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一项描述高血压患者血管和肾脏作用及缬沙坦安全性的研究

2011年11月7日 更新者:Novartis

一项描述缬沙坦 80 和 160 mg 对动脉高血压患者的血管和肾脏影响及安全性的研究

120 名患有动脉高血压和白蛋白尿(尿液中含有一定量的白蛋白)的患者服用缬沙坦 80 毫克,然后服用 160 毫克以使血压恢复正常。 必要时加入氢氯噻嗪(利尿剂)12.5-25 mg。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

109

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士
        • Novartis Pharmaceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 先前未接受常规治疗的动脉高血压
  • 尿白蛋白排泄率高于 30 mg/24h
  • 30-65岁

排除标准:

  • 肾血管性动脉高血压
  • 治疗抵抗性水肿
  • 慢性心力衰竭、心绞痛
  • 糖尿病

其他协议定义的排除标准可能适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
24 周后尿白蛋白排泄量相对于基线的变化
24 周后血流超声测量相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
血压变化对尿白蛋白排泄率和血管功能的影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2005年9月1日

研究完成 (实际的)

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月7日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

缬沙坦的临床试验

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