Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia obciążeniowa u pacjentów wyleczonych z łagodnej choroby COVID-19 (ECHO-vid)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Miguel Ayala León

Wraz z pojawieniem się nowego wirusa SARS-COV2, po ustąpieniu ostrej choroby COVID-19, społeczności medycznej stawiane są dodatkowe wyzwania, co skutkuje specyficznymi mechanizmami patofizjologicznymi, które, choć dotkliwie uszkadzają miąższ płuc, mogą przewlekle wpływać na układ krążeniowo-oddechowy.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian wskaźników echokardiograficznych w spoczynku iw stresie po łagodnej chorobie COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Puebla, Meksyk, 72090
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Pod-śledczy:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Pod-śledczy:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Pod-śledczy:
          • Victoria Delgado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po ustąpieniu ostrej choroby COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpiał na łagodną chorobę COVID-19
  • Test PCR negatywny po chorobie COVID-19
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek ≥18 lat i < 45.
  • Brak historii innych chorób układu krążenia lub płuc.
  • Brak czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, tj. tętniczego nadciśnienia układowego, palenia tytoniu, cukrzycy, dyslipidemii
  • Brak trwającego lub wcześniejszego leczenia kardio lub wazoaktywnego
  • Potrafi korzystać z rowerka treningowego półleżącego
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Słabe okno akustyczne.
  • Niedomykalność zastawki trójdzielnej więcej niż łagodna
  • Profesjonalna działalność sportowa
  • Ciąża
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Indeks wolumenu LA
Ramy czasowe: 3 minuty
Wskaźnik objętości lewego przedsionka
3 minuty
• Średnica telerozkurczowa LV
Ramy czasowe: 3 minuty
Średnica telediastoliczna lewej komory
3 minuty
• Średnica telesystoliczna LV
Ramy czasowe: 3 minuty
Średnica telesystoliczna lewej komory
3 minuty
• Tylna ściana LV
Ramy czasowe: 3 minuty
Tylna ściana lewej komory
3 minuty
• obszar RZS
Ramy czasowe: 3 minuty
Obszar prawego przedsionka
3 minuty
• Podstawowy wymiar RV
Ramy czasowe: 3 minuty
Podstawowy wymiar prawej komory
3 minuty
• wymiar jamy środkowej RV;
Ramy czasowe: 3 minuty
Wymiary jamy prawej komory
3 minuty
• Wymiar podłużny RV
Ramy czasowe: 3 minuty
Wymiar podłużny prawej komory
3 minuty
• Dystalny wymiar drogi odpływu RV na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego
Ramy czasowe: 3 minuty
Dystalny wymiar drogi odpływu z prawej komory na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego
3 minuty
• Proksymalny wymiar drogi odpływu RV na proksymalnym poziomie podzastawkowym
Ramy czasowe: 3 minuty
Proksymalny wymiar drogi odpływu z prawej komory na proksymalnym poziomie podzastawkowym
3 minuty
• TAPSE
Ramy czasowe: 3 minuty
• Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
3 minuty
• Odkształcenie ściany wolne od RV
Ramy czasowe: 3 minuty
Odkształcenie ściany wolnej prawej komory
3 minuty
• Żyła główna dolna PW Doppler
Ramy czasowe: 3 minuty
Żyła główna dolna PW Doppler
3 minuty
• Załamek mitralny E
Ramy czasowe: 3 minuty
Mitralna fala E
3 minuty
• Fala mitralna
Ramy czasowe: 3 minuty
Fala mitralna
3 minuty
• Załamek E/ załamek A zastawki mitralnej
Ramy czasowe: 3 minuty
Fala E / fala mitralna
3 minuty
• Załamek E w pierścieniu mitralnym
Ramy czasowe: 3 minuty
Fala E w pierścieniu mitralnym
3 minuty
• Załamek E na pierścieniu mitralnym / Załamek A na pierścieniu mitralnym
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek E w pierścieniu mitralnym / Załamek A w pierścieniu mitralnym
3 minuty
• Załamek E/ załamek E na pierścieniu mitralnym
Ramy czasowe: 3 minuty
Załamek E/ załamek E na pierścieniu mitralnym
3 minuty
• E zastawka trójdzielna (E)
Ramy czasowe: 3 minuty
E zastawka trójdzielna (E)
3 minuty
• Trójdzielna (A)
Ramy czasowe: 3 minuty
Trójdzielna (A)
3 minuty
• E/A
Ramy czasowe: 3 minuty
E/A
3 minuty
• Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 minuty
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
3 minuty
• Fala E na pierścieniu zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 3 minuty
Fala E na pierścieniu trójdzielnym
3 minuty
• Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 minuty
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
3 minuty
• Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 3 minuty
Objętość uderzeń
3 minuty
• Rzut serca
Ramy czasowe: 3 minuty
Rzut serca
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Miguel Ayala León

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cardiology-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami