西妥昔单抗联合卡铂-紫杉醇治疗非小细胞肺癌的研究

纳入标准：

必须满足以下纳入标准：

• 患者患有 IV 期 NSCLC，目前或之前的组织学或病理学证实为 NSCLC
• 患者患有单维可测量的 IV 期 NSCLC
• 患者患有未接受化疗的 IV 期 NSCLC。 如果之前接受过放射治疗，患者可能会复发。 对于放射入路内的疾病，需要对复发进行病理学确认。
• 患者的 ECOG 体能状态在研究开始时≤ 2。
• 患者有 EGFr 表达的免疫组化证据（≥1+）。 没有可用于 EGFr 检测的肿瘤组织的患者将接受可及肿瘤的活检。 必须在进入研究之前确认 EGFr 表达。
• 患者已签署知情同意书。
• 患者年满 18 岁。
• 根据中性粒细胞绝对值 (ANC) ≥ 1,500/mL3、WBC 计数≥3,000/mL3、血小板计数≥100,000/mL3 和血红蛋白水平≥9g/dL 的定义，患者具有足够的血液学功能。
• 根据总胆红素水平≤1.5 X 正常上限 (ULN) 和碱性磷酸酶、AST 和 ALT 水平≤2.5 X ULN 的定义，患者具有足够的肝功能。
• 患者肾功能良好，血清肌酐水平≤1.5 mg/dL或肌酐清除率≥60 cc/分钟。
• 除了正在研究的疾病之外，患者未患先前治疗过的恶性肿瘤超过 3 年（不排除既往有皮肤基底细胞癌或宫颈浸润前癌病史的患者）。
• 患者，如果是女性，同意在存在生育潜力的情况下使用有效的避孕措施。 患者，如果是男性，同意使用有效的避孕措施。

排除标准：

以下十项排除标准适用于本研究：

• 患者之前接受过西妥昔单抗治疗。
• 患者患有适合手术治疗的疾病。
• 患者已接受过针对所研究疾病的先前化疗。
• 患者在首次输注西妥昔单抗前 4 周内接受过广域放疗。 患者可能接受局部照射以控制肿瘤相关症状。
• 患者在首次输注西妥昔单抗之前的 30 天内（以允许完全康复）接受过大的胸部或腹部手术。
• 患者有不受控制的心绞痛、心律失常或充血性心力衰竭的病史。
• 患者患有无法控制的癫痫症、活动性神经系统疾病（与肿瘤无关）或≥2 级神经病变（肿瘤累及脑膜或中枢神经系统 [CNS] 的患者将符合条件）。
• 患者有对 Cremophor EL 过敏史。
• 患者，如果是女性，则怀孕（通过血清 BHCG 确认）或正在哺乳。
• 患者在进入研究后 30 天内接受过任何调查代理。