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Soins guidés : intégration de la haute technologie et du toucher élevé

18 avril 2012 mis à jour par: Charles Boult, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet d'une infirmière en soins guidés sur la qualité de la santé et le bien-être des personnes âgées fragiles. Une infirmière autorisée spécialement formée travaillera en étroite collaboration avec 1 à 3 médecins de soins primaires pour fournir aux patients âgés les plus complexes (et à leurs soignants non rémunérés) des soins de santé complets, coordonnés, centrés sur le patient et proactifs. L'étude évaluera les effets des soins guidés sur :

  • la santé physique et mentale des personnes âgées, l'utilisation des services de santé, la qualité des soins, l'auto-efficacité et la satisfaction à l'égard des soins ;
  • le fardeau des soignants non rémunérés des personnes âgées; et
  • Satisfaction des médecins généralistes quant aux soins qu'ils prodiguent aux patients atteints de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soins de santé pour les Américains âgés souffrant de maladies chroniques sont souvent fragmentés et centrés sur les prestataires. En réponse, une équipe de chercheurs de l'Université Johns Hopkins a traduit les principes scientifiques de sept innovations réussies en un système de soins centré sur le patient. Soutenu par des lignes directrices fondées sur des données probantes et une technologie de l'information de pointe, les « soins guidés » font l'objet d'un test pilote de 12 mois chez des patients âgés en soins primaires ayant des besoins complexes. Une infirmière en soins guidés (GCN) spécialement formée, basée dans un cabinet de soins primaires, collabore avec deux médecins de soins primaires pour fournir sept services à 40 à 60 patients à haut risque : évaluation complète et planification des soins ; "meilleures pratiques" pour les maladies chroniques ; autogestion; Une bonne hygiène de vie; coordonner les soins; éduquer et soutenir les soignants non rémunérés; et l'accès aux ressources communautaires.

L'étude multisite proposée mesurera les effets des soins guidés sur la qualité et les résultats des soins pour les personnes âgées à haut risque, leurs soignants non rémunérés et leurs médecins de soins primaires. Les panels de 53 médecins de 7 cabinets seront sélectionnés pour identifier 1350 patients âgés à haut risque. Après qu'environ 850 aient donné leur consentement éclairé et des entretiens de base, des groupes de 2 à 5 médecins sur chaque site de pratique seront randomisés pour fournir des soins guidés ou des soins habituels à leurs patients consentants. Chaque groupe de médecins du groupe de soins guidés intégrera un GCN dans sa pratique ; les grappes de médecins du groupe témoin ne le feront pas.

Les entretiens et les requêtes des bases de données administratives fourniront des données d'évaluation au départ et à des intervalles de suivi de 12, 24 et 32 ​​mois. Les principales variables de résultat sont la santé physique et la santé mentale des participants (échelles récapitulatives SF-36) et l'utilisation des services de santé. Les variables de résultats secondaires incluent : la qualité des soins ; fardeau des soignants non rémunérés; état de santé autoévalué; la satisfaction des patients ; et la satisfaction des médecins de premier recours. Les analyses en intention de traiter auront une puissance de 85 % (intervalle de 70 à 97 %) pour détecter des différences cliniquement significatives entre les deux groupes.

L'étude est conçue pour faciliter la diffusion rapide des soins guidés, si les résultats de l'essai sont favorables. Un conseil consultatif des parties prenantes, représentant les consommateurs, les prestataires, les systèmes de prestation, les assureurs, les régulateurs et les décideurs politiques, informera le fonctionnement et l'évaluation de l'étude - et facilitera la diffusion ultérieure de ses outils et de sa technologie dans l'ensemble des soins de santé américains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

904

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 65 ans
  • Assuré par KPMAG, USFHP/TRICARE ou Medicare FFS
  • Probabilité élevée d'utilisation des services au cours de l'année à venir selon une modélisation prédictive utilisant les dépenses de soins de santé de l'année en cours

Critère d'exclusion:

  • Sortir de la zone
  • Actuellement affecté au gestionnaire de cas/au programme de gestion de cas
  • Déficience cognitive et pas de représentant légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Soins guidés
Une infirmière autorisée spécialement formée (infirmière en soins guidés) basée dans une pratique de soins primaires collabore avec deux médecins de soins primaires pour fournir sept services à 40 à 60 patients à haut risque : évaluation complète et planification des soins ; "meilleures pratiques" pour les maladies chroniques ; autogestion; Une bonne hygiène de vie; coordonner les soins; éduquer et soutenir les soignants non rémunérés; et l'accès aux ressources communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résumé de la santé physique SF-36
Délai: Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Échelle de résumé de la santé mentale SF-36
Délai: Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Utilisation des services de santé
Délai: Base de référence, 8, 20 et 32 ​​mois
Mesures d'utilisation multiples (par ex. admissions à l'hôpital, admissions SNF, visites de soins primaires, visites de spécialistes) sur la base des données sur les réclamations
Base de référence, 8, 20 et 32 ​​mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité perçue des soins
Délai: Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Utilisation de l'évaluation des soins par les patients pour les maladies chroniques (PACIC) et de l'enquête d'évaluation des soins primaires (PCAS)
Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Satisfaction des médecins à l'égard des soins
Délai: Base de référence, 12, 24 et 36 mois
Base de référence, 12, 24 et 36 mois
Fardeau des soignants
Délai: Base de référence, 6 et 18 mois
Utilisation de l'indice de contrainte du soignant modifié
Base de référence, 6 et 18 mois
Santé auto-évaluée
Délai: Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois
Base de référence, 6, 18 et 32 ​​mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Boult, MD, MPH, MBA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2005

Première publication (Estimation)

21 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HS014580-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
  • HS014580 (Autre identifiant: NIA- Administrative Supplement)
  • 5R03HS018256 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie chronique

Essais cliniques sur Soins guidés

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