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Ecocardiografia da stress nei pazienti che si riprendono da una lieve malattia da COVID-19 (ECHO-vid)

31 luglio 2020 aggiornato da: Miguel Ayala León

Con la comparsa del nuovo virus SARS-COV2, ulteriori sfide vengono imposte alla comunità medica dopo la risoluzione della malattia acuta da COVID-19, con conseguenti specifici meccanismi fisiopatologici che, mentre danneggiano acutamente il parenchima polmonare, potrebbero avere un impatto cronico sul sistema cardiopolmonare.

Questo studio mira a indagare i cambiamenti dopo una lieve malattia da COVID-19 negli indici ecocardiografici a riposo e stress.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Puebla, Messico, 72090
        • Reclutamento
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Sub-investigatore:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Sub-investigatore:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Sub-investigatore:
          • Victoria Delgado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dopo la risoluzione della malattia acuta da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver sofferto di una lieve malattia da COVID-19
  • Test PCR negativo dopo malattia COVID-19
  • Uomini o donne
  • Età ≥18 anni e < 45.
  • Nessuna storia di altre malattie cardiovascolari o polmonari.
  • Nessun fattore di rischio cardiovascolare, cioè ipertensione arteriosa sistemica, fumo, diabete, dislipidemia
  • Nessun trattamento cardio o vasoattivo in corso o precedente
  • In grado di utilizzare la cyclette semi-supina
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Finestra acustica scadente.
  • Rigurgito tricuspidale più che lieve
  • Attività sportiva professionistica
  • Gravidanza
  • Obesità (indice di massa corporea [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Indice del volume LA
Lasso di tempo: 3 minuti
Indice del volume dell'atrio sinistro
3 minuti
• Diametro telediastolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti
Diametro telediastolico del ventricolo sinistro
3 minuti
• Diametro telesistolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti
Diametro telesistolico del ventricolo sinistro
3 minuti
• Parete posteriore del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti
Parete posteriore del ventricolo sinistro
3 minuti
• Zona AR
Lasso di tempo: 3 minuti
Area dell'atrio destro
3 minuti
• Dimensione basale RV
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione basale del ventricolo destro
3 minuti
• dimensione della cavità mediana del ventricolo destro;
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione della cavità del ventricolo destro
3 minuti
• Dimensione longitudinale RV
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione longitudinale del ventricolo destro
3 minuti
• Distale, dimensione del tratto di efflusso RV a livello della valvola distale o polmonare
Lasso di tempo: 3 minuti
Distale, dimensione del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello della valvola distale o polmonare
3 minuti
• Dimensione prossimale del tratto di efflusso RV a livello subvalvolare prossimale
Lasso di tempo: 3 minuti
Dimensione prossimale del tratto di efflusso del ventricolo destro a livello subvalvolare prossimale
3 minuti
• TAPSE
Lasso di tempo: 3 minuti
• Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide
3 minuti
• Tensione della parete senza RV
Lasso di tempo: 3 minuti
Ventricolo destro libero Tensione di parete
3 minuti
• Vena cava inferiore PW Doppler
Lasso di tempo: 3 minuti
Vena cava inferiore PW Doppler
3 minuti
• Onda E mitrale
Lasso di tempo: 3 minuti
E onda mitrale
3 minuti
• Un'onda mitral
Lasso di tempo: 3 minuti
Un'onda mitrale
3 minuti
• Onda E/onda A mitrale
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E / Onda A mitrale
3 minuti
• Onda E all'anulus mitralico
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anulus mitralico
3 minuti
• Onda E all'anello mitralico / Onda A all'anello mitralico
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anello mitralico / Onda A all'anello mitralico
3 minuti
• Onda E/onda E all'anello mitralico
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E/onda E all'anello mitralico
3 minuti
• E tricuspide (E)
Lasso di tempo: 3 minuti
E tricuspide (E)
3 minuti
• Una tricuspide (A)
Lasso di tempo: 3 minuti
Un triuspide (A)
3 minuti
• E/A
Lasso di tempo: 3 minuti
E/A
3 minuti
• Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: 3 minuti
Pressione arteriosa polmonare sistolica
3 minuti
• Onda E all'anello tricuspide
Lasso di tempo: 3 minuti
Onda E all'anello tricuspide
3 minuti
• Pressione arteriosa polmonare media
Lasso di tempo: 3 minuti
Pressione arteriosa polmonare media
3 minuti
• Volume sistolico
Lasso di tempo: 3 minuti
Volume della corsa
3 minuti
• Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti
Gittata cardiaca
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Miguel Ayala León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Cardiology-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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