Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляемый уход: интеграция высоких технологий и высоких прикосновений

18 апреля 2012 г. обновлено: Charles Boult, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Цель исследования - оценить влияние медсестры по уходу на качество здоровья и самочувствие ослабленных пожилых людей. Специально обученная дипломированная медсестра будет тесно сотрудничать с 1–3 врачами первичной медико-санитарной помощи, чтобы обеспечить наиболее сложных пожилых пациентов (и их неоплачиваемых опекунов) комплексной, скоординированной, ориентированной на пациента и активной медицинской помощью. В исследовании будет оцениваться влияние управляемой помощи на:

  • физическое и психическое здоровье пожилых людей, использование медицинских услуг, качество ухода, самоэффективность и удовлетворенность уходом;
  • бремя неоплачиваемого ухода за пожилыми людьми; и
  • удовлетворенность врачей первичной медико-санитарной помощи своим уходом за хроническими больными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинская помощь пожилым американцам с хроническими заболеваниями часто фрагментирована и ориентирована на поставщика. В ответ группа исследователей из Университета Джона Хопкинса перевела научные принципы семи успешных инноваций в единую систему лечения, ориентированную на пациента. Поддерживаемый рекомендациями, основанными на доказательствах, и самыми современными информационными технологиями, «Guided Care» проходит 12-месячный пилотный тест на пожилых пациентах первичного звена со сложными потребностями. Специально обученная медсестра по уходу (GCN), базирующаяся в практике первичной медико-санитарной помощи, сотрудничает с двумя врачами первичной медико-санитарной помощи, чтобы предоставить семь услуг для 40-60 пациентов с высоким риском: комплексная оценка и планирование ухода; «наилучшие методы» лечения хронических состояний; самоуправление; здоровый образ жизни; координация ухода; обучение и поддержка неоплачиваемых лиц, осуществляющих уход; и доступ к ресурсам сообщества.

Предлагаемое многоцентровое исследование будет измерять влияние управляемой помощи на качество и результаты ухода за пожилыми людьми из групп высокого риска, их неоплачиваемыми опекунами и их лечащими врачами. Группы из 53 врачей в 7 клиниках будут проверены для выявления 1350 пожилых пациентов с высоким риском. После того, как около 850 человек дадут информированное согласие и проведут базовые опросы, группы из 2–5 врачей в каждом полигоне будут рандомизированы для оказания либо управляемой помощи, либо обычной помощи своим пациентам, давшим согласие. Каждый кластер врачей в группе Guided Care будет включать GCN в свою практику; кластеров врачей в контрольной группе не будет.

Интервью и запросы к административным базам данных предоставят оценочные данные на исходном уровне и через 12, 24 и 32 месяца последующего наблюдения. Основными переменными исхода являются физическое и психическое здоровье участников (обобщенные шкалы SF-36) и использование медицинских услуг. Вторичные переменные результата включают: качество ухода; неоплачиваемое бремя опекунов; самооценка здоровья; удовлетворенность пациентов; и удовлетворенность врачей первичного звена. Анализ намерения лечить будет иметь мощность 85% (диапазон 70–97%) для выявления клинически значимых различий между двумя группами.

Исследование предназначено для содействия быстрому распространению Guided Care, если результаты испытания будут благоприятными. Консультативный совет заинтересованных сторон, представляющий потребителей, поставщиков, системы доставки, страховщиков, регулирующих органов и политиков, будет информировать о проведении и оценке исследования, а также будет способствовать последующему распространению его инструментов и технологий в системе здравоохранения США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

904

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 65 лет
  • Застраховано KPMAG, USFHP/TRICARE или Medicare FFS
  • Высокая вероятность использования услуг в следующем году на основе прогнозного моделирования с использованием расходов на здравоохранение в текущем году.

Критерий исключения:

  • Выезд из зоны
  • В настоящее время назначен куратором/программой управления делами
  • Когнитивные нарушения и отсутствие законного представителя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Управляемый уход
Специально обученная дипломированная медсестра (управляемая медсестра), базирующаяся в практике первичной медико-санитарной помощи, сотрудничает с двумя врачами первичной медико-санитарной помощи, чтобы предоставить семь услуг для 40-60 пациентов с высоким риском: комплексная оценка и планирование ухода; «наилучшие методы» лечения хронических состояний; самоуправление; здоровый образ жизни; координация ухода; обучение и поддержка неоплачиваемых лиц, осуществляющих уход; и доступ к ресурсам сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF-36 Сводная шкала физического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
SF-36 Сводная шкала психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 8, 20 и 32 месяца
Множественные меры по использованию (например, госпитализации, госпитализации SNF, визиты первичной медико-санитарной помощи, визиты к специалистам) на основе данных о претензиях
Исходный уровень, 8, 20 и 32 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое качество ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Использование оценки пациентов при лечении хронических заболеваний (PACIC) и опроса по оценке первичной медико-санитарной помощи (PCAS)
Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Удовлетворенность пациентов уходом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Удовлетворенность врачей уходом
Временное ограничение: Исходный уровень, 12, 24 и 36 месяцев
Исходный уровень, 12, 24 и 36 месяцев
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 18 месяцев
Использование модифицированного индекса деформации лица, осуществляющего уход
Исходный уровень, 6 и 18 месяцев
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца
Исходный уровень, 6, 18 и 32 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charles Boult, MD, MPH, MBA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HS014580-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
  • HS014580 (Другой идентификатор: NIA- Administrative Supplement)
  • 5R03HS018256 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управляемый уход

Подписаться