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引导式护理:高科技与高接触的结合

2012年4月18日 更新者:Charles Boult、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

该研究的目的是评估 Guided Care 护士对体弱老年人的健康和福祉质量的影响。 一名经过专门培训的注册护士将与 1-3 名初级保健医生密切合作,为最复杂的老年患者(及其无偿护理人员)提供全面、协调、以患者为中心和积极主动的医疗保健。 该研究将评估 Guided Care 对以下方面的影响:

  • 老年人的身心健康、保健服务利用、护理质量、自我效能和对护理的满意度;
  • 老年人无偿照顾者的负担;和
  • 初级保健医生对他们对慢性病患者的护理的满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患有慢性病的美国老年人的医疗保健通常是零散的并且以提供者为中心。 作为回应,约翰霍普金斯大学的一组研究人员将七项成功创新的科学原理转化为一个以患者为中心的护理系统。 在循证指南和最先进信息技术的支持下,“Guided Care”正在对具有复杂需求的老年初级保健患者进行为期 12 个月的试点测试。 一名受过专门培训的指导护理护士 (GCN),以初级保健实践为基础,与两名初级保健医生合作,为 40-60 名高危患者提供七项服务:全面评估和护理计划;慢性病的"最佳做法";自我管理;健康的生活方式;协调护理;教育和支持无偿照料者;和访问社区资源。

拟议的多站点研究将衡量引导式护理对高危老年人、他们的无偿护理人员和他们的初级保健医生的护理质量和结果的影响。 将对 7 个诊所的 53 名医生组成的小组进行筛选,以确定 1350 名高危老年患者。 在约 850 人给予知情同意和基线访谈后,每个诊所的 2-5 名医生将随机分组,为他们同意的患者提供指导护理或常规护理。 Guided Care 组中的每个医师集群都将 GCN 纳入其实践;对照组中的医生集群不会。

行政数据库的访谈和查询将提供基线和 12、24 和 32 个月随访间隔的评估数据。 主要结果变量是参与者的身体健康和心理健康(SF-36 汇总量表)和卫生服务利用率。 次要结果变量包括:护理质量;无偿照顾者的负担;自评健康;患者满意度;和初级保健医生的满意度。 意向治疗分析将有 85% 的功效(范围为 70-97%)来检测两组之间具有临床意义的差异。

如果试验结果令人满意,该研究旨在促进 Guided Care 的迅速传播。 代表消费者、供应商、交付系统、保险公司、监管机构和政策制定者的利益相关者咨询委员会将为该研究的运作和评估提供信息——并将促进其工具和技术随后在整个美国医疗保健领域的传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

904

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上
  • 由 KPMAG、USFHP/TRICARE 或 Medicare FFS 投保
  • 基于使用当年医疗保健费用的预测模型,来年使用服务的可能性很高

排除标准:

  • 搬出区域
  • 目前分配给个案经理/个案管理计划
  • 认知障碍且无法定代表人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:引导式护理
受过专门培训的初级保健护士(Guided Care Nurse)与两名初级保健医生合作,为 40-60 名高危患者提供七项服务:综合评估和护理计划;慢性病的"最佳做法";自我管理;健康的生活方式;协调护理;教育和支持无偿照料者;和访问社区资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SF-36 身体健康总结量表
大体时间:基线、6、18 和 32 个月
基线、6、18 和 32 个月
SF-36 心理健康总结量表
大体时间:基线、6、18 和 32 个月
基线、6、18 和 32 个月
卫生服务利用
大体时间:基线、8、20 和 32 个月
多种利用措施(例如 入院、SNF 入院、初级保健访问、专家访问)基于索赔数据
基线、8、20 和 32 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知的护理质量
大体时间:基线、6、18 和 32 个月
使用慢性病护理患者评估 (PACIC) 和初级保健评估调查 (PCAS)
基线、6、18 和 32 个月
患者对护理的满意度
大体时间:基线、6、18 和 32 个月
基线、6、18 和 32 个月
医生对护理的满意度
大体时间:基线、12、24 和 36 个月
基线、12、24 和 36 个月
照顾者负担
大体时间:基线、6 和 18 个月
使用修改后的看护者压力指数
基线、6 和 18 个月
自评健康
大体时间:基线、6、18 和 32 个月
基线、6、18 和 32 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年7月18日

首次发布 (估计)

2005年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月18日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01HS014580-01A1 (美国 AHRQ 拨款/合同)
  • HS014580 (其他标识符:NIA- Administrative Supplement)
  • 5R03HS018256 (美国 AHRQ 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

引导式护理的临床试验

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