Estudo de 18F-Fluorodesoxiglicose (FluGlucoScan) em pacientes recebendo um planejamento de tratamento Estudo de radioterapia conformada tridimensional guiada por tomografia computadorizada e PET por respiração para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

Quimioterapia concomitante e radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT), usando simulação de tomografia computadorizada (TC), é a abordagem padrão atual no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) inoperável. Apesar desse benefício terapêutico, a recorrência local continua sendo um impedimento significativo para a cura. Tentativas de melhorar a precisão da tomografia computadorizada no planejamento do tratamento radioterápico têm sido cada vez mais estudadas. Uma dessas abordagens é a tentativa de correlação temporal da imagem da TC com o ciclo respiratório fisiológico, um processo conhecido como gating. Ao gerar imagens do tumor apenas quando o tumor está imobilizado, o gating efetivamente elimina o efeito do movimento, levando assim a massas tumorais visíveis tipicamente menores e à perda de distorções induzidas pelo movimento. A imobilização do tumor pulmonar usando apneia autocontrolada em extremos de inspiração foi validada clinicamente e está associada a melhores preditores de resultados pulmonares e probabilidade geral de complicações de tecido normal. Vários estudos recentes demonstraram que a PET é altamente sensível e moderada a altamente específica no estadiamento do NSCLC, e ainda mais sensível e específica do que a tomografia computadorizada na detecção de metástases mediastinais e distantes do NSCLC. O co-registro de imagens de TC e PET permite uma precisão ainda maior do que qualquer uma das modalidades isoladamente, enquanto a imagem funcional inerente ao PET pode facilitar melhor a distinção entre estruturas benignas e malignas. No geral, espera-se que a capacidade superior de estadiamento do tumor de PET (ou fusão de PET-CT), juntamente com a dosimetria aprimorada e menor toxicidade do tecido normal associada à apneia por inspiração profunda (DIBH), confira uma vantagem clínica considerável ao uso de PET fechado no planejamento radioterapêutico e tratamento de NSCLC.

O primeiro objetivo é definir o efeito do gating respiratório no planejamento da radioterapia baseada em PET em comparação com a condição de respiração livre para pacientes com NSCLC. Os pontos finais aqui serão quantificar a variação de PTV e probabilidade de complicação de tecido normal (NTCP) para certos órgãos relevantes (pulmão, esôfago, coração) por meio de uma análise direta dos volumes calculados.

O segundo objetivo é identificar a correlação entre os volumes de planejamento de radioterapia baseados em PET e os volumes de planejamento baseados em TC para pacientes com bloqueio respiratório com NSCLC. O ponto final para este objetivo será quantificar os PTVs e NTCPs baseados em PET em apneia em comparação com os PTVs e NTCPs baseados em CT em apneia.

Este estudo considerará pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado que são elegíveis para terapia de modalidade combinada radical (ou seja, com intenção curativa). Os pacientes serão provenientes da nova clínica de pacientes pulmonares do Cross Cancer Institute. Após uma avaliação clínica completa, incluindo uma história completa e exame físico, uma análise completa de todas as imagens disponíveis, uma consideração de todos os resultados laboratoriais disponíveis e consideração de quaisquer resultados de testes auxiliares (por exemplo, testes de função pulmonar), será tomada uma decisão sobre oferecer ou não uma terapia radical ao paciente. Em caso de dúvidas, testes adicionais, como repetição de tomografia computadorizada ou PET de diagnóstico, podem ser organizados para definir a elegibilidade.

Critério de eleição:

• Câncer de pulmão não ressecado, comprovado histologicamente, dos seguintes tipos histológicos: *carcinoma de células escamosas, *adenocarcinoma, *carcinoma indiferenciado de grandes células, *células não pequenas, sem outra especificação (NOS, diagnóstico apenas por citologia)
• Doença AJC Estágio I-III (se todos os tumores detectáveis ​​puderem ser abrangidos por campos de radioterapia, incluindo o tumor primário e os linfonodos regionais envolvidos); pacientes com linfonodos supraclaviculares positivos (N3) não são elegíveis.
• Idade > 18 e status de desempenho de Karnofsky > 70
• Doença mensurável nas imagens de TC e PET
• O paciente deve ser considerado elegível para terapia de modalidade combinada radical
• Todos os pacientes devem assinar um formulário de consentimento informado específico do estudo.

Critérios de inelegibilidade:

• doença M1
• Karnofsky performance status < 70 e idade < 18
• Pacientes submetidos à ressecção completa do tumor
• Pacientes com recidiva tumoral intratorácica pós-ressecção
• Evidência de histologia de pequenas células
• Malignidade anterior ou concomitante, exceto câncer de pele não melanoma (a menos que livre de doença por pelo menos 5 anos)
• Radioterapia prévia no tórax ou pescoço
• Quimioterapia prévia
• Pacientes com infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou doença cardíaca sintomática, incluindo angina, insuficiência cardíaca congestiva e arritmias não controladas
• Mulheres grávidas; pacientes com potencial para engravidar devem praticar métodos contraceptivos apropriados.
• Incapacidade de manter um estado de respiração inspiratória profunda por um período mínimo de tempo

Análise Estatística: Em um estudo anterior comparando a tomografia computadorizada controlada por DIBH com a tomografia computadorizada de respiração livre realizada nesta instituição, descobriu-se que um tamanho de amostra de 10 pacientes era apropriado para ilustrar uma redução estatisticamente significativa em PTV e uma redução estatisticamente redução significativa em V20 (o volume do pulmão tratado com uma dose de =20Gy). Para o estudo atual, dado que a população de pacientes é essencialmente a mesma que a anterior, e o fato de PET e CT serem modalidades de imagem comparáveis ​​para NSCLC em termos de sensibilidade, um tamanho total de amostra de 10 pacientes seria um número apropriado para avaliar a diferença entre PET com respiração suspensa e PET com respiração livre (ou seja, o primeiro objetivo). Essa diferença, em termos de PTV e NTCP, será avaliada quanto à significância estatística com um teste t de Student pareado.