齐多夫定在 HIV 感染的肾脏问题患者中的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 对症治疗，如止痛药、抗组胺药、止吐药、止泻药或其他支持疗法。
• 雾化喷他脒。

灰心：

- 硫糖铝或抗酸剂。 但是，如果这些药物对患者的治疗必不可少，则不应在预定的药代动力学研究之前 8 小时或之后 2 小时内给予这些药物。

-

并发治疗：

允许：

• 输血。

患者必须患有 HIV 感染并伴有肾功能不全和可接受的肝功能和血液功能。 他们必须接受至少 3 个月的透析治疗。

预先用药：

允许：

• 局部粘膜皮肤病变的细胞毒性化学疗法。
• 雾化喷他脒。

排除标准

并发用药：

排除：

• 机会性感染的持续治疗，包括在研究期间不能停止的全身维持治疗，例如两性霉素 B 或更昔洛韦。
• H-2 受体阻滞剂。
• 齐多夫定 (AZT)。
• 其他抗逆转录病毒药物或其他实验性疗法。

灰心：

- 硫糖铝或抗酸剂。 但是，如果这些药物对患者的治疗必不可少，则不应在计划的药代动力学研究之前 8 小时或之后 2 小时内给予这些药物。

-

由于以下原因，患者将被排除在研究之外：

• 存在活跃的机会性感染。
• 严重吸收不良综合征（持续性腹泻持续时间超过 4 周，每天稀便次数 = 或 > 4 次，伴有 = 或 > 10% 的意外体重减轻。
• 首次药代动力学研究前 48 小时出现急性疾病、发热或不稳定。
• 已知对齐多夫定或胸苷类药物敏感。
• 需要治疗的糖尿病。

预先用药：

排除：

- 治疗糖尿病。

进入研究后 72 小时内排除：

• H-2 受体阻滞剂。
• 齐多夫定 (AZT)。

进入研究后 2 周内被排除：

• 其他抗逆转录病毒药物或其他实验性疗法。
• 利福平或利福平衍生物。
• 丙磺舒。
• 地兰汀。
• 美沙酮。
• 口服避孕药。
• 巴比妥类药物。
• 重要的肝毒性药物或丙戊酸。
• TMP/SMX。
• 氨苯砜。
• 范思达。

进入研究后 30 天内排除：

- 细胞毒性化疗。

之前的治疗：

进入研究后 30 天内排除：

• 局部粘膜皮肤病变的放射治疗。

风险行为：

积极使用药物或酒精可能会干扰研究目标。

• 注意：在第一次药代动力学研究前 48 小时和研究期间禁止饮酒。 尽管烟草使用将被量化，但不排除吸烟。

患者可能没有以下任何疾病或症状：

• 存在活跃的机会性感染。
• 严重吸收不良综合征（持续性腹泻持续时间超过 4 周，每天稀便次数 = 或 > 4 次，伴有 = 或 > 10% 的意外体重减轻。
• 首次药代动力学研究前 48 小时出现急性疾病、发热或不稳定。
• 糖尿病。