De effecten van ziekten op HIV-niveaus in het lichaam

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

• HIV-1-infectie gedocumenteerd door een goedgekeurde ELISA-testkit en bevestigd door Western blot, HIV-1-kweek, HIV-1-antigeen, plasma HIV-1-RNA of een tweede antilichaamtest met een andere methode dan ELISA op enig moment voorafgaand aan het onderzoek binnenkomst.
• Niet-detecteerbaar plasma HIV-1 RNA (door Roche Amplicor Assay) binnen 8 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Gedocumenteerde temperatuur boven 40°C gedurende ten minste 1 van de 2 dagen voorafgaand aan de dag van screening en aanwezig op de dag van screening, of gedocumenteerde temperatuur boven 101F op de dag van de screening maar geen koorts op 1 van de 2 dagen voorafgaand aan screening.

[VOLGENS AMENDEMENT 7/7/98:

• Gedocumenteerde temperatuur boven 101 graden F op de dag van de screening.]
• Mede-inschrijving in ten minste 1 ander ACTG-onderzoek naar antiretrovirale behandeling (OPMERKING:
• Mede-inschrijving wordt goedgekeurd en aangemoedigd met de volgende ACTG-onderzoeken:
• 343, 347, 359, 368, 370 en 372). [VOLGENS AMENDEMENT 7/7/98: Moet voorafgaand aan deelname zijn ingeschreven in een ACTG-onderzoek naar antiretrovirale therapie of een door een farmaceutisch bedrijf gesponsord onderzoek naar antiretrovirale therapie. Mede-ingeschrevenen in een niet-ACTG farmaceutisch bedrijfsonderzoek moeten beschikken over een basislijn viraal isolaat dat toegankelijk is voor gebruik in dit onderzoek.]
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een ouder of voogd indien jonger dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Onderbreking van de huidige antiretrovirale therapie vanwege het optreden van een acute bijkomende ziekte.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Patiënten die IL-2 krijgen.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

• Verandering in combinatie van antiretrovirale therapie binnen 8 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.

Vereist:

• Gelijktijdige deelname aan een ACTG-onderzoek naar antiretrovirale therapie [of, VOLGENS AMENDEMENT 7/7/98, aan een niet door het ACTG door een farmaceutisch bedrijf gesponsord onderzoek naar antiretrovirale behandeling].
• Stabiele antiretrovirale en/of nucleoside-analoge therapie gedurende 8 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.