Undersøgelse af 18F-Fluorodeoxyglucose (FluGlucoScan) hos patienter, der modtager en behandlingsplanlægningsundersøgelse af 3-dimensionel konform strålebehandling styret af åndedræts-CT og PET-billeddannelse til patienter med ikke-småcellet lungekræft

Samtidig kemoterapi og 3-dimensionel konform strålebehandling (3D-CRT), ved hjælp af computertomografi (CT) simulering, er den nuværende standardtilgang til behandling af inoperabel ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). På trods af sådanne terapeutiske fordele er lokalt tilbagefald ikke desto mindre en væsentlig hindring for helbredelse. Forsøg på at forbedre nøjagtigheden af ​​CT-scanning i strålebehandlingsplanlægning er blevet undersøgt i stigende grad. En sådan tilgang er forsøget på at korrelere CT-billeddannelse tidsmæssigt med den fysiologiske vejrtrækningscyklus, en proces kendt som gating. Ved kun at afbilde tumoren, når tumoren er immobiliseret, eliminerer gating effektivt virkningen af ​​bevægelse, hvilket fører til typisk mindre synlige tumormasser og tab af bevægelsesinducerede forvrængninger. Lunge-tumor immobilisering ved hjælp af selvstyret vejrtrækning ved ekstreme af inspiration er blevet valideret klinisk og er forbundet med forbedrede lunge-udfaldsprædiktorer og normal vævskomplikationssandsynlighed generelt. Adskillige nyere undersøgelser har vist, at PET er både meget sensitiv og moderat til meget specifik i stadieinddelingen af ​​NSCLC, og endnu mere følsom og specifik end CT-scanning til påvisning af mediastinale og fjernmetastaser fra NSCLC. Samregistreringen af ​​CT- og PET-billeder muliggør endnu større nøjagtighed end begge modaliteter alene, mens den funktionelle billeddannelse, der er iboende i PET, bedre kan lette sondringen mellem benigne og ondartede strukturer. Samlet set forventes PET (eller PET-CT-fusions overlegne evne til at stadiegøre tumorer) sammen med den forbedrede dosimetri og formindskede normalvævstoksicitet forbundet med dyb inspirations-åndestop (DIBH) at give betydelige kliniske fordele til brugen af ​​gated PET i den radioterapeutiske planlægning og behandling af NSCLC.

Det første mål er at definere effekten af ​​respiratory-gating på PET-baseret strålebehandlingsplanlægning sammenlignet med den frie vejrtrækningstilstand for patienter med NSCLC. Endepunkterne her vil være at kvantificere variationen af ​​både PTV og normalvævskomplikationssandsynlighed (NTCP) for visse relevante organer (lunge, spiserør, hjerte) via en direkte analyse af beregnede volumener.

Det andet mål er at identificere sammenhængen mellem PET-baserede strålebehandlingsplanlægningsvolumener og CT-baserede planlægningsvolumener for respiratorisk-gated patienter med NSCLC. Endepunktet for dette mål vil være at kvantificere de åndedrættede, PET-baserede PTV'er og NTCP'er i sammenligning med de åndedrættede, CT-baserede PTV'er og NTCP'er.

Denne undersøgelse vil overveje patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som er berettiget til radikal (dvs. med kurativ hensigt) kombineret modalitetsterapi. Patienter vil blive opsamlet fra den nye patientlungeklinik på Cross Cancer Institute. Efter en komplet klinisk vurdering omfattende en grundig anamnese og fysisk undersøgelse, en grundig analyse af al tilgængelig billeddannelse, en overvejelse af alle tilgængelige laboratorieresultater og overvejelse af eventuelle hjælpetestresultater (f. lungefunktionstest), vil der blive truffet beslutning om, hvorvidt der skal tilbydes en patient radikal terapi. I tilfælde af usikkerhed kan yderligere tests, såsom gentagen CT-scanning eller diagnostisk PET-scanning arrangeres for at definere berettigelse.

Kvalifikationskriterier:

• Histologisk dokumenteret, ikke-reseceret lungekræft af følgende histologiske typer: *pladecellekarcinom, *adenokarcinom, *udifferentieret storcellet karcinom, *ikke-småcellet, ikke andet specificeret (NOS, diagnose på cytologi alene)
• AJC Stage I-III sygdom (hvis alle påviselige tumorer kan omfattes af stråleterapifelter, herunder både den primære tumor og de involverede regionale lymfeknuder); patienter med positive supraclavikulære noder (N3) er ikke kvalificerede.
• Alder > 18 og Karnofsky præstationsstatus > 70
• Målbar sygdom på CT- og PET-billederne
• Patienten skal anses for at være berettiget til radikal kombineret modalitetsterapi
• Alle patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeerklæring.

Udelukkelseskriterier:

• M1 sygdom
• Karnofsky præstationsstatus < 70 og alder < 18
• Patienter, der har gennemgået fuldstændig tumorresektion
• Patienter med tilbagefald af intrathorax tumor efter resektion
• Bevis på småcellet histologi
• Tidligere eller samtidig malignitet undtagen ikke-melanomatøs hudkræft (medmindre sygdomsfri i mindst 5 år)
• Forudgående strålebehandling til thorax eller hals
• Forudgående kemoterapi
• Patienter med myokardieinfarkt inden for de foregående 6 måneder eller symptomatisk hjertesygdom, inklusive angina, kongestiv hjertesvigt og ukontrollerede arytmier
• Gravid kvinde; patienter i den fødedygtige alder skal anvende passende prævention.
• Manglende evne til at opretholde en tilstand af dyb inspiratorisk åndedræt i et minimum af tid

Statistisk analyse: I et tidligere studie, der sammenlignede DIBH-gatet CT-scanning med frit åndedræts-CT-scanning udført på denne institution, blev det fundet, at en stikprøvestørrelse på 10 patienter var passende til at illustrere både en statistisk signifikant reduktion i PTV og en statistisk signifikant reduktion i V20 (volumen af ​​lunge behandlet til en dosis på =20Gy). For den aktuelle undersøgelse, givet at patientpopulationen i det væsentlige er den samme som den sidste, og det faktum, at PET og CT er sammenlignelige billeddannelsesmodaliteter for NSCLC med hensyn til deres følsomhed, ville en samlet prøvestørrelse på 10 patienter være et passende antal at vurdere forskellen mellem åndedrætsholdt PET og fritåndende PET (dvs. det første mål). Denne forskel, hvad angår både PTV og NTCP, vil blive vurderet for statistisk signifikans med en parret Students t-test.