此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

疾病对体内 HIV 水平的影响

2005年6月23日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

并发疾病对 HIV 病毒载量的影响

描述急性发热性疾病期间和之后 HIV-1 RNA 水平变化的幅度和持续时间。 确定与增加相关的因素，即最终诊断的疾病类型（细菌、病毒、真菌）、CD4 细胞计数和抗逆转录病毒治疗方案。 描述 CD4 和 CD8 淋巴细胞亚群的免疫激活/失调表型标志物的变化及其与并发疾病的关系。 描述并发疾病发作期间和之后血浆细胞因子和可溶性激活标志物的变化及其与血浆 HIV-1 病毒血症的关系。 表征急性发热性疾病发作之前、期间和之后的病毒生物表型和病毒药物敏感性基因型。 表征急性发热性疾病发作之前、期间和之后 HIV-1 辅助受体的表达 并发感染的反复发作被认为是 HIV 感染进展的重要刺激因素。 对最初无法检测到病毒载量的患者并发疾病的研究消除了病毒载量作为病毒学和免疫学变化的可能原因，并允许更直接地将并发疾病与病毒载量、病毒 HIV-1 表型、病毒 HIV- 1 基因型和 T 细胞表型。 研究并发疾病和病毒载量提供了一个机会，不仅可以表征病毒载量的潜在动态变化，还可以表征 T 细胞活化的表型标记、血浆细胞因子水平、循环病毒的表型和基因型变化以及 HIV-1 嗜性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

并发感染的反复发作被认为是 HIV 感染进展的重要刺激因素。 对最初无法检测到病毒载量的患者并发疾病的研究消除了病毒载量作为病毒学和免疫学变化的可能原因，并允许更直接地将并发疾病与病毒载量、病毒 HIV-1 表型、病毒 HIV- 1 基因型和 T 细胞表型。 研究并发疾病和病毒载量提供了一个机会，不仅可以表征病毒载量的潜在动态变化，还可以表征 T 细胞活化的表型标记、血浆细胞因子水平、循环病毒的表型和基因型变化以及 HIV-1 嗜性。

这项研究旨在确定患者是否表现出病毒复制的暂时爆发或对并发发热性疾病的其他反应变化。 虽然没有研究治疗，但参加本研究的患者必须共同参加至少 1 项其他 ACTG 抗逆转录病毒治疗研究。 在出现时、第 3 天以及第 1、2、4、8、16 和 24 周测量血浆 HIV-1 RNA 和其他变量。

研究类型

观察性的

注册

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego、California、美国、921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20059
        • Howard Univ
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96816
        • Queens Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
        • Univ of North Carolina
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • Julio Arroyo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

  • 任何许可的 ELISA 检测试剂盒记录的 HIV-1 感染，并在研究前的任何时间通过蛋白质印迹、HIV-1 培养、HIV-1 抗原、血浆 HIV-1 RNA 或通过 ELISA 以外的方法进行的二抗检测确认入口。
  • 进入研究前 8 周内无法检测到血浆 HIV-1 RNA（通过 Roche Amplicor 检测）。
  • 筛选前 2 天中至少有 1 天记录的体温高于 101 华氏度并在筛选当天出现，或筛选当天记录的体温高于 101 华氏度但筛选前 2 天中有 1 天没有发烧筛选。

[根据 2098 年 7 月 7 日的修正案：

  • 放映当天记录的温度高于 101 华氏度。]
  • 共同参加至少 1 项其他 ACTG 抗逆转录病毒治疗研究（注意：
  • 以下 ACTG 研究批准并鼓励共同注册：
  • 343、347、359、368、370 和 372）。 [根据 2098 年 7 月 7 日的修正案：必须在进入前参加 ACTG 抗逆转录病毒治疗研究或制药公司赞助的抗逆转录病毒治疗研究。 共同参加基于非 ACTG 制药公司的研究必须具有可用于本研究的基线病毒分离株。]
  • 未满 18 岁的父母或监护人的书面知情同意书。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

  • 由于急性并发疾病的发作而中断目前的抗逆转录病毒治疗。

并发用药：

排除：

  • 接受 IL-2 治疗的患者。

排除具有以下先验条件的患者：

  • 进入研究前 8 周内抗逆转录病毒治疗组合发生变化。

必需的：

  • 同时参加 ACTG 抗逆转录病毒治疗研究 [或根据 7/7/98 修正案，参加非 ACTG 制药公司赞助的抗逆转录病毒治疗研究]。
  • 进入研究前 8 周进行稳定的抗逆转录病毒和/或核苷类似物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 学习椅：Currier J

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1999年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACTG 891

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cambodia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅