干扰素α联合或不联合沙利度胺治疗转移性肾癌患者

疾病特征：

• 组织学证实的转移性肾细胞癌
• 可测量的进行性疾病，定义为大于 1 cm 的非辐照标记病灶

患者特征：

年龄：

• 年满18岁

性能状态：

• 世界卫生组织 0-2

预期寿命：

• 超过12周

造血：

• 中性粒细胞计数大于 1,500/mm^3
• 血小板计数大于 100,000/mm^3
• 血红蛋白大于 10 g/dL

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST/ALT 小于 5 倍 ULN

肾脏：

• 肌酐清除率大于 50 mL/min 或
• 依地酸清除率大于 40 mL/min

心血管：

• 过去 6 个月内无不稳定型心绞痛或心肌梗塞

其他：

• 除宫颈上皮内瘤变或非黑素瘤性皮肤癌外，无其他既往浸润性恶性肿瘤
• 无引起周围神经病变的慢性神经系统疾病
• 没有糖尿病
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究前和研究期间至少使用一种高效避孕方法和至少一种额外有效的女性患者避孕方法以及男性患者的屏障避孕方法至少 2 周

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 转移性肾细胞癌之前没有干扰素α

化疗：

• 转移性肾细胞癌既往未接受全身化疗
• 没有同时进行细胞毒性治疗

内分泌治疗：

• 没有同时使用皮质类固醇

放疗：

• 见疾病特征
• 如果这些部位未用作疾病反应的标志，则允许对有症状的继发性疾病部位进行同步局部放疗

外科手术：

• 未指定

其他：

• 转移性肾细胞癌之前没有其他全身治疗
• 没有已知会引起周围神经病变的并发慢性药物