情绪和焦虑障碍患者和健康志愿者的评估
2024年4月17日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)
情绪和焦虑障碍患者和健康志愿者的评价
该协议的目的是允许仔细筛选患者和健康志愿者参与国家心理健康研究所 (NIMH) 的实验治疗学和病理生理学实验室 (ETPB) 的研究协议，并收集自然历史数据.
此外，该协议将使临床医生在使用各种多导睡眠图和高密度脑电图记录方面获得更多经验。
本协议中的受试者将接受评估，其中可能包括：精神病学访谈；诊断性访谈；等级量表；病史；身体检查；脑磁共振成像 (MRI)；脑电图（EEG）；心电图 (EKG)、脑磁图 (MEG)；血液、唾液和尿液实验室评估；以及医疗记录请求。
还可能要求受试者完成有关对研究的态度和参与研究的动机的问卷调查。
收集的数据也可能与其他情绪和焦虑症协议（例如脑成像、DNA、心理生理学测试、治疗研究等）的数据相关联，以便更好地了解情绪患者的诊断、病理生理学和治疗反应障碍。
未成年人的父母将接受采访。
筛选过程结束后，将向受试者提供参与研究方案并签署适当的知情同意书，或者将被认为不适合参与研究并将其转回社区。
因此，当前协议可作为患有情绪障碍或焦虑症的个人或健康志愿者进入 NIMH IRB 批准的 ETPB 协议的切入点……
研究概览
详细说明
该协议的目的是允许仔细筛选患者和健康志愿者参与国家心理健康研究所 (NIMH) 的情绪和焦虑症研究协议，并收集自然历史数据。
本协议中的受试者将接受评估，其中可能包括：精神病学访谈；诊断性访谈；等级量表；病史；身体检查；脑磁共振成像 (MRI)；计算机断层扫描 (CT)；脑电图（EEG）；心电图 (EKG)、脑磁图 (MEG)；血液、唾液和尿液实验室评估；以及医疗记录请求。
收集的数据也可能与其他情绪和焦虑症协议（例如脑成像、DNA、心理生理学测试、治疗研究等）的数据相关联，以便更好地了解情绪患者的诊断、病理生理学和治疗反应障碍。
未成年人的父母将接受采访。
筛选过程结束后，将向受试者提供参与研究方案并签署适当的知情同意书，或者将被认为不适合参与研究并将其转回社区。
因此，当前协议可作为患有情绪障碍或焦虑症的个人或健康志愿者进入 NIMH IRB 批准协议的切入点。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
16000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carlos A Zarate, M.D.
- 电话号码：(877) 646-3644
- 邮箱：moodresearch@mail.nih.gov
学习地点
-
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受情绪和焦虑障碍评估的个人和健康志愿者
描述
- 纳入标准：
3 至 99 岁的受试者可以参加该方案。
受试者必须能够理解筛选过程的目的并提供书面知情同意书并愿意参与 NIMH IRB 批准的研究方案。 未成年人将被要求同意，他们的父母将签署同意书。
受试者将接受评估，其中可能包括精神病学面谈、医学（包括针对未成年人的 Tanner 分期）、神经学和实验室检查（视情况而定，例如心电图、脑电图、肾功能和肝功能测试、血清电解质、尿液分析、艾滋病毒、甲型肝炎、B 和 C，精神药物的血液浓度、妊娠试验和尿液药物筛查以检测是否存在精神活性药物和滥用药物）。
排除标准：
受试者应该没有主要的一般医学疾病（即，似乎是导致情绪障碍或焦虑症的原因）。
目前酒精或物质使用或依赖（尼古丁除外）的程度足以需要独立的、同时进行的治疗干预（例如，禁毒或阿片类药物治疗，但不包括自助团体）。
无论未成年人与父母双方还是与父母一方同住，与他/她同住的父母必须具有合法监护权。 如果父母一方有共同监护权，则父母双方都必须同意参与此协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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成年健康志愿者
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成人患者
患有情绪障碍和焦虑症的成年患者
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未成年健康志愿者
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未成年患者
患有情绪障碍和焦虑症的未成年患者
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未成年健康志愿者的父母
未成年健康志愿者的父母和监护人
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未成年患者的父母
患有情绪障碍和焦虑症的未成年患者的父母和监护人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究资格
大体时间：当前和历史
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评估精神病和其他医疗状况和病史，以确定受试者是否适合参与 NIMH IRB 批准的方案和收集自然历史数据。
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当前和历史
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos A Zarate, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ballard ED, Snider SL, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Park L, Zarate CA Jr. Active suicidal ideation during clinical antidepressant trials. Psychiatry Res. 2017 Nov;257:303-308. doi: 10.1016/j.psychres.2017.07.065. Epub 2017 Jul 31.
- Nugent AC, Robinson SE, Coppola R, Zarate CA Jr. Preliminary differences in resting state MEG functional connectivity pre- and post-ketamine in major depressive disorder. Psychiatry Res Neuroimaging. 2016 Aug 30;254:56-66. doi: 10.1016/j.pscychresns.2016.06.006. Epub 2016 Jun 23.
- Ballard ED, Vande Voort JL, Bernert RA, Luckenbaugh DA, Richards EM, Niciu MJ, Furey ML, Duncan WC Jr, Zarate CA Jr. Nocturnal Wakefulness Is Associated With Next-Day Suicidal Ideation in Major Depressive Disorder and Bipolar Disorder. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):825-31. doi: 10.4088/JCP.15m09943. Erratum In: J Clin Psychiatry. 2016 Dec;77(12):e1655.
- Nugent AC, Iadarola ND, Miller FG, Luckenbaugh DA, Zarate CA Jr. Safety of research into severe and treatment-resistant mood disorders: analysis of outcome data from 12 years of clinical trials at the US National Institute of Mental Health. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):436-42. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00006-7. Epub 2016 Mar 10.
- Nugent AC, Robinson SE, Coppola R, Furey ML, Zarate CA Jr. Group differences in MEG-ICA derived resting state networks: Application to major depressive disorder. Neuroimage. 2015 Sep;118:1-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.051. Epub 2015 May 30.
- Machado-Vieira R, Yuan P, Brutsche N, DiazGranados N, Luckenbaugh D, Manji HK, Zarate CA Jr. Brain-derived neurotrophic factor and initial antidepressant response to an N-methyl-D-aspartate antagonist. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1662-6. doi: 10.4088/JCP.08m04659. Epub 2009 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年2月2日
研究注册日期
首次提交
2001年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月28日
首次发布 (估计的)
2005年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月16日
更多信息
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