Estudio de 18F-fluorodesoxiglucosa (FluGlucoScan) en pacientes que reciben una planificación de tratamiento

La quimioterapia simultánea y la radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT), mediante simulación de tomografía computarizada (TC), es el enfoque estándar actual en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) inoperable. A pesar de tal beneficio terapéutico, la recurrencia local sigue siendo un impedimento importante para la curación. Los intentos de mejorar la precisión de la tomografía computarizada en la planificación del tratamiento de radioterapia se han estudiado cada vez más. Uno de esos enfoques es el intento de correlación temporal de las imágenes de TC con el ciclo de respiración fisiológico, un proceso conocido como gating. Al obtener imágenes del tumor solo cuando el tumor está inmovilizado, la activación elimina efectivamente el efecto del movimiento, lo que conduce a masas tumorales visibles típicamente más pequeñas y la pérdida de distorsiones inducidas por el movimiento. La inmovilización del tumor pulmonar mediante la retención de la respiración autocontrolada en los extremos de la inspiración se ha validado clínicamente y se asocia con mejores predictores de resultados pulmonares y una probabilidad general de complicaciones del tejido normal. Varios estudios recientes han demostrado que la PET es muy sensible y de moderada a muy específica en la estadificación del NSCLC, e incluso más sensible y específica que la tomografía computarizada en la detección de metástasis mediastínicas y distantes del NSCLC. El registro conjunto de imágenes de TC y PET permite una precisión aún mayor que cualquiera de las dos modalidades por sí sola, mientras que las imágenes funcionales inherentes a la PET pueden facilitar mejor la distinción entre estructuras benignas y malignas. En general, se espera que la capacidad superior de estadificación tumoral de la PET (o fusión PET-CT) junto con la dosimetría mejorada y la menor toxicidad del tejido normal asociada con la respiración profunda en inspiración profunda (DIBH, por sus siglas en inglés) confieran una ventaja clínica considerable al uso de la PET sincronizada. en la planificación radioterapéutica y el tratamiento del NSCLC.

El primer objetivo es definir el efecto de la activación respiratoria en la planificación de radioterapia basada en PET en comparación con la condición de respiración libre para pacientes con NSCLC. Los criterios de valoración aquí serán cuantificar la variación tanto del PTV como de la probabilidad de complicaciones del tejido normal (NTCP) para ciertos órganos relevantes (pulmón, esófago, corazón) a través de un análisis directo de los volúmenes calculados.

El segundo objetivo es identificar la correlación entre los volúmenes de planificación de radioterapia basados ​​en PET y los volúmenes de planificación basados ​​en TC para pacientes con NSCLC con control respiratorio. El criterio de valoración para este objetivo será cuantificar los PTV y NTCP basados ​​en PET con respiración asistida en comparación con los PTV y NTCP basados ​​en CT con respiración asistida.

Este estudio considerará a los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado que son elegibles para una terapia de modalidad combinada radical (es decir, con intención curativa). Los pacientes se obtendrán de la nueva clínica pulmonar para pacientes del Cross Cancer Institute. Después de una evaluación clínica completa que comprende una historia y un examen físico completos, un análisis completo de todas las imágenes disponibles, una consideración de todos los resultados de laboratorio disponibles y la consideración de cualquier resultado de prueba auxiliar (p. pruebas de función pulmonar), se tomará la decisión de ofrecer o no una terapia radical al paciente. En caso de dudas, se pueden programar pruebas adicionales, como una tomografía computarizada repetida o una tomografía por emisión de positrones de diagnóstico, para definir la elegibilidad.

Criterio de elegibilidad:

• Cáncer de pulmón no resecado histológicamente probado de los siguientes tipos histológicos: *carcinoma de células escamosas, *adenocarcinoma, *carcinoma de células grandes indiferenciado, *carcinoma de células no pequeñas, no especificado (NOS, diagnóstico solo con citología)
• Enfermedad en estadio I-III del AJC (si todos los tumores detectables pueden abarcarse con campos de radioterapia, incluido el tumor primario y los ganglios linfáticos regionales afectados); los pacientes con ganglios supraclaviculares positivos (N3) no son elegibles.
• Edad > 18 y estado funcional de Karnofsky > 70
• Enfermedad medible en las imágenes CT y PET
• El paciente debe ser considerado elegible para la terapia radical de modalidad combinada
• Todos los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio.

Criterios de inelegibilidad:

• enfermedad M1
• Estado funcional de Karnofsky < 70 y edad < 18
• Pacientes que se han sometido a una resección completa del tumor.
• Pacientes con recidiva tumoral intratorácica postresección
• Evidencia de histología de células pequeñas
• Neoplasia maligna previa o concurrente, excepto cáncer de piel no melanomatoso (a menos que esté libre de enfermedad durante al menos 5 años)
• Radioterapia previa en tórax o cuello
• Quimioterapia previa
• Pacientes con infarto de miocardio en los 6 meses anteriores o enfermedad cardíaca sintomática, que incluye angina, insuficiencia cardíaca congestiva y arritmias no controladas
• Mujeres embarazadas; las pacientes en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos adecuados.
• Incapacidad para mantener un estado de respiración inspiratoria profunda durante un período mínimo de tiempo

Análisis estadístico: En un estudio previo que comparó la tomografía computarizada con gatillado DIBH con la tomografía computarizada de respiración libre realizada en esta institución, se encontró que un tamaño de muestra de 10 pacientes era apropiado para ilustrar tanto una reducción estadísticamente significativa en PTV como una reducción significativa en V20 (el volumen de pulmón tratado a una dosis de =20Gy). Para el estudio actual, dado que la población de pacientes es esencialmente la misma que la anterior, y el hecho de que la PET y la TC son modalidades de imágenes comparables para el NSCLC en términos de sensibilidad, un tamaño de muestra total de 10 pacientes sería un número apropiado evaluar la diferencia entre la PET con respiración libre y la PET con respiración libre (es decir, el primer objetivo). Esta diferencia, en términos de PTV y NTCP, se evaluará en cuanto a significación estadística con una prueba t de Student pareada.