidsramme: 3 minutter
E trikuspidal (E)
3 minutter
• En trikuspidal (A)
Tidsramme: 3 minutter
En triuspid (A)
3 minutter
• E/A
Tidsramme: 3 minutter
E/A
3 minutter
• Systolisk lungearterietryk
Tidsramme: 3 minutter
Systolisk lungearterietryk
3 minutter
• E-bølge ved tricuspid annulus
Tidsramme: 3 minutter
E-bølge ved tricuspid annulus
3 minutter
• Gennemsnitligt pulmonalarterietryk
Tidsramme: 3 minutter
Gennemsnitligt lungearterietryk
3 minutter
• Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter
Slagvolumen
3 minutter
• Hjertevolumen
Tidsramme: 3 minutter
Hjertevolumen
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Miguel Ayala León

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Cardiology-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ekkokardiogram 2D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger