伏立康唑加或不加干扰素γ治疗曲霉病或其他真菌感染患者

目标：

• 确定伏立康唑和干扰素γ在侵袭性曲霉病或其他丝状真菌感染患者中的安全性。
• 在设计更大的 II 期或关键 III 期研究方面，比较不同患者亚群中伏立康唑联合或不联合干扰素 γ 的疗效和可能的异质性。
• 确定接受干扰素 γ 的患者部分或完全反应的时间和反应率（在第 6 周和第 12 周或治疗和随访结束时）。
• 比较在 6 周和 12 周或这些方案治疗结束时半乳甘露聚糖抗原血症滴度至少降低两倍的患者比例。
• 确定这些患者中吞噬细胞（中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞）和非吞噬效应细胞（自然杀伤细胞和 T 细胞）对干扰素 γ 的反应、功能完整性和抗真菌活性的替代免疫学标志物。

大纲：这是一项随机、双盲、多中心、试点研究。 根据年龄（18 岁以下与 18 岁及以上）和绝对中性粒细胞计数（小于 500/mm^3 与至少 500/mm^3）对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组：患者接受每周 3 次伏立康唑（前 3 剂静脉注射时间超过 80-120 分钟，后续剂量每 12 小时口服一次）和每周 3 次皮下注射 (SC) 干扰素γ。
• 第 II 组：患者接受与第 I 组相同的伏立康唑和每周 3 次皮下注射安慰剂。

在两组中，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗持续 12 周。

患者随访 4 周。

预计应计：本研究将累计 88 名患者（每个治疗组 44 名）。