Interferon Alfa med eller uden thalidomid til behandling af patienter med metastatisk nyrekræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet metastatisk nyrecellekarcinom
• Målbar progressiv sygdom, defineret som ikke-bestrålede markørlæsioner større end 1 cm

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Over 18

Ydeevnestatus:

• WHO 0-2

Forventede levealder:

• Mere end 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Neutrofiltal større end 1.500/mm^3
• Blodpladetal større end 100.000/mm^3
• Hæmoglobin større end 10 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• AST/ALT mindre end 5 gange ULN

Nyre:

• Kreatininclearance større end 50 ml/min ELLER
• Edetinsyreclearance større end 40 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder

Andet:

• Ingen anden tidligere invasiv malignitet undtagen cervikal intraepitelial neoplasi eller ikke-melanomatøs hudkræft
• Ingen kronisk neurologisk sygdom, der forårsager perifer neuropati
• Ingen diabetes mellitus
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge mindst én yderst effektiv metode og mindst én yderligere effektiv præventionsmetode til kvindelige patienter og barriereprævention til mandlige patienter i mindst 2 uger før og under undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere interferon alfa til metastatisk nyrecellekarcinom

Kemoterapi:

• Ingen forudgående systemisk kemoterapi for metastatisk nyrecellekarcinom
• Ingen samtidig cytotoksisk behandling

Endokrin terapi:

• Ingen samtidige kortikosteroider

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Samtidig lokal strålebehandling for symptomatiske sekundære sygdomssteder tilladt, hvis disse steder ikke bruges som markører for sygdomsrespons

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen anden tidligere systemisk behandling af metastatisk nyrecellekarcinom
• Ingen samtidig kronisk medicin kendt for at forårsage perifer neuropati