系统性红斑狼疮中的抗 CD20

纳入标准

如果满足以下条件，人们可能有资格参加这项研究：

• 年龄在 18 至 70 岁之间
• 同意在治疗期间和治疗结束后 6 个月内使用可靠的避孕方法
• 患有系统性红斑狼疮（根据美国风湿病学会标准）
• 筛查前已患 SLE 至少 6 个月
• 在筛查访视时患有活动性 SLE 疾病
• 患有器官疾病（肺、胃、肠、血液、肾脏和/或心脏）
• 标准治疗失败，包括至少一种免疫抑制剂，或经历过需要停止治疗的免疫抑制剂的副作用
• 符合协议规定的血液、肝脏和肾脏实验室值
• 首次治疗前 2 周未服用免疫抑制剂
• 在第一周就诊前 4 周内一直服用稳定剂量的口服皮质类固醇（如果服用的话）。 入组后可根据医学需要改变口服皮质类固醇。
• 筛选访视时自身抗体水平至少升高 1 次。

排除标准

如果出现以下情况，人们将没有资格参加这项研究：

• 怀孕或哺乳
• 患有心脏、肺、神经系统、肾脏、肝脏、胃、肠道或其他可能使患者面临参加试验风险的疾病
• 患有颅神经病变（一种影响头部区域的疾病）
• 使用血液稀释剂以防止血液凝固
• 有严重的皮肤病
• 患有某种类型的心脏病
• 患过癌症，除非手术治愈了基底细胞癌或宫颈发育不良
• 患有长期的严重传染病，例如结核病或真菌感染，目前处于活动状态，或在基线就诊后 2 年内处于活动状态
• 感染过 HIV 或其他免疫抑制状态（化疗或放疗）
• 在基线访问的 30 天内接受过任何实验药物
• 在基线访问后的 3 个月内接受过任何单克隆抗体或类似药物
• 基线访视后 4 周内接受过任何静脉内、关节或肌肉注射皮质类固醇
• 滥用酒精或药物
• 不愿意或不能遵守协议
• 静脉不好接受注射。