- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00024635
Utvärdering av patienter med humör- och ångestsyndrom och friska frivilliga
Utvärderingen av patienter med humör- och ångeststörningar och friska frivilliga
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carlos A Zarate, M.D.
- Telefonnummer: (877) 646-3644
- E-post: moodresearch@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Försökspersoner i åldrarna 3 till 99 kan registrera sig i protokollet.
Försökspersonerna måste vara kompetenta att förstå syftet med screeningprocessen och att ge skriftligt informerat samtycke och vara villiga att delta i NIMH IRB-godkända forskningsprotokoll. Minderåriga kommer att uppmanas att samtycka och deras föräldrar kommer att underteckna samtyckesformuläret.
Försökspersonerna kommer att genomgå en utvärdering som kan inkludera en psykiatrisk intervju, medicinsk (inklusive Tanner-stadion för minderåriga), neurologiska och laboratorieundersökningar (som är lämpligt såsom EKG, EEG, njur- och leverfunktionstester, serumelektrolyter, urinanalys, HIV, hepatit A , B och C, blodnivåer av psykofarmaka, graviditetstestning och urinläkemedelsscreening för förekomst av psykoaktiva droger och missbruksdroger).
EXKLUSIONS KRITERIER:
Försökspersoner bör inte ha någon allmän medicinsk sjukdom som är primär (dvs. verkar orsaka humörstörningen eller ångeststörningen).
Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende (exklusive nikotin) av tillräcklig omfattning för att kräva oberoende, samtidig behandlingsintervention (t.ex. antabus- eller opiatbehandling, men inte inkluderande självhjälpsgrupper).
Oavsett om den minderårige bor med båda föräldrarna eller en förälder, måste den eller de förälder han/hon bor med ha laglig vårdnad. Om en förälder har delad vårdnad måste båda föräldrarna samtycka till att delta i detta protokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna friska volontärer
|
Vuxna patienter
Vuxna patienter med humör och ångestsyndrom
|
Mindre friska volontärer
|
Mindre patienter
Minderåriga patienter med humör- och ångeststörningar
|
Föräldrar till minderåriga friska volontärer
Föräldrar och vårdnadshavare till minderåriga friska frivilliga
|
Föräldrar till minderåriga patienter
Föräldrar och vårdnadshavare till minderåriga patienter med humör- och ångeststörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behörighet för forskning
Tidsram: Aktuellt och historiskt
|
Utvärderingar av psykiatriska och andra medicinska tillstånd och historia för att avgöra om försökspersonerna är lämpliga för deltagande i NIMH IRB-godkända protokoll och för insamling av naturhistoriska data.
|
Aktuellt och historiskt
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ballard ED, Snider SL, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Park L, Zarate CA Jr. Active suicidal ideation during clinical antidepressant trials. Psychiatry Res. 2017 Nov;257:303-308. doi: 10.1016/j.psychres.2017.07.065. Epub 2017 Jul 31.
- Nugent AC, Robinson SE, Coppola R, Zarate CA Jr. Preliminary differences in resting state MEG functional connectivity pre- and post-ketamine in major depressive disorder. Psychiatry Res Neuroimaging. 2016 Aug 30;254:56-66. doi: 10.1016/j.pscychresns.2016.06.006. Epub 2016 Jun 23.
- Ballard ED, Vande Voort JL, Bernert RA, Luckenbaugh DA, Richards EM, Niciu MJ, Furey ML, Duncan WC Jr, Zarate CA Jr. Nocturnal Wakefulness Is Associated With Next-Day Suicidal Ideation in Major Depressive Disorder and Bipolar Disorder. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):825-31. doi: 10.4088/JCP.15m09943. Erratum In: J Clin Psychiatry. 2016 Dec;77(12):e1655.
- Nugent AC, Iadarola ND, Miller FG, Luckenbaugh DA, Zarate CA Jr. Safety of research into severe and treatment-resistant mood disorders: analysis of outcome data from 12 years of clinical trials at the US National Institute of Mental Health. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):436-42. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00006-7. Epub 2016 Mar 10.
- Nugent AC, Robinson SE, Coppola R, Furey ML, Zarate CA Jr. Group differences in MEG-ICA derived resting state networks: Application to major depressive disorder. Neuroimage. 2015 Sep;118:1-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.051. Epub 2015 May 30.
- Machado-Vieira R, Yuan P, Brutsche N, DiazGranados N, Luckenbaugh D, Manji HK, Zarate CA Jr. Brain-derived neurotrophic factor and initial antidepressant response to an N-methyl-D-aspartate antagonist. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1662-6. doi: 10.4088/JCP.08m04659. Epub 2009 Sep 8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010254
- 01-M-0254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland