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Ecocardiografía de estrés en pacientes que se recuperan de una enfermedad leve por COVID-19 (ECHO-vid)

31 de julio de 2020 actualizado por: Miguel Ayala León

Con la aparición del nuevo virus SARS-COV2, se imponen desafíos adicionales a la comunidad médica después de la resolución de la enfermedad aguda por COVID-19, lo que da como resultado mecanismos fisiopatológicos específicos que, si bien dañan de forma aguda el parénquima pulmonar, pueden afectar de forma crónica al sistema cardiopulmonar.

Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios después de la enfermedad leve de COVID-19 en los índices ecocardiográficos en reposo y estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Puebla, México, 72090
        • Reclutamiento
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Sub-Investigador:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Sub-Investigador:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Sub-Investigador:
          • Victoria Delgado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes después de la resolución de la enfermedad aguda por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sufrido una enfermedad leve de COVID-19
  • Prueba de PCR negativa después de la enfermedad COVID-19
  • Hombres o mujeres
  • Edad ≥18 años y < 45.
  • Sin antecedentes de otras enfermedades cardiovasculares o pulmonares.
  • Sin factores de riesgo cardiovascular, es decir, hipertensión arterial sistémica, tabaquismo, diabetes, dislipidemia
  • Sin tratamiento cardiovascular o vasoactivo en curso o previo
  • Capaz de usar la bicicleta estática semi-supina
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pobre ventana acústica.
  • Regurgitación tricuspídea más que leve
  • actividad deportiva profesional
  • El embarazo
  • Obesidad (índice de masa corporal [IMC], ≥30 kg/m2).
  • Incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Índice de volumen LA
Periodo de tiempo: 3 minutos
Índice de volumen de la aurícula izquierda
3 minutos
• Diámetro telediastólico del VI
Periodo de tiempo: 3 minutos
Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo
3 minutos
• Diámetro telesistólico del VI
Periodo de tiempo: 3 minutos
Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo
3 minutos
• Pared posterior del VI
Periodo de tiempo: 3 minutos
Pared posterior del ventrículo izquierdo
3 minutos
• Área AR
Periodo de tiempo: 3 minutos
Área de la aurícula derecha
3 minutos
• Dimensión basal VD
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión basal del ventrículo derecho
3 minutos
• Dimensión de la cavidad media del VD;
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión de la cavidad del ventrículo derecho
3 minutos
• Dimensión longitudinal VD
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión longitudinal del ventrículo derecho
3 minutos
• Dimensión distal del tracto de salida del VD a nivel de la válvula pulmonar o distal
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión distal del tracto de salida del ventrículo derecho a nivel de la válvula pulmonar o distal
3 minutos
• Dimensión del tracto de salida del VD proximal en el nivel subvalvular proximal
Periodo de tiempo: 3 minutos
Dimensión del tracto de salida del ventrículo derecho proximal a nivel subvalvular proximal
3 minutos
• TAPSO
Periodo de tiempo: 3 minutos
• Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
3 minutos
• Tensión de pared libre de RV
Periodo de tiempo: 3 minutos
Tensión de la pared libre del ventrículo derecho
3 minutos
• Doppler PW de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: 3 minutos
Vena cava inferior Doppler PW
3 minutos
• Onda E mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E mitral
3 minutos
• Una onda mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Una onda mitral
3 minutos
• Onda E/onda A mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E/onda A mitral
3 minutos
• Onda E en el anillo mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E en el anillo mitral
3 minutos
• Onda E en el anillo mitral / Onda A en el anillo mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E en el anillo mitral / Onda A en el anillo mitral
3 minutos
• Onda E/onda E en el anillo mitral
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E/onda E en el anillo mitral
3 minutos
• E tricuspídea (E)
Periodo de tiempo: 3 minutos
E tricúspide (E)
3 minutos
• Una tricúspide (A)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Un triúspide (A)
3 minutos
• E/A
Periodo de tiempo: 3 minutos
E/A
3 minutos
• Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: 3 minutos
Presión arterial pulmonar sistólica
3 minutos
• Onda E en el anillo tricuspídeo
Periodo de tiempo: 3 minutos
Onda E en el anillo tricuspídeo
3 minutos
• Presión arterial pulmonar media
Periodo de tiempo: 3 minutos
Presión arterial pulmonar media
3 minutos
• Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 3 minutos
Volumen sistólico
3 minutos
• Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 3 minutos
Salida cardíaca
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Miguel Ayala León

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de julio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Cardiology-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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