化疗和放疗治疗 HIV 相关原发性中枢神经系统淋巴瘤患者
2013年9月19日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
HIV 相关原发性中枢神经系统淋巴瘤 (HIV-PCNSL) 的治疗：新辅助化疗（大剂量甲氨蝶呤 (MTX) 加大剂量齐多夫定）和放疗的 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 将放疗与化疗相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：该 II 期试验正在研究给予甲氨蝶呤和齐多夫定以及放射疗法治疗 HIV 相关原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的疗效。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定新辅助化疗和放疗在治疗 HIV 相关原发性中枢神经系统淋巴瘤患者中的疗效。
- 评估这些患者的毒性和总生存期。
大纲：患者接受化疗，包括第 1 天静脉注射高剂量甲氨蝶呤和每 2 周在第 1-3 天静脉注射高剂量齐多夫定。 患者接受3个疗程。 化疗后，患者每天接受对病变部位的放射治疗。
患者每 3 个月随访 1 年，之后每 6 个月随访一次。
预计应计：本研究将招募 14 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aviano、意大利、33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的中枢神经系统 HIV 相关非霍奇金淋巴瘤
- 无系统性淋巴瘤
患者特征：
年龄：
- 18岁及以上
性能状态：
- 世界卫生组织 0-3
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 白细胞至少 3000/mm^3
- 血小板计数至少 80,000/mm^3
肝脏：
- 肝功能无严重损害
肾脏：
- 肾功能无严重损害
- 肌酐清除率至少为 40 mL/min
心血管：
- 心功能无严重损害
神经系统：
- 神经功能状态 0-3
其他：
- 无既往或活动性中枢神经系统机会性感染
- 没有艾滋病痴呆综合症
- 无活动性全身感染
先前的同步治疗：
- 没有先前的化学疗法或放射疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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毒性
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总生存期
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功效
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Umberto Tirelli, MD、Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年5月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月19日
最后验证
2001年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放射治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的