使用抗生素作为治疗社交恐惧症的增强剂
D-环丝氨酸治疗社交恐惧症的作用
这项研究检查了抗生素 d-环丝氨酸 (DCS) 是否能提高认知行为疗法 (CBT) 对社交焦虑的有效性。 CBT 已被证明可有效治疗儿童和成人的社交焦虑,但即使在治疗后,仍有约 40% 的人仍可诊断。 抗生素 DCS 已被证明可以增强暴露疗法所促进的学习类型,这是 CBT 的主要组成部分。 本研究将测试 DCS 是否可以提高 CBT 对社交焦虑的有效性。
所有参与者将每周接受 12 次 CBT 课程。 除了接受 CBT,参与者将被随机分配(类似于掷硬币)接受 DCS 或安慰剂(糖丸)。 将在 12 次 CBT 会议之前 1-2 小时服用避孕药。 该药仅在 12 个治疗日服用。
在接受治疗之前,参与者将被要求:
- 参加面谈以评估诊断和他们的表现,包括情绪、紧张程度和行为
- 进行身体检查、尿检和心电图 (EKG)
- 接受涉及解决问题和记忆力的测试
- 使用虚拟现实护目镜准备并向“虚拟观众”发表演讲
- 在执行涉及查看图片、记住事物、测试反应时间和做出简单选择的任务时进行功能磁共振成像 (fMRI)
研究结束时仍未改善的患者将接受标准抗焦虑药物治疗 1 至 3 个月。 如果参与者不想服药,研究临床医生将帮助他/她在社区中找到心理治疗。 参与者将被要求在最后一次 CBT 会议结束后 3 个月完成后续评估。
研究概览
详细说明
社交恐惧症困扰着 3%-15% 的美国人口。 因此,它是一种特别常见的使人衰弱的精神疾病。 与许多焦虑症一样,社交恐惧症通常出现在青春期。 治疗包括药物治疗或认知行为疗法 (CBT)。 选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 代表了成人和青少年的一线药物治疗(APA 治疗指南 2004)。 同样,CBT 显着改善了两个年龄组的结果。 这种治疗包括心理教育、暴露疗法和认知重建。 虽然这两种治疗都产生了具有临床意义的益处,但大多数对这些治疗表现出积极反应的患者即使不是完全成熟的焦虑症,也会继续表现出明显的残留症状。 因此,非常需要治疗进展。
对社会审查的强烈恐惧代表了社交恐惧症的核心组成部分,消除这种恐惧代表了 CBT 期间暴露疗法的目标(Cohn 和 Hope)。 寻找促进灭绝的治疗方法至关重要。 在动物中,灭绝涉及一个主动学习过程,该过程被谷氨酸能 NMDA 拮抗剂阻断并被 NMDA 激动剂促进。 具体而言,在 NMDA 受体的甘氨酸调节位点使用 D-环丝氨酸 (DCS) 的部分激动剂,可在大鼠体内产生剂量依赖性的消退促进作用。 因此,DCS 可能会促进基于暴露的 CBT 期间的灭绝。 事实上,Ressler (Ressler et al 2004) 最近报告了支持这一假设的临床试验的初步数据。
我们将检查 DCS 治疗可以在多大程度上增强社交恐惧症对基于 CBT 暴露的治疗的临床反应。 具体来说,我们将研究两组患有社交恐惧症的人,他们都将接受 CBT。 一组将接受安慰剂;第二组将在每次暴露治疗前 1-2 小时接受 50 毫克 D-环丝氨酸。 我们假设,与安慰剂相比,DCS 会在 CBT 治疗后更大程度地减少社交焦虑症状。 最后,鉴于慢性社交焦虑症几乎总是在童年时期开始,因此针对该疾病制定早期干预措施尤为重要。 因此,我们的试验将检查患有这种疾病的青少年和成人。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄介于 8 岁(青春期前)和 55 岁以下的受试者。
- 受试者身体健康。
- 能够给予知情同意。
- 氟西汀至少 6 周内未服用精神药物; PRN 苯二氮卓类药物和 β 受体阻滞剂至少 1 周,所有其他精神药物至少 3 周。
- 被诊断患有 DSM IV 社交恐惧症症状的受试者,广泛或特定类型。
排除标准:
- 目前患有重度抑郁症。
- 精神病、双相情感障碍、进食障碍、精神发育迟滞、物质或酒精依赖(尼古丁除外)的终生诊断;主动的自杀意念。
- 神经系统疾病(抽动障碍、婴儿热性惊厥除外)、癫痫症的当前或终生病史。
- 任何不稳定的医疗状况。
- 在过去 30 天内使用过任何精神活性物质。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:D-环丝氨酸
给其中一组服用抗生素 d-环丝氨酸 (DCS),然后对该组进行评估,看看该药物是否能提高社交焦虑认知行为疗法 (CBT) 的有效性。
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安慰剂比较:安慰剂
另一组服用安慰剂并测试认知行为疗法 (CBT) 对社交焦虑的有效性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体改善 (CGI-S) 量表
大体时间:基线后 12 周
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使用临床整体印象量表 (CGI) 评估症状的严重程度和改善情况。
它是一种由 2 项临床医生管理的仪器,用于测量患者的疾病严重程度和整体改善情况。
CGI 的最小值是 1 = 正常,根本没有生病,最大值是 7 = 在病情最严重的患者中。
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基线后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
大体时间:基线后 12 周
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使用 Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 评估社交焦虑症状。
它是一个包含 24 个项目的自我报告工具,用于测量总体社交焦虑恐惧和回避症状。
这是基线评估。
这 24 个项目分别被评分两次,从“0”到“3”等级,“0”表示没有症状级别,“3”表示系统级别高。
一个评级是针对焦虑,另一个是针对回避。
因此,最低可能得分为 0,最高可能得分为 144。
总分代表所有 48 个评分的简单总和。
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基线后 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer A Cameron, C.R.N.P.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
一般刊物
- D'Souza DC, Gil R, Cassello K, Morrissey K, Abi-Saab D, White J, Sturwold R, Bennett A, Karper LP, Zuzarte E, Charney DS, Krystal JH. IV glycine and oral D-cycloserine effects on plasma and CSF amino acids in healthy humans. Biol Psychiatry. 2000 Mar 1;47(5):450-62. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00133-x.
- Alstrom JE, Nordlund CL, Persson G, Harding M, Ljungqvist C. Effects of four treatment methods on social phobic patients not suitable for insight-oriented psychotherapy. Acta Psychiatr Scand. 1984 Aug;70(2):97-110. doi: 10.1111/j.1600-0447.1984.tb01187.x.
- Butler G, Cullington A, Munby M, Amies P, Gelder M. Exposure and anxiety management in the treatment of social phobia. J Consult Clin Psychol. 1984 Aug;52(4):642-50. doi: 10.1037//0022-006x.52.4.642. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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