18F-氟脱氧葡萄糖 (FluGlucoScan) 在接受非小细胞肺癌患者的屏气 CT 和 PET 成像引导下的 3 维适形放射治疗治疗计划研究

使用计算机断层扫描 (CT) 模拟的同步化疗和 3 维适形放射治疗 (3D-CRT) 是目前治疗不能手术的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的标准方法。 尽管有这样的治疗益处，但局部复发仍然是治愈的重大障碍。 人们越来越多地研究了提高放射治疗计划中 CT 扫描准确性的尝试。 其中一种方法是尝试将 CT 成像在时间上与生理呼吸周期相关联，这一过程称为门控。 通过仅在肿瘤固定时对肿瘤进行成像，门控有效地消除了运动的影响，从而导致通常更小的可见肿瘤块和运动引起的失真的损失。 在极度吸气时使用自门控屏气来固定肺部肿瘤已在临床上得到验证，并且与改善的肺部预后预测因子和整体正常组织并发症概率相关。 最近的几项研究表明，PET 在 NSCLC 的分期中具有高度敏感性和中度至高度特异性，在检测 NSCLC 的纵隔和远处转移方面甚至比 CT 扫描更敏感和特异性更高。 CT 和 PET 图像的共同配准比单独使用任何一种方式都具有更高的准确性，而 PET 固有的功能成像可以更好地促进良性和恶性结构之间的区分。 总体而言，PET（或 PET-CT 融合）的卓越肿瘤分期能力以及改进的剂量测定和减少与深吸气屏气 (DIBH) 相关的正常组织毒性预计将为门控 PET 的使用带来相当大的临床优势在 NSCLC 的放射治疗计划和治疗中。

第一个目标是与 NSCLC 患者的自由呼吸条件相比，确定呼吸门控对基于 PET 的放射治疗计划的影响。 这里的终点将是通过对计算体积的直接分析来量化某些相关器官（肺、食道、心脏）的 PTV 和正常组织并发症概率 (NTCP) 的变化。

第二个目标是确定呼吸门控非小细胞肺癌患者基于 PET 的放射治疗计划体积与基于 CT 的计划体积之间的相关性。 该目标的终点将是量化屏气、基于 PET 的 PTV 和 NTCP 与屏气、基于 CT 的 PTV 和 NTCP 的比较。

本研究将考虑符合根治性（即具有治愈目的）联合治疗的局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 患者将从 Cross Cancer Institute 的新患者肺部诊所招募。 完成完整的临床评估后，包括全面的病史和体格检查、对所有可用影像的全面分析、对所有可用实验室结果的考虑以及对任何辅助测试结果的考虑（例如 肺功能测试），将决定是否为患者提供根治性治疗。 在不确定的情况下，可以安排进一步的测试，例如重复 CT 扫描或诊断性 PET 扫描，以确定是否合格。

资格标准：

• 以下组织学类型经组织学证实的未切除肺癌：*鳞状细胞癌、*腺癌、*未分化大细胞癌、*非小细胞癌、未另行说明（NOS，仅靠细胞学诊断）
• AJC I-III 期疾病（如果所有可检测到的肿瘤都可以被放射治疗领域涵盖，包括原发肿瘤和受累的区域淋巴结）；锁骨上淋巴结阳性 (N3) 的患者不符合条件。
• 年龄 > 18 岁且 Karnofsky 表现状态 > 70
• CT 和 PET 图像上的可测量疾病
• 患者必须被认为有资格接受根治性综合疗法
• 所有患者都必须签署研究特定的知情同意书。

不合格标准：

• M1病
• Karnofsky 表现状态 < 70 且年龄 < 18
• 肿瘤完全切除的患者
• 切除术后胸腔内肿瘤复发的患者
• 小细胞组织学证据
• 除非黑色素瘤性皮肤癌外，既往或并发恶性肿瘤（除非至少 5 年无病）
• 对胸部或颈部进行过放射治疗
• 既往化疗
• 在过去 6 个月内发生过心肌梗死或有症状的心脏病，包括心绞痛、充血性心力衰竭和不受控制的心律失常的患者
• 孕妇；有生育能力的患者必须采取适当的避孕措施。
• 无法在最短时间内保持深吸气屏气状态

统计分析：在之前的一项比较 DIBH 门控 CT 扫描与在该机构进行的自由呼吸 CT 扫描的研究中，发现 10 名患者的样本量适合说明 PTV 的统计学显着减少和统计学上的显着降低。 V20（接受剂量 =20Gy 的肺体积）显着减少。 对于当前的研究，考虑到患者群体与上一项基本相同，而且 PET 和 CT 在敏感性方面是 NSCLC 的可比成像方式，因此 10 名患者的总样本量将是一个合适的数字评估屏气 PET 和自由呼吸 PET 之间的差异（即第一个目标）。 这种差异，就 PTV 和 NTCP 而言，将通过配对学生 t 检验评估统计显着性。