Studie van 18F-fluordeoxyglucose (FluGlucoScan) bij patiënten die een behandelingsplanning krijgen Studie van 3-dimensionale conforme bestralingstherapie geleid door CT-scan en PET-beeldvorming voor patiënten met niet-kleincellige longkanker

Gelijktijdige chemotherapie en driedimensionale conforme radiotherapie (3D-CRT), met behulp van computertomografie (CT) simulatie, is de huidige standaardbenadering bij de behandeling van inoperabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Ondanks een dergelijk therapeutisch voordeel, blijft een lokaal recidief niettemin een belangrijke belemmering voor genezing. Pogingen om de nauwkeurigheid van CT-scanning bij de planning van radiotherapiebehandelingen te verbeteren, worden steeds meer bestudeerd. Een van die benaderingen is de poging om CT-beeldvorming tijdelijk te correleren met de fysiologische ademhalingscyclus, een proces dat bekend staat als gating. Door de tumor alleen in beeld te brengen wanneer de tumor geïmmobiliseerd is, elimineert gating effectief het effect van beweging, wat leidt tot doorgaans kleinere zichtbare tumormassa's en het verlies van door beweging veroorzaakte vervormingen. Longtumorimmobilisatie met behulp van zelfgestuurde adem inhouden bij extreme inademing is klinisch gevalideerd en wordt in verband gebracht met verbeterde voorspellers van de longuitkomst en de algehele waarschijnlijkheid van normale weefselcomplicaties. Verschillende recente onderzoeken hebben aangetoond dat PET zowel zeer gevoelig als matig tot zeer specifiek is bij de stadiëring van NSCLC, en zelfs gevoeliger en specifieker dan CT-scanning bij de detectie van mediastinale en verre metastasen van NSCLC. De co-registratie van CT- en PET-beelden maakt een nog grotere nauwkeurigheid mogelijk dan beide modaliteiten alleen, terwijl de functionele beeldvorming die inherent is aan PET het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige structuren beter kan vergemakkelijken. Over het algemeen wordt verwacht dat het superieure tumorstadiëringsvermogen van PET (of PET-CT-fusie) samen met de verbeterde dosimetrie en verminderde toxiciteit voor normaal weefsel geassocieerd met diepe inademing van de adem (DIBH) naar verwachting een aanzienlijk klinisch voordeel zal opleveren voor het gebruik van gated PET bij de radiotherapeutische planning en behandeling van NSCLC.

Het eerste doel is om het effect van respiratoire-gating op op PET gebaseerde radiotherapieplanning te definiëren in vergelijking met de toestand van vrije ademhaling voor patiënten met NSCLC. De eindpunten hier zijn het kwantificeren van de variatie van zowel PTV als waarschijnlijkheid van normale weefselcomplicaties (NTCP) voor bepaalde relevante organen (long, slokdarm, hart) via een directe analyse van berekende volumes.

Het tweede doel is het identificeren van de correlatie tussen op PET gebaseerde planningsvolumes voor radiotherapie en CT-gebaseerde planningsvolumes voor respiratoire-gated patiënten met NSCLC. Het eindpunt voor deze doelstelling is het kwantificeren van de adem-ingehouden, PET-gebaseerde PTV's en NTCP's in vergelijking met de adem-ingehouden, CT-gebaseerde PTV's en NTCP's.

Deze studie zal patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) overwegen die in aanmerking komen voor radicale (d.w.z. met curatieve bedoeling) gecombineerde modaliteitstherapie. Patiënten zullen worden opgebouwd uit de nieuwe patiëntenlongkliniek van het Cross Cancer Institute. Na een volledige klinische beoordeling bestaande uit een grondige anamnese en lichamelijk onderzoek, een grondige analyse van alle beschikbare beeldvorming, een overweging van alle beschikbare laboratoriumresultaten en overweging van eventuele aanvullende testresultaten (bijv. longfunctieonderzoek) wordt besloten om een ​​patiënt al dan niet radicale therapie aan te bieden. In geval van twijfel kunnen verdere tests, zoals herhaalde CT-scanning of diagnostische PET-scanning, worden geregeld om te bepalen of u in aanmerking komt.

Geschiktheidscriteria:

• Histologisch bewezen, niet-geresectie longkanker van de volgende histologische typen: *plaveiselcelcarcinoom, *adenocarcinoom, *ongedifferentieerd grootcellig carcinoom, *niet-kleincellig, niet anders gespecificeerd (NOS, diagnose alleen op basis van cytologie)
• AJC Stadium I-III-ziekte (als alle detecteerbare tumoren kunnen worden omvat door bestralingstherapievelden, inclusief zowel de primaire tumor als de betrokken regionale lymfeklieren); patiënten met positieve supraclaviculaire klieren (N3) komen niet in aanmerking.
• Leeftijd > 18 en prestatiestatus Karnofsky > 70
• Meetbare ziekte op de CT- en PET-beelden
• Patiënt moet geschikt worden geacht voor radicale gecombineerde modaliteitstherapie
• Alle patiënten moeten een studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• M1 ziekte
• Prestatiestatus Karnofsky < 70 en leeftijd < 18
• Patiënten die een volledige tumorresectie hebben ondergaan
• Patiënten met intrathoracaal tumorrecidief na resectie
• Bewijs van histologie van kleine cellen
• Eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve niet-melanomateuze huidkanker (tenzij ziektevrij gedurende ten minste 5 jaar)
• Voorafgaande radiotherapie aan de thorax of nek
• Voorafgaande chemotherapie
• Patiënten met een myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden of symptomatische hartaandoeningen, waaronder angina pectoris, congestief hartfalen en ongecontroleerde aritmieën
• Zwangere vrouw; patiënten die zwanger kunnen worden, moeten passende anticonceptie toepassen.
• Onvermogen om gedurende een minimale tijd een staat van diep inademen van de adem in te houden

Statistische analyse: in een eerdere studie waarin DIBH-gated CT-scanning werd vergeleken met vrijademende CT-scanning die in deze instelling werd uitgevoerd, bleek dat een steekproef van 10 patiënten geschikt was om zowel een statistisch significante vermindering van PTV als een statistisch significante vermindering van PTV te illustreren. significante vermindering van V20 (het volume van de long behandeld tot een dosis van =20Gy). Aangezien de patiëntenpopulatie in wezen dezelfde is als de vorige en gezien het feit dat PET en CT vergelijkbare beeldvormende modaliteiten zijn voor NSCLC wat betreft hun gevoeligheid, zou voor de huidige studie een totale steekproefomvang van 10 patiënten een passend aantal zijn. om het verschil te beoordelen tussen PET met ingehouden adem en PET met vrije ademhaling (d.w.z. het eerste doel). Dit verschil, in termen van zowel PTV als NTCP, zal worden beoordeeld op statistische significantie met een gepaarde Student's t-toets.