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Eine Studie zur Beschreibung der vaskulären und renalen Wirkungen und der Sicherheit von Valsartan bei Patienten mit hohem Blutdruck

7. November 2011 aktualisiert von: Novartis

Eine Studie zur Beschreibung der vaskulären und renalen Wirkungen und der Sicherheit von Valsartan 80 und 160 mg bei Patienten mit arterieller Hypertonie

Einhundertzwanzig Patienten mit arterieller Hypertonie und Albuminurie (eine gewisse Menge Albumin im Urin) erhalten 80 mg Valsartan und dann 160 mg, um den Blutdruck zu normalisieren. Bei Bedarf Hydrochlorothiazid (Diuretikum) 12,5-25 mg zugesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arterielle Hypertonie ohne vorherige regelmäßige Behandlung
  • Albuminausscheidungsrate im Urin über 30 mg/24h
  • 30-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Renovaskuläre arterielle Hypertonie
  • Therapieresistentes Ödem
  • Chronische Herzinsuffizienz, Angina pectoris
  • Diabetes Mellitus

Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Albuminausscheidung im Urin nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei einer Ultraschallmessung des Blutflusses nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einfluss von Blutdruckänderungen auf die Albuminausscheidungsrate im Urin und die Funktion der Blutgefäße

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVAL489ARU01

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