Bryostatin 1 和 Rituximab 治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病患者

疾病特征：

• 下列组织学或细胞学证实的疾病之一：

  • 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)

    • II-IV期疾病

  • 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 符合以下风险标准之一：

    • 进展性疾病的中度风险
    • 高危、改良的 Rai 期疾病
• 流式细胞术或免疫组织化学检测 CD20 阳性
• 可测量的疾病
• 利妥昔单抗难治性疾病，定义为对单独使用利妥昔单抗或与其他治疗方式联合使用的最后一个疗程未能达到反应
• 没有已知的肿瘤性软脑膜受累和/或脑转移

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• ECOG 0-2 或
• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命

• 3个月以上

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 50,000/mm^3
• 白细胞 ≥ 3,000/毫米^3

肝脏

• AST 和 ALT ≤ 正常上限的 2.5 倍
• 胆红素正常（除非由于吉尔伯特病或 NHL 或 CLL 的器官受累）

肾脏

• 肌酐正常或
• 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min

心血管

• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性

• 无过敏反应史或免疫球蛋白 (Ig) E 介导的鼠类蛋白超敏反应史

  • 允许先前对不含 IgE 成分的利妥昔单抗的输注反应
• 无活动或持续感染
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 没有其他无法控制的疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

• 见疾病特征
• 见放射治疗
• 自先前的利妥昔单抗后至少 12 周
• 自上次免疫治疗后超过 4 周并康复

化疗

• 不超过 3 种既往化疗方案
• 自上次化疗后超过 4 周并康复

内分泌治疗

• 无并发糖皮质激素

放疗

• 自先前的放射免疫治疗后至少 12 周
• 自上次放疗后超过 4 周并已康复

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前的恶性肿瘤治疗以来至少 4 周
• 没有其他同时进行的抗癌治疗
• 没有其他同时进行的调查代理