비소세포폐암 환자를 대상으로 호흡유지 CT 및 PET 영상으로 안내되는 3차원 입체적 방사선 요법의 치료 계획 연구를 받는 환자의 18F-Fluorodeoxyglucose(FluGlucoScan) 연구

컴퓨터 단층 촬영(CT) 시뮬레이션을 사용하는 동시 화학 요법 및 3차원 입체 조형 방사선 요법(3D-CRT)은 수술 불가능한 비소세포 폐암(NSCLC) 치료의 현재 표준 접근법입니다. 이러한 치료적 이점에도 불구하고, 그럼에도 불구하고 국소 재발은 치료에 중요한 장애물로 남아 있습니다. 방사선 치료 계획에서 CT 스캔의 정확성을 향상시키려는 시도가 점점 더 많이 연구되고 있습니다. 이러한 접근 방식 중 하나는 게이팅(gating)으로 알려진 프로세스인 생리학적 호흡 주기와 시간적으로 CT 영상의 상관 관계를 시도하는 것입니다. 종양이 고정된 경우에만 종양을 영상화함으로써 게이팅은 움직임의 영향을 효과적으로 제거하여 일반적으로 더 작은 눈에 보이는 종양 덩어리와 움직임으로 인한 왜곡의 손실을 초래합니다. 극한의 흡기 시 자가 호흡 정지를 사용하는 폐 종양 고정화는 임상적으로 검증되었으며 전반적인 폐 결과 예측 인자 및 정상 조직 합병증 확률 개선과 관련이 있습니다. 최근의 여러 연구에서는 PET가 NSCLC의 병기 결정에서 매우 민감하고 중등도에서 고도로 특이적이며 NSCLC의 종격동 및 원격 전이를 감지할 때 CT 스캔보다 훨씬 더 민감하고 특이적임을 입증했습니다. CT와 PET 영상의 공동 등록은 두 가지 방식 단독보다 훨씬 더 높은 정확도를 가능하게 하는 반면, PET 고유의 기능 영상은 양성 구조와 악성 구조를 더 잘 구별할 수 있습니다. 전반적으로, PET(또는 PET-CT 융합)의 우수한 종양 병기 결정 능력과 선량 측정 개선 및 DIBH(심호흡 참기)와 관련된 정상 조직 독성 감소는 게이트 PET 사용에 상당한 임상적 이점을 부여할 것으로 예상됩니다. NSCLC의 방사선 치료 계획 및 치료에서.

첫 번째 목표는 NSCLC 환자의 자유 호흡 조건과 비교하여 PET 기반 방사선 치료 계획에 대한 호흡 게이팅의 효과를 정의하는 것입니다. 여기서 끝점은 계산된 부피의 직접 분석을 통해 특정 관련 기관(폐, 식도, 심장)에 대한 PTV 및 정상 조직 합병증 확률(NTCP)의 변화를 정량화하는 것입니다.

두 번째 목적은 비소세포폐암 환자에 대한 PET 기반 방사선 치료 계획량과 CT 기반 계획량 간의 상관관계를 확인하는 것입니다. 이 목표의 종점은 숨참기, CT 기반 PTV 및 NTCP와 비교하여 숨참기, PET 기반 PTV 및 NTCP를 정량화하는 것입니다.

이 연구는 근치적(즉, 치료 의도가 있는) 결합 방식 요법에 적합한 국소 진행성 폐암(NSCLC) 환자를 고려할 것입니다. 환자는 Cross Cancer Institute의 새로운 환자 폐 클리닉에서 누적됩니다. 철저한 병력 및 신체 검사, 모든 이용 가능한 영상의 철저한 분석, 이용 가능한 모든 실험실 결과 및 모든 부수적 검사 결과(예: 폐 기능 검사), 환자에게 급진적 치료를 제공할지 여부를 결정합니다. 불확실한 경우 반복 CT 스캐닝 또는 진단용 PET 스캐닝과 같은 추가 테스트를 통해 적격성을 정의할 수 있습니다.

자격 기준:

• 다음 조직학적 유형의 조직학적으로 입증되고 절제되지 않은 폐암: *편평 세포 암종, *선암종, *미분화 대세포 암종, *비소세포, 달리 명시되지 않음(NOS, 세포학 단독 진단)
• AJC I-III 기 질환(원발 종양 및 관련된 국소 림프절을 포함하여 모든 검출 가능한 종양이 방사선 치료 분야에 포함될 수 있는 경우); 양성 쇄골상 결절(N3)이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 연령 > 18 및 Karnofsky 수행 상태 > 70
• CT 및 PET 영상에서 측정 가능한 질병
• 환자는 급진적 병용 요법을 받을 자격이 있는 것으로 간주되어야 합니다.
• 모든 환자는 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

부적격 기준:

• M1 질병
• Karnofsky 수행 상태 < 70 및 연령 < 18
• 종양을 완전히 절제한 환자
• 절제 후 흉강내 종양 재발 환자
• 소세포 조직학의 증거
• 비흑색종 피부암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양(최소 5년 동안 질병이 없는 경우 제외)
• 흉부 또는 목에 대한 사전 방사선 요법
• 이전 화학 요법
• 6개월 이내의 심근경색 또는 협심증, 울혈성 심부전 및 조절되지 않는 부정맥을 포함한 증상이 있는 심장 질환이 있는 환자
• 임산부 가임기 환자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
• 최소 시간 동안 깊은 흡기 정지 상태를 유지할 수 없음

통계 분석: 이 기관에서 수행된 DIBH 게이트 CT 스캔과 자유 호흡 CT 스캔을 비교한 이전 연구에서 10명의 환자 표본 크기가 PTV의 통계적으로 유의미한 감소와 통계적으로 V20의 현저한 감소(=20Gy 선량으로 처리된 폐의 부피). 현재 연구의 경우, 환자 모집단이 마지막 연구와 본질적으로 동일하고 PET와 CT가 민감도 측면에서 비소세포폐암의 비슷한 영상 기법이라는 사실을 감안할 때 총 표본 크기인 10명의 환자가 적절한 숫자가 될 것입니다. 호흡 유지 PET와 자유 호흡 PET의 차이를 평가합니다(즉, 첫 번째 목표). PTV와 NTCP 모두에서 이 차이는 짝을 이룬 스튜던트 t-검정으로 통계적 유의성에 대해 평가됩니다.