Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressiehkokardiografia potilailla, jotka toipuvat lievästä COVID-19-sairaudesta (ECHO-vid)

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Miguel Ayala León

Uuden SARS-COV2-viruksen ilmaantumisen myötä lääketieteelliselle yhteisölle asetetaan lisähaasteita akuutin COVID-19-sairauden ratkeamisen jälkeen, mikä johtaa spesifisiin patofysiologisiin mekanismeihin, jotka keuhkojen parenkyymin akuutti vaurioituminen saattaa vaikuttaa kroonisesti sydän- ja keuhkojärjestelmään.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lievän COVID-19-sairauden jälkeisiä muutoksia sydämen kaikuindeksissä levossa ja stressissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Puebla, Meksiko, 72090
        • Rekrytointi
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Alatutkija:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Alatutkija:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Alatutkija:
          • Victoria Delgado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat akuutin COVID-19-sairauden parantumisen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsinyt lievästä COVID-19-sairaudesta
  • PCR-testi negatiivinen COVID-19-sairauden jälkeen
  • Miehiä tai naisia
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja < 45 vuotta.
  • Ei muita sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia.
  • Ei sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, eli systeeminen verenpainetauti, tupakointi, diabetes, dyslipidemia
  • Ei meneillään tai aikaisempaa kardio- tai vasoaktiivista hoitoa
  • Pystyy käyttämään puolimakaavaa kuntopyörää
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono akustinen ikkuna.
  • Tricuspid regurgitaatio enemmän kuin lievä
  • Ammattimainen urheilutoiminta
  • Raskaus
  • Liikalihavuus (painoindeksi [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• LA äänenvoimakkuusindeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Vasemman eteisen tilavuusindeksi
3 minuuttia
• LV telediastolinen halkaisija
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Vasemman kammion telediastolinen halkaisija
3 minuuttia
• LV telesystolinen halkaisija
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Vasemman kammion telesystolinen halkaisija
3 minuuttia
• LV takaseinä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Vasemman kammion takaseinä
3 minuuttia
• RA-alue
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Oikea atrium-alue
3 minuuttia
• Matkailuauton perusmitta
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Oikean kammion tyvimitta
3 minuuttia
• RV:n keskiontelon mitta;
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Oikean kammion ontelon koko
3 minuuttia
• RV:n pituusmitta
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Oikean kammion pituussuuntainen mitta
3 minuuttia
• Distaalinen, RV ulosvirtauskanavan mitat distaali- tai keuhkoventtiilin tasolla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Distaalisen, oikean kammion ulosvirtauskanavan mitat distaali- tai keuhkoventtiilin tasolla
3 minuuttia
• Proksimaalisen RV-ulosvirtauskanavan ulottuvuus proksimaalisella subvalvulaarisella tasolla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Proksimaalisen oikean kammion ulosvirtauskanavan ulottuvuus proksimaalisella subvalvulaarisella tasolla
3 minuuttia
• TAPSE
Aikaikkuna: 3 minuuttia
• Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio
3 minuuttia
• Vapaa asuntoauto Seinän rasitus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Oikean kammion vapaa Seinän rasitus
3 minuuttia
• Inferior cava-laskimo PW Doppler
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Inferior cava-laskimo PW Doppler
3 minuuttia
• E-aalto mitraali
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E-aalto mitraali
3 minuuttia
• Mitraaliaalto
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Mitraaliaalto
3 minuuttia
• E-aalto /A-aalto mitraali
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E-aalto / A-aalto mitraali
3 minuuttia
• E-aalto mitraalirenkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E-aalto mitraalirenkaassa
3 minuuttia
• E-aalto mitraalirenkaassa / A-aalto mitraalirenkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E-aalto mitraalirenkaassa / A-aalto mitraalirenkaassa
3 minuuttia
• E-aalto/ E-aalto mitraalirenkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E-aalto/ E-aalto mitraalirenkaassa
3 minuuttia
• E tricuspid (E)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E tricuspid (E)
3 minuuttia
• Kolmikulmainen (A)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Triuspid (A)
3 minuuttia
• E/A
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E/A
3 minuuttia
• Systolinen keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Systolinen keuhkovaltimon paine
3 minuuttia
• E-aalto kolmikulmaisessa renkaassa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
E-aalto kolmikulmaisessa renkaassa
3 minuuttia
• Keskimääräinen keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Keskimääräinen keuhkovaltimon paine
3 minuuttia
• Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Iskun voimakkuus
3 minuuttia
• Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Sydämen minuuttitilavuus
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Miguel Ayala León

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Cardiology-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia