Исследование 18F-фтордезоксиглюкозы (FluGlucoScan) у пациентов, получающих исследование планирования лечения трехмерной конформной лучевой терапии под контролем КТ на задержке дыхания и ПЭТ для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Сопутствующая химиотерапия и трехмерная конформная лучевая терапия (3D-CRT) с использованием моделирования компьютерной томографии (КТ) являются в настоящее время стандартным подходом к лечению неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Несмотря на такой терапевтический эффект, локальные рецидивы, тем не менее, остаются серьезным препятствием для лечения. Попытки повысить точность КТ-сканирования при планировании лучевой терапии все чаще изучаются. Одним из таких подходов является попытка временной корреляции КТ-изображения с физиологическим дыхательным циклом, процесс, известный как стробирование. За счет визуализации опухоли только в том случае, когда опухоль иммобилизована, стробирование эффективно устраняет эффект движения, что обычно приводит к уменьшению видимых опухолевых масс и исчезновению искажений, вызванных движением. Иммобилизация опухоли легкого с использованием самоконтролируемой задержки дыхания на экстремальных значениях вдоха была подтверждена клинически и связана с улучшенными предикторами легочного исхода и общей вероятностью осложнений в нормальных тканях. Несколько недавних исследований показали, что ПЭТ обладает как высокой чувствительностью, так и умеренной или высокой специфичностью при определении стадии НМРЛ и даже более чувствительна и специфична, чем КТ-сканирование, при обнаружении медиастинальных и отдаленных метастазов НМРЛ. Совместная регистрация изображений КТ и ПЭТ обеспечивает еще большую точность, чем каждый из этих методов по отдельности, в то время как функциональная визуализация, присущая ПЭТ, может лучше облегчить различие между доброкачественными и злокачественными структурами. В целом ожидается, что превосходная способность ПЭТ к стадированию опухоли (или слияния ПЭТ-КТ) вместе с улучшенной дозиметрией и уменьшенной токсичностью для нормальных тканей, связанной с задержкой дыхания на глубоком вдохе (DIBH), придаст значительное клиническое преимущество использованию ПЭТ с синхронизацией. в радиотерапевтическом планировании и лечении НМРЛ.

Первая цель состоит в том, чтобы определить влияние блокировки дыхания на планирование лучевой терапии на основе ПЭТ по сравнению со свободным дыханием у пациентов с НМРЛ. Конечными точками здесь будет количественная оценка вариации как PTV, так и вероятности осложнений со стороны нормальных тканей (NTCP) для определенных соответствующих органов (легкие, пищевод, сердце) посредством прямого анализа расчетных объемов.

Вторая цель состоит в том, чтобы определить корреляцию между объемами планирования лучевой терапии на основе ПЭТ и объемами планирования на основе КТ для пациентов с НМРЛ с респираторным стробированием. Конечной точкой для этой цели будет количественная оценка PTV и NTCP на основе ПЭТ на задержке дыхания по сравнению с PTV и NTCP на основе КТ на задержке дыхания.

В этом исследовании будут рассматриваться пациенты с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которым показана радикальная (т.е. с лечебной целью) комбинированная терапия. Пациенты будут набираться из новой клиники легких пациентов в Cross Cancer Institute. После полной клинической оценки, включающей тщательный сбор анамнеза и физикальное обследование, тщательный анализ всех доступных изображений, рассмотрение всех доступных лабораторных результатов и рассмотрение любых результатов дополнительных тестов (например, исследование функции легких) будет принято решение о том, предлагать ли пациенту радикальную терапию. В случае каких-либо неопределенностей могут быть организованы дополнительные тесты, такие как повторная компьютерная томография или диагностическое сканирование ПЭТ, чтобы определить соответствие требованиям.

Критерии приемлемости:

• Гистологически подтвержденный нерезецированный рак легкого следующих гистологических типов: *плоскоклеточный рак, *аденокарцинома, *недифференцированный крупноклеточный рак, *немелкоклеточный рак, не уточненный иначе (БДУ, диагноз только по цитологическим данным)
• AJC Стадия I-III заболевания (если вся выявляемая опухоль может быть охвачена полями лучевой терапии, включая как первичную опухоль, так и пораженные регионарные лимфатические узлы); пациенты с положительными надключичными узлами (N3) не подходят.
• Возраст > 18 и рабочий статус Карновски > 70
• Поддающееся измерению заболевание на изображениях КТ и ПЭТ
• Пациент должен иметь право на радикальную комбинированную терапию.
• Все пациенты должны подписать форму информированного согласия для конкретного исследования.

Критерии дисквалификации:

• болезнь М1
• Функциональный статус Карновски < 70 и возраст < 18 лет
• Пациенты, перенесшие полную резекцию опухоли
• Пациенты с пострезекционным внутригрудным рецидивом опухоли
• Доказательства мелкоклеточной гистологии
• Предшествующее или сопутствующее злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи (за исключением случаев отсутствия признаков заболевания в течение как минимум 5 лет)
• Предшествующая лучевая терапия грудной клетки или шеи
• Предшествующая химиотерапия
• Пациенты с инфарктом миокарда в течение предшествующих 6 месяцев или симптоматической болезнью сердца, включая стенокардию, застойную сердечную недостаточность и неконтролируемые аритмии
• Беременные женщины; пациентки с детородным потенциалом должны практиковать соответствующую контрацепцию.
• Неспособность поддерживать состояние задержки дыхания на глубоком вдохе в течение минимального промежутка времени.

Статистический анализ. В предыдущем исследовании, проведенном в этом учреждении по сравнению КТ-сканирования с DIBH-стробированием и КТ-сканирования на свободном дыхании, было обнаружено, что размер выборки из 10 пациентов был подходящим, чтобы проиллюстрировать как статистически значимое снижение PTV, так и статистически значительное снижение V20 (объем легкого, обработанный дозой =20 Гр). Для текущего исследования, учитывая, что популяция пациентов практически такая же, как и в предыдущем, и тот факт, что ПЭТ и КТ являются сопоставимыми методами визуализации НМРЛ с точки зрения их чувствительности, общий размер выборки в 10 пациентов будет подходящим числом. оценить разницу между ПЭТ с задержкой дыхания и ПЭТ со свободным дыханием (т.е. первая цель). Эта разница, как с точки зрения PTV, так и с точки зрения NTCP, будет оцениваться на статистическую значимость с помощью парного t-критерия Стьюдента.