Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patienter med humör- och ångestsyndrom och friska frivilliga

Utvärderingen av patienter med humör- och ångeststörningar och friska frivilliga

Syftet med detta protokoll är att möjliggöra noggrann screening av patienter och friska frivilliga för deltagande i forskningsprotokoll i Experimental Therapeutics and Patophysiology Lab (ETPB) vid National Institute of Mental Health (NIMH) och för insamling av naturhistoriska data . Dessutom kommer protokollet att tillåta läkare att få mer erfarenhet av användningen av en mängd olika polysomnografiska och högdensitets EEG-inspelningar. Ämnen i detta protokoll kommer att genomgå en utvärdering som kan innefatta: en psykiatrisk intervju; en diagnostisk intervju; betygsskalor; en medicinsk historia; en fysisk undersökning; hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRI); elektroencefalografi (EEG); elektrokardiografi (EKG), magnetoencefalografi (MEG); blod-, saliv- och urinlaboratorieutvärdering; och en begäran om journal. Försökspersoner kan också ombeds att fylla i enkäter om attityder till forskning och motivation för forskningsdeltagande. De insamlade uppgifterna kan också kopplas till data från andra protokoll för humör och ångeststörningar (t.ex. hjärnavbildning, DNA, psykofysiologiska tester, behandlingsstudier, etc) i syfte att bättre förstå diagnosen, patofysiologin och behandlingssvaret hos patienter med humör. störningar. Föräldrar till minderåriga kommer att intervjuas. Efter avslutad screeningprocess kommer försökspersoner antingen att erbjudas deltagande i ett forskningsprotokoll och kommer att underteckna lämpligt informerat samtycke, eller kommer att anses olämpligt för deltagande i forskning och kommer att hänvisas tillbaka till samhället. Det nuvarande protokollet fungerar således som en ingångspunkt för individer med humör- eller ångeststörningar eller friska frivilliga att gå in i NIMH IRB-godkända ETPB-protokoll....

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är att möjliggöra noggrann screening av patienter och friska frivilliga för deltagande i forskningsprotokoll om humör och ångeststörningar vid National Institute of Mental Health (NIMH) och för insamling av naturhistoriska data. Ämnen i detta protokoll kommer att genomgå en utvärdering som kan innefatta: en psykiatrisk intervju; en diagnostisk intervju; betygsskalor; en medicinsk historia; en fysisk undersökning; hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRI); datortomografi (CT); elektroencefalografi (EEG); elektrokardiografi (EKG), magnetoencefalografi (MEG); blod-, saliv- och urinlaboratorieutvärdering; och en begäran om journal. De insamlade uppgifterna kan också kopplas till data från andra protokoll för humör och ångeststörningar (t.ex. hjärnavbildning, DNA, psykofysiologiska tester, behandlingsstudier, etc) i syfte att bättre förstå diagnosen, patofysiologin och behandlingssvaret hos patienter med humör. störningar. Föräldrar till minderåriga kommer att intervjuas. Efter avslutad screeningprocess kommer försökspersoner antingen att erbjudas deltagande i ett forskningsprotokoll och kommer att underteckna lämpligt informerat samtycke, eller kommer att anses olämpligt för deltagande i forskning och kommer att hänvisas tillbaka till samhället. Det nuvarande protokollet fungerar således som en ingångspunkt för individer med humör- eller ångeststörningar eller friska frivilliga att gå in i NIMH IRB-godkända protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

16000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som utvärderas för humör och ångestsjukdomar och friska frivilliga

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Försökspersoner i åldrarna 3 till 99 kan registrera sig i protokollet.

Försökspersonerna måste vara kompetenta att förstå syftet med screeningprocessen och att ge skriftligt informerat samtycke och vara villiga att delta i NIMH IRB-godkända forskningsprotokoll. Minderåriga kommer att uppmanas att samtycka och deras föräldrar kommer att underteckna samtyckesformuläret.

Försökspersonerna kommer att genomgå en utvärdering som kan inkludera en psykiatrisk intervju, medicinsk (inklusive Tanner-stadion för minderåriga), neurologiska och laboratorieundersökningar (som är lämpligt såsom EKG, EEG, njur- och leverfunktionstester, serumelektrolyter, urinanalys, HIV, hepatit A , B och C, blodnivåer av psykofarmaka, graviditetstestning och urinläkemedelsscreening för förekomst av psykoaktiva droger och missbruksdroger).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersoner bör inte ha någon allmän medicinsk sjukdom som är primär (dvs. verkar orsaka humörstörningen eller ångeststörningen).

Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende (exklusive nikotin) av tillräcklig omfattning för att kräva oberoende, samtidig behandlingsintervention (t.ex. antabus- eller opiatbehandling, men inte inkluderande självhjälpsgrupper).

Oavsett om den minderårige bor med båda föräldrarna eller en förälder, måste den eller de förälder han/hon bor med ha laglig vårdnad. Om en förälder har delad vårdnad måste båda föräldrarna samtycka till att delta i detta protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna friska volontärer
Vuxna patienter
Vuxna patienter med humör och ångestsyndrom
Mindre friska volontärer
Mindre patienter
Minderåriga patienter med humör- och ångeststörningar
Föräldrar till minderåriga friska volontärer
Föräldrar och vårdnadshavare till minderåriga friska frivilliga
Föräldrar till minderåriga patienter
Föräldrar och vårdnadshavare till minderåriga patienter med humör- och ångeststörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behörighet för forskning
Tidsram: Aktuellt och historiskt
Utvärderingar av psykiatriska och andra medicinska tillstånd och historia för att avgöra om försökspersonerna är lämpliga för deltagande i NIMH IRB-godkända protokoll och för insamling av naturhistoriska data.
Aktuellt och historiskt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2005

Första postat (Beräknad)

29 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

16 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

.Under screeningprocessen, om ett kliniskt problem uppstår som motiverar ytterligare utvärdering och/eller eventuell behandling, kommer försökspersonen att informeras och rådas att söka medicinsk vård i lämplig miljö utanför NIH.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera