비소세포폐암에서 Cetuximab과 Carboplatin-Paclitaxel 병용요법에 대한 연구

포함 기준:

다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

• 환자는 현재 또는 이전에 NSCLC의 조직학적 또는 병리학적 확인이 있는 IV기 NSCLC를 가집니다.
• 환자는 일차원적으로 측정 가능한 4기 NSCLC를 가지고 있습니다.
• 이 환자는 화학 요법을 받은 경험이 없는 IV기 NSCLC입니다. 이전에 방사선 요법을 받은 경우 환자는 재발성 질병을 가질 수 있습니다. 재발의 병리학적 확인은 방사선 포털 내의 질병에 대해 필요합니다.
• 연구 시작 시 환자의 ECOG 수행 상태는 ≤ 2입니다.
• 환자는 EGFr 발현의 면역조직화학적 증거가 있습니다(≥1+). EGFr 검사에 사용할 수 있는 종양 조직이 없는 환자는 접근 가능한 종양의 생검을 받게 됩니다. EGFr 발현은 연구 등록 전에 확인되어야 합니다.
• 환자는 서명된 사전 동의를 제공했습니다.
• 환자는 18세 이상입니다.
• 환자는 절대 호중구(ANC) ≥ 1,500/mL3, WBC 수 ≥3,000/mL3, 혈소판 수 ≥100,000/mL3 및 헤모글로빈 수치 ≥9g/dL로 정의되는 적절한 혈액 기능을 가지고 있습니다.
• 환자는 총 빌리루빈 수치 ≤1.5 X 정상 상한치(ULN) 및 알칼리 포스파타제, AST 및 ALT 수치 ≤2.5 X ULN으로 정의되는 적절한 간 기능을 가지고 있습니다.
• 환자는 혈청 크레아티닌 수치가 ≤1.5mg/dL이거나 크레아티닌 청소율이 ≥60cc/분인 적절한 신장 기능을 가지고 있습니다.
• 환자는 3년 이상 동안 연구 중인 질병 외에 이전에 치료된 악성 종양이 없는 질병입니다(이전에 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 전침윤성 암종의 병력이 있는 환자는 제외되지 않습니다).
• 여성인 경우 환자는 가임 가능성이 있는 경우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 남성인 경우 환자는 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

다음 10가지 제외 기준은 이 연구에 대한 것입니다.

• 환자는 이전에 cetuximab 요법을 받았습니다.
• 환자는 근치적 수술이 가능한 질병을 가지고 있다.
• 환자는 연구 중인 질병에 대해 이전에 화학 요법을 받았습니다.
• 환자는 cetuximab의 첫 번째 주입 전 4주 이내에 광역 방사선 요법을 받았습니다. 환자는 종양 관련 증상 관리를 위해 국소 방사선 조사를 받을 수 있습니다.
• 환자가 세툭시맙을 처음 주입하기 전 30일 이내에(완전한 회복을 위해) 주요 흉부 또는 복부 수술을 받았습니다.
• 환자는 조절되지 않는 협심증, 부정맥 또는 울혈성 심부전의 병력이 있습니다.
• 통제되지 않는 발작 장애, 활동성 신경계 질환(종양과 관련되지 않음) 또는 등급 ≥2 신경병증(종양에 의해 수막 또는 중추신경계[CNS] 침범이 있는 환자가 적합함)이 있는 환자.
• 환자는 Cremophor EL에 과민한 병력이 있습니다.
• 환자가 여성인 경우 임신 중이거나(혈청 BHCG로 확인됨) 모유 수유 중입니다.
• 환자는 연구 시작 30일 이내에 모든 조사 요원을 받았습니다.