Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka z przewodnikiem: Integracja High Tech i High Touch

18 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Charles Boult, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Celem pracy jest ocena wpływu pracy pielęgniarki Guided Care na jakość zdrowia i samopoczucie osób w podeszłym wieku. Specjalnie przeszkolona dyplomowana pielęgniarka będzie ściśle współpracować z 1-3 lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapewnić najbardziej złożonym starszym pacjentom (i ich nieopłacanym opiekunom) kompleksową, skoordynowaną, skoncentrowaną na pacjencie i proaktywną opiekę zdrowotną. Badanie oceni wpływ opieki kierowanej na:

  • zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych, korzystanie ze świadczeń zdrowotnych, jakość opieki, poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z opieki;
  • obciążenie nieopłacanych opiekunów osób starszych; I
  • satysfakcja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z opieki nad pacjentami przewlekle chorymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka zdrowotna dla starszych Amerykanów z chorobami przewlekłymi jest często fragmentaryczna i skoncentrowana na świadczeniodawcy. W odpowiedzi zespół badaczy z Johns Hopkins University przełożył naukowe zasady siedmiu udanych innowacji na jeden skoncentrowany na pacjencie system opieki. Wsparta wytycznymi opartymi na dowodach i najnowocześniejszą technologią informacyjną „Opieka kierowana” przechodzi 12-miesięczny test pilotażowy na starszych pacjentach podstawowej opieki zdrowotnej o złożonych potrzebach. Specjalnie przeszkolona pielęgniarka Guided Care (GCN), pracująca w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej, współpracuje z dwoma lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapewnić siedem usług dla 40-60 pacjentów wysokiego ryzyka: wszechstronną ocenę i planowanie opieki; „najlepsze praktyki” w przypadku chorób przewlekłych; samozarządzanie; zdrowe style życia; koordynacja opieki; kształcenie i wspieranie nieopłacanych opiekunów; i dostęp do zasobów społeczności.

Proponowane wieloośrodkowe badanie będzie mierzyć wpływ opieki kierowanej na jakość i wyniki opieki nad osobami starszymi wysokiego ryzyka, ich nieopłacanymi opiekunami i ich lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Panele 53 lekarzy w 7 gabinetach zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu zidentyfikowania 1350 starszych pacjentów wysokiego ryzyka. Po tym, jak około 850 udzieli świadomej zgody i przeprowadzi podstawowe wywiady, grupki 2-5 lekarzy w każdym miejscu praktyki zostaną losowo przydzielone, aby zapewnić opiekę z przewodnikiem lub zwykłą opiekę swoim pacjentom, którzy wyrazili na to zgodę. Każdy klaster lekarzy w grupie Guided Care włączy GCN do swojej praktyki; klastry lekarzy w grupie kontrolnej nie będą.

Wywiady i kwerendy w administracyjnych bazach danych dostarczą danych oceniających na początku badania oraz w 12-, 24- i 32-miesięcznych odstępach czasu. Podstawowymi zmiennymi wynikowymi są zdrowie fizyczne i psychiczne uczestników (skale podsumowujące SF-36) oraz wykorzystanie usług zdrowotnych. Drugorzędowe zmienne wyniku obejmują: jakość opieki; obciążenie nieopłacanych opiekunów; samoocena zdrowia; satysfakcja pacjenta; i satysfakcji lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Analizy zgodne z zamiarem leczenia będą miały 85% mocy (zakres 70-97%), aby wykryć klinicznie znaczące różnice między dwiema grupami.

Badanie ma na celu ułatwienie szybkiego rozpowszechnienia opieki kierowanej, jeśli wyniki badania będą pozytywne. Rada doradcza interesariuszy, reprezentująca konsumentów, dostawców, systemy dostarczania, ubezpieczycieli, organy regulacyjne i decydentów, będzie informować o działaniu i ocenie badania - i ułatwi późniejsze rozpowszechnianie jego narzędzi i technologii w całej amerykańskiej opiece zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

904

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 65
  • Ubezpieczony przez KPMAG, USFHP/TRICARE lub Medicare FFS
  • Wysokie prawdopodobieństwo skorzystania ze świadczeń w nadchodzącym roku na podstawie modelowania predykcyjnego z wykorzystaniem bieżących wydatków na opiekę zdrowotną

Kryteria wyłączenia:

  • Wyprowadzka z terenu
  • Obecnie przydzielony do kierownika sprawy/programu zarządzania sprawami
  • Upośledzenie funkcji poznawczych i brak przedstawiciela prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Opieka z przewodnikiem
Behawioralne: Opieka z przewodnikiem
Specjalnie wyszkolona pielęgniarka (Guided Care Nurse) pracująca w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej współpracuje z dwoma lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapewnić siedem usług dla 40-60 pacjentów wysokiego ryzyka: kompleksową ocenę i planowanie opieki; „najlepsze praktyki” w przypadku chorób przewlekłych; samozarządzanie; zdrowe style życia; koordynacja opieki; kształcenie i wspieranie nieopłacanych opiekunów; i dostęp do zasobów społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36 Skala podsumowująca zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
SF-36 Skala podsumowująca zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8, 20 i 32 miesiące
Wiele miar wykorzystania (np. przyjęć do szpitala, przyjęć do SNF, wizyt podstawowej opieki zdrowotnej, wizyt u specjalistów) na podstawie danych o szkodach
Wartość wyjściowa, 8, 20 i 32 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana jakość opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Wykorzystanie oceny pacjenta w opiece nad chorymi przewlekle (PACIC) i ankiety oceny podstawowej opieki zdrowotnej (PCAS)
Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Zadowolenie lekarza z opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 24 i 36 miesięcy
Wartość wyjściowa, 12, 24 i 36 miesięcy
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 18 miesięcy
Korzystanie ze zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia opiekuna
Wartość wyjściowa, 6 i 18 miesięcy
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące
Wartość wyjściowa, 6, 18 i 32 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
The Jacob and Valeria Langeloth Foundation
The John A. Hartford Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Boult, MD, MPH, MBA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HS014580-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
  • HS014580 (Inny identyfikator: NIA- Administrative Supplement)
  • 5R03HS018256 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Opieka z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj