Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová echokardiografie u pacientů, kteří se zotavují z lehkého onemocnění COVID-19 (ECHO-vid)

31. července 2020 aktualizováno: Miguel Ayala León

S objevením se nového viru SARS-COV2 jsou lékařské komunitě po vyřešení akutního onemocnění COVID-19 kladeny další výzvy, které vedou ke specifickým patofyziologickým mechanismům, které při akutním poškození plicního parenchymu mohou mít chronický dopad na kardiopulmonální systém.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny po mírném onemocnění COVID-19 v echokardiografických ukazatelích v klidu a stresu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72090
        • Nábor
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victoria Delgado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po vyřešení akutního onemocnění COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodělal mírné onemocnění COVID-19
  • PCR test negativní po onemocnění COVID-19
  • Muži nebo ženy
  • Věk ≥18 let a <45.
  • Bez anamnézy jiného kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění.
  • Žádné kardiovaskulární rizikové faktory, tj. arteriální systémová hypertenze, kouření, diabetes, dyslipidémie
  • Žádná probíhající nebo předchozí kardio nebo vazoaktivní léčba
  • Schopnost používat rotoped v pololeže na zádech
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Špatné akustické okno.
  • Trikuspidální regurgitace více než mírná
  • Profesionální sportovní činnost
  • Těhotenství
  • Obezita (index tělesné hmotnosti [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Objemový index LA
Časové okno: 3 minuty
Index objemu levé síně
3 minuty
• Telediastolický průměr LV
Časové okno: 3 minuty
Telediastolický průměr levé komory
3 minuty
• LV telesystolický průměr
Časové okno: 3 minuty
Telesystolický průměr levé komory
3 minuty
• Zadní stěna LK
Časové okno: 3 minuty
Zadní stěna levé komory
3 minuty
• Oblast RA
Časové okno: 3 minuty
Oblast pravého atria
3 minuty
• Bazální rozměr RV
Časové okno: 3 minuty
Bazální rozměr pravé komory
3 minuty
• RV střední rozměr dutiny;
Časové okno: 3 minuty
Rozměr dutiny pravé komory
3 minuty
• Podélný rozměr RV
Časové okno: 3 minuty
Podélný rozměr pravé komory
3 minuty
• Distální rozměr výtokového traktu RV na úrovni distální nebo pulmonální chlopně
Časové okno: 3 minuty
Distální rozměr výtokového traktu pravé komory na úrovni distální nebo pulmonální chlopně
3 minuty
• Rozměr proximálního výtokového traktu PK na proximální subvalvulární úrovni
Časové okno: 3 minuty
Rozměr výtokového traktu proximální pravé komory na proximální subvalvulární úrovni
3 minuty
• TAPSE
Časové okno: 3 minuty
• Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
3 minuty
• Nátah stěny bez RV
Časové okno: 3 minuty
Nátah stěny bez pravé komory
3 minuty
• Dolní dutá žíla PW Doppler
Časové okno: 3 minuty
Dolní dutá žíla PW Doppler
3 minuty
• E vlna mitrální
Časové okno: 3 minuty
E vlna mitrální
3 minuty
• Mitrální vlna
Časové okno: 3 minuty
Vlnová mitrální
3 minuty
• E vlna /A vlna mitrální
Časové okno: 3 minuty
E vlna /A vlna mitrální
3 minuty
• E-vlna v mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na mitrálním anulu
3 minuty
• E-vlna na mitrálním anulu / A-vlna na mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E-vlna u mitrálního anulu / A-vlna u mitrálního anulu
3 minuty
• E vlna/ E-vlna v mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E vlna/ E-vlna u mitrálního anulu
3 minuty
• E trikuspidální (E)
Časové okno: 3 minuty
E trikuspidální (E)
3 minuty
• Trikuspidální (A)
Časové okno: 3 minuty
Triuspid (A)
3 minuty
• E/A
Časové okno: 3 minuty
E/A
3 minuty
• Systolický tlak v plicnici
Časové okno: 3 minuty
Systolický tlak v plicnici
3 minuty
• E-vlna v trikuspidálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na trikuspidálním prstenci
3 minuty
• Střední tlak v plicnici
Časové okno: 3 minuty
Střední tlak v plicnici
3 minuty
• Hlasitost zdvihu
Časové okno: 3 minuty
Objem tahu
3 minuty
• Srdeční výdej
Časové okno: 3 minuty
Srdeční výdej
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Miguel Ayala León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cardiology-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na echokardiogram 2D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení