Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienter med humør- og angstlidelser og friske frivillige

17. april 2024 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Evalueringen av pasienter med humør- og angstlidelser og friske frivillige

Hensikten med denne protokollen er å tillate nøye screening av pasienter og friske frivillige for deltakelse i forskningsprotokoller i Experimental Therapeutics and Patophysiology Lab (ETPB) ved National Institute of Mental Health (NIMH) og for innsamling av naturhistoriske data . I tillegg vil protokollen tillate klinikere å få mer erfaring i bruk av en rekke polysomnografiske og høytetthets EEG-opptak. Emner i denne protokollen vil gjennomgå en evaluering som kan omfatte: et psykiatrisk intervju; et diagnostisk intervju; vurderingsskalaer; en medisinsk historie; en fysisk eksamen; hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI); elektroencefalografi (EEG); elektrokardiografi (EKG), magnetoencefalografi (MEG); blod, spytt og urin laboratorievurdering; og en forespørsel om medisinsk journal. Forsøkspersonene kan også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om holdninger til forskning og motivasjon for forskningsdeltakelse. Dataene som samles inn kan også være koblet med data fra andre protokoller for humør og angstlidelser (f.eks. hjerneavbildning, DNA, psykofysiologiske tester, behandlingsstudier osv.) med det formål å bedre forstå diagnosen, patofysiologien og behandlingsresponsen til pasienter med humør. lidelser. Foreldre til mindreårige vil bli intervjuet. Ved avslutning av screeningsprosessen vil forsøkspersoner enten bli tilbudt deltakelse i en forskningsprotokoll og vil signere det aktuelle informerte samtykket, eller vil bli vurdert som uegnet for deltakelse i forskning og vil bli henvist tilbake til fellesskapet. Den nåværende protokollen fungerer dermed som et inngangspunkt for personer med humør- eller angstlidelser eller friske frivillige for å gå inn i NIMH IRB-godkjente ETPB-protokoller....

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne protokollen er å tillate nøye screening av pasienter og friske frivillige for deltakelse i forskningsprotokoller om humør- og angstlidelser ved National Institute of Mental Health (NIMH) og for innsamling av naturhistoriske data. Emner i denne protokollen vil gjennomgå en evaluering som kan omfatte: et psykiatrisk intervju; et diagnostisk intervju; vurderingsskalaer; en medisinsk historie; en fysisk eksamen; hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI); computertomografi (CT); elektroencefalografi (EEG); elektrokardiografi (EKG), magnetoencefalografi (MEG); blod, spytt og urin laboratorievurdering; og en forespørsel om medisinsk journal. Dataene som samles inn kan også være koblet med data fra andre protokoller for humør og angstlidelser (f.eks. hjerneavbildning, DNA, psykofysiologiske tester, behandlingsstudier osv.) med det formål å bedre forstå diagnosen, patofysiologien og behandlingsresponsen til pasienter med humør. lidelser. Foreldre til mindreårige vil bli intervjuet. Ved avslutning av screeningsprosessen vil forsøkspersoner enten bli tilbudt deltakelse i en forskningsprotokoll og vil signere det aktuelle informerte samtykket, eller vil bli vurdert som uegnet for deltakelse i forskning og vil bli henvist tilbake til fellesskapet. Den nåværende protokollen fungerer dermed som et inngangspunkt for personer med humør- eller angstlidelser eller friske frivillige for å gå inn i NIMH IRB-godkjente protokoller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individer som blir evaluert for humør- og angstlidelser og friske frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Emner i alderen 3 til 99 kan registrere seg i protokollen.

Forsøkspersonene må være kompetente til å forstå formålet med screeningsprosessen og gi skriftlig informert samtykke og være villige til å delta i NIMH IRB-godkjente forskningsprotokoller. Mindreårige vil bli bedt om å samtykke og deres foreldre vil signere samtykkeskjemaet.

Forsøkspersonene vil gjennomgå en evaluering som kan omfatte et psykiatrisk intervju, medisinsk (inkludert Tanner iscenesettelse for mindreårige), nevrologiske og laboratorieundersøkelser (som hensiktsmessig som EKG, EEG, nyre- og leverfunksjonstester, serumelektrolytter, urinanalyse, HIV, hepatitt A). , B og C, blodnivåer av psykotrope stoffer, graviditetstesting og undersøkelse av urinmedisin for tilstedeværelse av psykoaktive stoffer og misbruksstoffer).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Forsøkspersoner bør ikke ha noen generell medisinsk sykdom som er primær (dvs. ser ut til å forårsake stemningslidelsen eller angstlidelsen).

Nåværende alkohol- eller rusmiddelbruk eller avhengighet (unntatt nikotin) av tilstrekkelig størrelse til å kreve uavhengig, samtidig behandlingsintervensjon (f.eks. antabus- eller opiatbehandling, men ikke inkludert selvhjelpsgrupper).

Enten den mindreårige bor sammen med begge foreldrene eller den ene forelderen, skal foreldrene han/hun bor sammen med ha rettslig omsorg. Hvis en forelder har delt foreldreansvar, må begge foreldrene samtykke til å delta i denne protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne sunne frivillige
Voksne pasienter
Voksne pasienter med humør- og angstlidelser
Mindre friske frivillige
Mindre pasienter
Mindre pasienter med humør- og angstlidelser
Foreldre til mindreårige friske frivillige
Foreldre og foresatte til mindreårige friske frivillige
Foreldre til mindreårige pasienter
Foreldre og foresatte til mindreårige pasienter med humør- og angstlidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalifisering for forskning
Tidsramme: Aktuell og historisk
Evalueringer av psykiatriske og andre medisinske tilstander og historier for å avgjøre om forsøkspersonene er passende for deltakelse i NIMH IRB-godkjente protokoller og for innsamling av naturhistoriske data.
Aktuell og historisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2005

Først lagt ut (Antatt)

29. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

16. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

.I løpet av screeningsprosessen, hvis det oppstår et klinisk problem som krever ytterligere evaluering og/eller mulig behandling, vil forsøkspersonen bli informert og rådet til å søke medisinsk behandling i passende omgivelser utenfor NIH.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere