Étude du 18F-fluorodésoxyglucose (FluGlucoScan) chez des patients recevant une étude de planification de traitement de la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle guidée par la TDM en apnée et l'imagerie TEP pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

La chimiothérapie concomitante et la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT), utilisant la simulation par tomodensitométrie (TDM), constituent l'approche standard actuelle dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) inopérable. Malgré un tel bénéfice thérapeutique, la récidive locale reste néanmoins un frein important à la guérison. Les tentatives d'amélioration de la précision de la tomodensitométrie dans la planification du traitement de radiothérapie ont été de plus en plus étudiées. Une de ces approches est la tentative de corrélation temporelle de l'imagerie CT avec le cycle respiratoire physiologique, un processus connu sous le nom de synchronisation. En imageant la tumeur uniquement lorsque la tumeur est immobilisée, le déclenchement élimine efficacement l'effet du mouvement, conduisant ainsi à des masses tumorales visibles généralement plus petites et à la perte des distorsions induites par le mouvement. L'immobilisation de la tumeur pulmonaire à l'aide de l'apnée auto-régulée aux extrêmes d'inspiration a été validée cliniquement et est associée à de meilleurs prédicteurs des résultats pulmonaires et à la probabilité globale de complications des tissus normaux. Plusieurs études récentes ont démontré que la TÉP était à la fois très sensible et modérément à hautement spécifique dans la stadification du NSCLC, et encore plus sensible et spécifique que la tomodensitométrie dans la détection des métastases médiastinales et à distance du NSCLC. Le co-enregistrement des images CT et PET permet une précision encore plus grande que l'une ou l'autre modalité seule, tandis que l'imagerie fonctionnelle inhérente à la TEP peut mieux faciliter la distinction entre les structures bénignes et malignes. Dans l'ensemble, la capacité supérieure de stadification tumorale de la TEP (ou de la fusion TEP-CT) ainsi que la dosimétrie améliorée et la diminution de la toxicité des tissus normaux associée à l'apnée en inspiration profonde (DIBH) devraient conférer un avantage clinique considérable à l'utilisation de la TEP synchronisée dans la planification radiothérapeutique et le traitement du NSCLC.

Le premier objectif est de définir l'effet de la synchronisation respiratoire sur la planification de la radiothérapie basée sur la TEP par rapport à la condition de respiration libre pour les patients atteints de NSCLC. Les objectifs ici seront de quantifier la variation du PTV et de la probabilité de complication des tissus normaux (NTCP) pour certains organes pertinents (poumon, œsophage, cœur) via une analyse directe des volumes calculés.

Le deuxième objectif est d'identifier la corrélation entre les volumes de planification de la radiothérapie basée sur la TEP et les volumes de planification basés sur la tomodensitométrie pour les patients atteints de NSCLC et dépendant de la respiration. Le point final de cet objectif sera de quantifier les PTV et NTCP basés sur la TEP en apnée par rapport aux PTV et NTCP basés sur la TDM en apnée.

Cette étude portera sur les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé qui sont éligibles à une thérapie radicale (c'est-à-dire à visée curative) à modalités combinées. Les patients seront recrutés à partir de la nouvelle clinique pulmonaire du Cross Cancer Institute. À la suite d'une évaluation clinique complète comprenant une anamnèse et un examen physique approfondis, une analyse approfondie de toutes les images disponibles, une prise en compte de tous les résultats de laboratoire disponibles et la prise en compte de tout résultat de test auxiliaire (par ex. test de la fonction pulmonaire), une décision sera prise de proposer ou non un traitement radical au patient. En cas d'incertitude, d'autres tests, tels qu'une nouvelle tomodensitométrie ou une TEP diagnostique, peuvent être organisés pour définir l'éligibilité.

Critère d'éligibilité:

• Cancer du poumon non réséqué, prouvé histologiquement, des types histologiques suivants : *carcinome épidermoïde, *adénocarcinome, *carcinome indifférencié à grandes cellules, *non à petites cellules, non spécifié (NOS, diagnostic sur la cytologie seule)
• Maladie AJC de stade I-III (si toutes les tumeurs détectables peuvent être englobées par les champs de radiothérapie, y compris à la fois la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques régionaux impliqués) ; les patients avec des ganglions supraclaviculaires positifs (N3) ne sont pas éligibles.
• Âge > 18 ans et indice de performance de Karnofsky > 70
• Maladie mesurable sur les images CT et PET
• Le patient doit être jugé éligible pour une thérapie radicale à modalités combinées
• Tous les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude.

Critères d'inéligibilité :

• Maladie M1
• Statut de performance de Karnofsky < 70 et âge < 18
• Patients ayant subi une résection complète de la tumeur
• Patients présentant une récidive tumorale intrathoracique post-résection
• Preuve d'histologie à petites cellules
• Malignité antérieure ou concomitante, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux (à moins qu'il n'y ait pas eu de maladie depuis au moins 5 ans)
• Radiothérapie antérieure du thorax ou du cou
• Chimiothérapie antérieure
• Patients ayant subi un infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents ou une maladie cardiaque symptomatique, y compris l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque congestive et les arythmies non contrôlées
• Femmes enceintes; les patientes en âge de procréer doivent pratiquer une contraception appropriée.
• Incapacité à maintenir un état d'apnée profonde pendant une durée minimale

Analyse statistique : Dans une étude précédente comparant la tomodensitométrie avec DIBH à la tomodensitométrie en respiration libre effectuée dans cet établissement, il a été constaté qu'un échantillon de 10 patients était approprié pour illustrer à la fois une réduction statistiquement significative du PTV et une réduction significative de V20 (le volume de poumon traité à une dose de =20Gy). Pour la présente étude, étant donné que la population de patients est essentiellement la même que la précédente et que la TEP et la TDM sont des modalités d'imagerie comparables pour le NSCLC en termes de sensibilité, un échantillon total de 10 patients serait un nombre approprié. évaluer la différence entre la TEP en apnée et la TEP en respiration libre (c'est-à-dire le premier objectif). Cette différence, en termes de PTV et de NTCP, sera évaluée pour sa signification statistique avec un test t de Student apparié.