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普瑞巴林与安慰剂在治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛方面的对比

2021年1月21日更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

普瑞巴林与安慰剂治疗糖尿病周围神经病变相关神经性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心试验

与安慰剂相比，评估普瑞巴林每天两次给药在减轻患有痛性糖尿病周围神经病变受试者疼痛方面的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

糖尿病性神经病

干预/治疗

药品：普瑞巴林

研究类型

介入性

注册

450

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波多黎各
- - Ponce、波多黎各、00716
    - Pfizer Investigational Site
美国
- Alabama
  - Tuscaloosa、Alabama、美国、35406
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85023
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - La Mesa、California、美国、91942
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Gatos、California、美国、95032-3739
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge、California、美国、91325
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin、California、美国、92780
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder、Colorado、美国、80304
    - Pfizer Investigational Site
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06510
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33761
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407-2450
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Pfizer Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、美国、30327
    - Pfizer Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Pfizer Investigational Site
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago、Illinois、美国、60610
    - Pfizer Investigational Site
  - Peoria、Illinois、美国、61602
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield、Illinois、美国、62704
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46250
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40503
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Pfizer Investigational Site
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield、Massachusetts、美国、01104
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39202
    - Pfizer Investigational Site
  - Tupelo、Mississippi、美国、38803-4087
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68116-6465
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Englewood、New Jersey、美国、07631
    - Pfizer Investigational Site
  - Shrewsbury、New Jersey、美国、07702
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - New Hyde Park、New York、美国、11042
    - Pfizer Investigational Site
  - New York、New York、美国、10032
    - Pfizer Investigational Site
  - New York、New York、美国、10022-1009
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Pfizer Investigational Site
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74104-5428
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、美国、02886
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38119
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390-8858
    - Pfizer Investigational Site
  - Frisco、Texas、美国、75034
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78207
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84108
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年满 18 岁的任何种族的男性或女性
1 型或 2 型糖尿病
在 11 点数字疼痛评分量表上疼痛评分大于或等于 4

排除标准：

与糖尿病性神经病变无关的神经系统疾病可能会混淆或混淆神经性疼痛的评估。
存在与糖尿病周围神经病变以外的疾病相关的剧烈疼痛，这可能会混淆对 DPN 引起的疼痛的评估或自我评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要疗效参数是第 12 周结束时的终点，每周平均疼痛评分来自疼痛日记。

次要结果测量

结果测量
第 12 周结束反应率、简要疼痛量表 - 简短形式、睡眠干扰评分、医疗结果研究 - 睡眠量表、医院焦虑和抑郁量表、患者总体印象变化、神经性疼痛量表症状量表。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月31日

首次发布 (估计)

2005年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月21日

最后验证

2008年4月1日