Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított gondozás: High Tech és High Touch integrálása

2012. április 18. frissítette: Charles Boult, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

A tanulmány célja, hogy értékelje az irányított ápolónő hatását a gyenge idősek egészségére és jólétére. Egy speciálisan képzett, regisztrált ápolónő szorosan együttműködik 1-3 alapellátó orvossal annak érdekében, hogy a legösszetettebb idős betegeknek (és azok fizetés nélküli gondozóinak) átfogó, koordinált, betegközpontú és proaktív egészségügyi ellátást biztosítson. A tanulmány értékeli az irányított gondozás hatásait a következőkre:

  • az idősek testi-lelki egészsége, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, az ellátás minősége, önhatékonysága, az ellátással való elégedettség;
  • az idősek ki nem fizetett gondozói terhe; és
  • az alapellátó orvosok elégedettsége a krónikus betegek ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus betegségben szenvedő idősebb amerikaiak egészségügyi ellátása gyakran töredezett és szolgáltatóközpontú. Válaszul a Johns Hopkins Egyetem kutatócsoportja hét sikeres innováció tudományos alapelveit egyetlen betegközpontú ellátási rendszerbe ültette át. A bizonyítékokon alapuló irányelvekkel és a legmodernebb információs technológiával alátámasztott "Guided Care" 12 hónapos kísérleti teszten megy keresztül összetett szükségletű, idősebb alapellátásban szenvedő betegeken. Egy speciálisan képzett irányított ápolónő (GCN), amely egy alapellátási praxisban működik, két alapellátó orvossal együttműködve hét szolgáltatást nyújt 40-60 magas kockázatú beteg számára: átfogó felmérés és ellátás tervezés; „legjobb gyakorlatok” krónikus betegségek esetén; önálló gazdálkodás; egészséges életmód; az ellátás koordinálása; a nem fizetett gondozók oktatása és támogatása; és a közösségi forrásokhoz való hozzáférést.

A javasolt több helyszínre kiterjedő tanulmány mérni fogja az irányított gondozás hatásait a magas kockázatú idősek, a nem fizetett gondozóik és az alapellátásban dolgozó orvosaik ellátásának minőségére és eredményeire. A 7 praxisban 53 orvosból álló panelt 1350 magas kockázatú idős beteg azonosítása érdekében szűrik. Körülbelül 850 tájékozott beleegyezését és kiindulási interjút követően 2-5 orvosból álló csoportokat randomizálnak minden praxisban, hogy irányított gondozást vagy szokásos ellátást nyújtsanak beleegyező pácienseiknek. Az Irányított gondozás csoport minden orvosi klasztere beépít egy GCN-t a praxisába; a kontrollcsoportba tartozó orvoscsoportok nem.

Az adminisztratív adatbázisok interjúi és lekérdezései értékelő adatokat szolgáltatnak az alapállapotban, valamint 12, 24 és 32 hónapos nyomon követési időközönként. Az elsődleges kimeneti változók a résztvevők testi és lelki egészsége (SF-36 Summary Scales), valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele. A másodlagos kimeneti változók a következők: az ellátás minősége; ki nem fizetett gondozói teher; önértékelésű egészség; a beteg elégedettsége; és az alapellátó orvosok elégedettsége. A kezelési szándék elemzésének 85%-os teljesítménye (70-97%) a klinikailag jelentős különbségek kimutatására a két csoport között.

A tanulmány célja, hogy elősegítse az irányított gondozás azonnali terjesztését, amennyiben a vizsgálat eredményei kedvezőek. A fogyasztókat, szolgáltatókat, szállítórendszereket, biztosítókat, szabályozókat és politikai döntéshozókat képviselő érdekelt felek tanácsadó testülete tájékoztatja a tanulmány működését és értékelését – és elősegíti eszközeinek és technológiáinak későbbi terjesztését az amerikai egészségügyi ellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

904

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 felett
  • Biztosította a KPMAG, az USFHP/TRICARE vagy a Medicare FFS
  • A szolgáltatás igénybevételének nagy valószínűsége a következő évben a tárgyévi egészségügyi kiadásokat használó prediktív modellezés alapján

Kizárási kritériumok:

  • Elköltözés a területről
  • Jelenleg ügykezelő/in case management programhoz van rendelve
  • Kognitív károsodás és nincs jogi képviselője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Irányított gondozás
Az alapellátási praxisban dolgozó, speciálisan képzett, nyilvántartott nővér (Guided Care Nurse) két alapellátó orvossal együttműködve hét szolgáltatást nyújt 40-60 magas kockázatú beteg számára: átfogó felmérés és ellátás tervezés; „legjobb gyakorlatok” krónikus betegségek esetén; önálló gazdálkodás; egészséges életmód; az ellátás koordinálása; a nem fizetett gondozók oktatása és támogatása; és a közösségi forrásokhoz való hozzáférést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-36 Fizikai egészség összefoglaló skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
SF-36 Mentálhigiénés Összefoglaló Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Kiindulási állapot, 8, 20 és 32 hónap
Többféle felhasználási mód (pl. kórházi felvételek, SNF-bevételek, alapellátási vizitek, szakorvosi látogatások) az igényadatok alapján
Kiindulási állapot, 8, 20 és 32 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátás észlelt minősége
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
A krónikus betegségek gondozásának betegértékelése (PACIC) és az alapellátás értékelési felmérése (PCAS)
Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
A betegek elégedettsége az ellátással
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
Az orvos elégedettsége az ellátással
Időkeret: Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
Kiindulási állapot, 12, 24 és 36 hónap
Gondozói teher
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 18 hónap
Módosított Caregiver Strain Index használata
Kiindulási állapot, 6 és 18 hónap
Saját besorolású egészség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap
Kiindulási állapot, 6, 18 és 32 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Boult, MD, MPH, MBA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HS014580-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)
  • HS014580 (Egyéb azonosító: NIA- Administrative Supplement)
  • 5R03HS018256 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irányított gondozás

3
Iratkozz fel